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CAR-T細(xì)胞治療的現(xiàn)狀及監(jiān)管
近年來,免疫療法作為一種新的癌癥治療方式引起研究者的廣泛關(guān)注。在新近開發(fā)的癌癥*技術(shù)中,嵌合抗原受體修飾的T細(xì)胞(CAR-T)技術(shù)備受青睞。從1989年*代CAR-T開發(fā)至今,基于CAR-T的癌癥*取得了重大進(jìn)展。數(shù)十項CAR-T臨床試驗正在范圍內(nèi)進(jìn)行(圖1)。為了構(gòu)建CAR-T,向T細(xì)胞內(nèi)導(dǎo)入編碼識別癌癥抗原單鏈Fv(scFv)的融合蛋白基因,與T細(xì)胞受體的細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)結(jié)構(gòu)域相連。根據(jù)T細(xì)胞受體的細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)域數(shù)目,CAR-Ts分為*代,第二代和第三代(圖2)。*代CAR-T細(xì)胞被設(shè)計為在【查看全文】
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人表皮生長因子受體EGFR突變基因檢測試劑PCR法注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,*組織制定了《人表皮生長因子受體(EGFR)突變基因檢測試劑(PCR法)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《幽門螺桿菌抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《抗人球蛋白檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《腸道病毒核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。附件1人表皮生長因子受體(EGFR)突變基因檢測試劑(PCR法)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對人表皮生長因子受體(EpidermalGrowthFactorRec【查看全文】
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信息聯(lián)通推動醫(yī)聯(lián)體建設(shè) 為分級診療加分
分級就診zui大的問題是“社區(qū)老百姓希望看到專家”,如何解決百姓扎堆大醫(yī)院的問題?*代表、北京大學(xué)首鋼醫(yī)院院長顧晉在2月27日*例行新聞發(fā)布會上,提出“構(gòu)建三下沉為基礎(chǔ),信息化為橋梁的緊密型醫(yī)聯(lián)體模式”議題,社區(qū)醫(yī)院和三級醫(yī)院需要信息化的聯(lián)通及醫(yī)療資源下沉,才能將醫(yī)改分級診療落到實處。2017年4月,李克qiang總理在考察威海孫家疃醫(yī)院時就強調(diào)了醫(yī)聯(lián)體的重要作用:中醫(yī)講“通則不痛”。我們就是要讓醫(yī)療資源上下貫通,以醫(yī)聯(lián)體之“通”,破解群眾看病之“痛”。十九da報告“實施健康中國戰(zhàn)略”中,也將建【查看全文】
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2022年
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德國Z大仿制藥廠受困中國原料藥短缺 環(huán)保一刀切影響幾何?
近日,德國仿制藥大亨史達(dá)德東南歐業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人RonaldSeeliger在接受彭博社采訪時表示,由于中國環(huán)保督查力度持續(xù)加大,導(dǎo)致大量原料藥廠被關(guān)閉,因而這些原料藥廠向史達(dá)德的產(chǎn)品交付被中斷,這對于依靠中國原料藥的史達(dá)德來說,影響*。近二十多年來,原料藥生產(chǎn)中心逐步從歐美轉(zhuǎn)移至中國、印度等新興市場,我國已成為zui大的原料藥生產(chǎn)和出口國。隨著原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)醫(yī)藥市場需求增長,我國原料藥產(chǎn)量不斷攀升。根據(jù)*數(shù)據(jù),2016年全國規(guī)模以上制藥企業(yè)化學(xué)原料藥產(chǎn)量達(dá)328.9萬噸,較2000年增長了5【查看全文】
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美國斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn),低脂飲食與低碳水化合物飲食的個體間體重變化沒有顯著差異,飲食方式對體重的影響與基因型和基線胰島素分泌相關(guān)。但是進(jìn)一步分析沒有發(fā)現(xiàn)個體的基因特征、胰島素水平與哪種減肥方式效果更好有直接。該研究結(jié)果以《EffectofLow-FatvsLow-CarbohydrateDieton12-MonthWeightLossinOverweightAdultsandtheAssociationWithGenotypePatternorInsulinSecretion》為題發(fā)【查看全文】
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免疫細(xì)胞竟會導(dǎo)致高血壓?《Science》提出降壓新療法!
高血壓是指以體循環(huán)動脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓≥140毫米汞柱,舒張壓≥90毫米汞柱),可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。高血壓是目前我國中老年人的常見病之一,與糖尿病、高脂血癥并稱為“三高”。預(yù)計有超過10億人患有高血壓,同時,由高血壓引發(fā)的心臟病,中風(fēng),腎損傷,癡呆等其他疾病也危害著人們的健康。目前治療高血壓的藥物主要包括減少體內(nèi)水分的利尿劑和減少心臟泵血量的β受體阻滯劑這兩種。但仍有15-20%的患者病情沒有得到改善。而2月28日《Science【查看全文】
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電子煙無害?大錯特錯!PNAS:研究證實電子煙霧有損DNA!
電子煙(ECS)是一種模仿卷煙的電子產(chǎn)品,有著與卷煙一樣的外觀、煙霧、味道和感覺。它是通過霧化等手段,將尼古丁等變成蒸汽后,讓用戶吸食的一種產(chǎn)品。然而,國內(nèi)外均沒有系統(tǒng)的電子煙安全性評估資料,因此,目前還不能確定電子煙會給使用者的健康帶來哪些潛在風(fēng)險,其所產(chǎn)生的二手煙,同樣可能危及健康。近期有研究表明,ECS可損害小鼠重要器官的DNA,或有致癌風(fēng)險!ECS是含有煙堿或刺激性尼古丁的氣霧劑。這類煙霧不含不*燃燒產(chǎn)生的致癌性副產(chǎn)物和煙堿亞硝胺、尼古丁亞硝化產(chǎn)物,因此ECS一度被認(rèn)為是安全的吸煙方法,【查看全文】
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2022年
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藥監(jiān)改革來了!據(jù)*3月4日報道,中國共產(chǎn)黨第十九屆*wei員會第三次全體會議通過《中共*關(guān)于深化黨和機(jī)構(gòu)改革的決定》(下稱《決定》),并正式對外公布?!稕Q定》在“優(yōu)化政府機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能配置”這項內(nèi)容提出:轉(zhuǎn)變政府職能,是深化黨和機(jī)構(gòu)改革的重要任務(wù)。要堅決破除制約使市場在資源配置中起決定性作用、更好發(fā)揮政府作用的體制機(jī)制弊端,圍繞推動高質(zhì)量發(fā)展,建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系,加強和完善政府經(jīng)濟(jì)調(diào)節(jié)、市場監(jiān)管、社會管理、公共服務(wù)、生態(tài)環(huán)境保護(hù)職能,調(diào)整優(yōu)化政府機(jī)構(gòu)職能,全面提高政府效能,建設(shè)人民滿意的服務(wù)型政【查看全文】