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近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，基本滿足了人民群眾用藥需求，與此同時，公眾對創(chuàng)新藥的需求與日俱增，對仿制藥質量也提出了更高要求。仿制藥質量和療效一致性評價將促進仿制藥的質量提升，為實現(xiàn)仿制藥與原研藥同質同效、互相替代提供了重要標準和依據(jù)。同時，也標志著我國全面提升仿制藥質量和療效的進程邁出了堅實的一步——前不久，食藥監(jiān)總局正式對外發(fā)布《中國上市藥品目錄集》，包含通過仿制藥質量和療效一致性評價的13個藥品的17個品規(guī)，涵蓋了心血管系統(tǒng)、精神類、抗感染類和抗腫瘤等領域，均為臨床上使用量大、人民群眾需求【查看全文】
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導讀*，呼吸污染的空氣可能會導致健康問題，特別是肺部疾病，但是在懷孕期間呼吸污染的空氣可能會對胎兒造成什么影響還不是很清楚。然而zui近有研究表明，受孕前后幾個月呼吸污染的空氣會增加嬰兒出生缺陷的風險。辛辛那提大學和辛辛那提兒童醫(yī)院的一個研究小組已經(jīng)找到了此結論的論據(jù)，證明受孕前后生活在空氣污染地區(qū)的女性產(chǎn)下有出生缺陷的嬰兒的風險增加。在《兒科學雜志》發(fā)表的論文中，研究小組描述了他們的研究細節(jié)和結果，還為孕婦提供了一些建議。在這項新的研究中，研究人員試圖更多地了解懷孕婦女在懷孕之前和之后呼吸特定【查看全文】
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自2016年中國CFDA法規(guī)進行了調整后，整體醫(yī)療監(jiān)管體系變得愈加嚴格，那么同樣情況是否也體現(xiàn)在FDA與CE認證方面，在2018年是否會有相應的新動作出現(xiàn)？法規(guī)規(guī)范的調整是為了實現(xiàn)更好的風險控制，CFDA對醫(yī)療器械臨床試驗要求的提升、MDR要求更細致的技術文檔篩查都體現(xiàn)了這一點。在歐洲未來三年內，MDR將*取代MDD?；诋a(chǎn)品安全性評估的關注提升，標準上升后的新要求將集中于臨床評估以及通過高要求供應鏈追蹤實現(xiàn)的售后臨床隨訪。新規(guī)則的制定對醫(yī)療設備尤其是體外診斷設備，采用創(chuàng)新科技方面實則是一種鼓勵【查看全文】
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我國健康體檢行業(yè)正在崛起-有力助推體外診斷行業(yè)發(fā)展
相比境外健康體檢行業(yè)而言，局限于政策、資金支持力度及居民健康意識水平，我國專業(yè)健康體檢行業(yè)起步晚，屬于朝陽產(chǎn)業(yè)。由于行業(yè)發(fā)展原因，我國健康體檢行業(yè)仍以醫(yī)院等醫(yī)療機極為主，民營機構作為新興勢力，正在快速崛起。一、中國健康體檢市場正在快速崛起健康體檢，是指通過醫(yī)學手段和方法對受檢者進行檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病和健康隱患的診療行為。健康體檢行業(yè)屬于醫(yī)療服務行業(yè)，近年來，隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，健康意識的不斷增強，強化了醫(yī)療服務需求的剛性特征，促進了醫(yī)療服務市場的快速持續(xù)發(fā)【查看全文】
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“在我國癌癥篩查結果中，只有20%是早期，80%的癌癥查出來都是中晚期了，而這20%的癌癥早期還是體檢查出來的。”*，癌癥越早發(fā)*越高，但患者缺乏相應的篩查手段，體檢得來的報告結果，其靈敏度和準確度都相對較低。如今在美國，一種被稱為液體活檢的檢測方法正開始興起，為一些病人省去了手術活檢和穿刺活檢，這兩種活檢是*需要來指導病人癌癥治療的。目前國內也有一些生物公司在研發(fā)液體活檢技術----只需抽取6~8ml血，就能篩查是否患有6大常見癌癥（肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、大腸癌、乳腺癌），準確率超過80%【查看全文】
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我們一直說空調溫度調太高容易犯困，仿佛人體會對環(huán)境中較高的溫度做出反應，進入睡眠模式一般。然而，本周發(fā)表在*學術期刊《自然》上的一項研究卻表明，大腦中的一些關鍵神經(jīng)元會不斷監(jiān)控溫度，而較低的溫度會讓它們激活，催生睡意。這項看起來有悖常識的發(fā)現(xiàn)和生物鐘有關。生物鐘是生物學中的一個重大發(fā)現(xiàn)。幾代科學家的努力發(fā)現(xiàn)，晝夜交替帶來的光線和溫度變化，會通過生物鐘影響到生物的生理、行為、乃至代謝。2017年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，也是對這些發(fā)現(xiàn)的認可?！爸Z貝爾獎得主以及其他實驗室?guī)资陙淼墓ぷ鳎芎玫亟忉屃斯?/div> 【查看全文】
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自2011年正式實施&ldq*嚴限抗令”《抗菌藥物臨床應用管理辦法》后，限抗令進一步細化、加大了落實力度。城市社區(qū)醫(yī)療取消注射診室，各地的限制輸液政策陸續(xù)出臺，在等級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均陸續(xù)落地。*發(fā)布2017年3月抗管通知，強化了碳青霉烯類抗菌藥物以及*等特殊使用級抗菌藥物管理，強調門診不得使用特殊使用級抗菌藥物，經(jīng)過近1年的整治活動后，國內重點城市公立醫(yī)院已初見成效。筆者根據(jù)米內網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)進行詳細解讀。強化限抗，不能松懈碳青霉烯類抗生素（培南類）是一類非典型β-內酰胺類抗生素，于20世紀80【查看全文】
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近日，一項研究深入調查了超級加工食物（ultra-processedfood）和癌癥之間的關聯(lián)，超級加工食物包括雞塊、杯裝泡面和熟食；研究人員發(fā)現(xiàn)，一些新聞標題或許會扭曲實際的研究結果，研究結果僅提示，所檢測的食物實際上會增加人們癌癥的發(fā)病率，而zui準確的表述應該是，研究人員發(fā)現(xiàn)攝入特定類型的加工食品和癌癥發(fā)病風險增加直接相關。研究人員發(fā)現(xiàn)，攝入超級加工食物的水平每增加10%，個體患某些類型癌癥的風險就會增加12%，這項研究非常重要，但對于人們而言卻要謹慎解讀。研究是如何進行的？研究數(shù)據(jù)來源于【查看全文】
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