在一致性評價(jià)、新版GMP等政策的實(shí)施下,藥企為了達(dá)到更高的生產(chǎn)要求,對于制藥設(shè)備的需求猛增,帶動(dòng)了整個(gè)制藥設(shè)備行業(yè)年產(chǎn)值的增長。數(shù)據(jù)顯示,2011~2015年這5年時(shí)間內(nèi),我國制藥設(shè)備行業(yè)年產(chǎn)值產(chǎn)值從2011年的89.6億元增長至2015年的201.9億元,突破了200億大關(guān),5年復(fù)合增長率達(dá)到34%。
如今,一致性評價(jià)政策還在推進(jìn),并且是否過評影響著藥企能否參與藥品集中采購,一定程度上成為了藥企的市場準(zhǔn)入券。藥品集中采購是近年來影響醫(yī)藥行業(yè)的重磅政策之一,其目的是通過“以價(jià)換量”的方式,擠出產(chǎn)品的價(jià)格水分,給患者減輕治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。目前,國采已經(jīng)進(jìn)行到第四批,其中第四批集采結(jié)果于近日正式公布,55個(gè)品種中選,平均降價(jià)52%,涉及擬中選藥企118家。
在第四批集采結(jié)果出爐之前,我國發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》明確了藥品集采的常態(tài)化機(jī)制,文件中還提到將探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,集采常態(tài)化已成趨勢,未來會(huì)有更多的品種包括中成藥、生物藥等納入集采,帶動(dòng)更多的藥企加入集采競爭中來。而隨著集采常態(tài)化,藥企會(huì)加快推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)程,以拿到參與集采的資格。在此背景下,藥企也會(huì)擴(kuò)大對制藥設(shè)備的需求,給制藥設(shè)備市場帶來更多的發(fā)展空間。
實(shí)際上,政策端也支持鼓勵(lì)制藥設(shè)備朝著化方向發(fā)展。例如2020年9月份,*等四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于擴(kuò)大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資 培育壯大新增長點(diǎn)增長極的指導(dǎo)意見》,其中提出,要加快設(shè)備制造產(chǎn)業(yè)補(bǔ)短板。重點(diǎn)支持的項(xiàng)目就包括醫(yī)療設(shè)備和制藥設(shè)備等設(shè)備生產(chǎn),實(shí)施智能制造、智能建造試點(diǎn)示范。
瞄準(zhǔn)市場,一些大型藥機(jī)企業(yè)正在發(fā)力。例如新馬制藥2020年推進(jìn)了制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,該項(xiàng)目的啟動(dòng)標(biāo)志著新馬制藥的技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)一步升級,公司希望借助該項(xiàng)目的建設(shè),提升國內(nèi)制藥設(shè)備行業(yè)的水平和競爭力,解決國內(nèi)制藥設(shè)備行業(yè)的痛點(diǎn)問題;迦南科技于2020年5月份宣布設(shè)立全資子公司,同日還宣布擬不超5500萬元參與競拍永嘉縣工202006國有建設(shè)用地使用權(quán)。依托該產(chǎn)業(yè)基地,公司表示將繼續(xù)強(qiáng)化仿制藥固體制劑智能工廠業(yè)務(wù)、生物制劑創(chuàng)新藥用水設(shè)備及制藥配液系統(tǒng)工程業(yè)務(wù)等三大業(yè)務(wù)板塊的核心競爭力;建立滿足國內(nèi)市場需要的智能制藥設(shè)備和智能物流系統(tǒng)的研究與制造能力,形成更為完整的產(chǎn)業(yè)鏈,進(jìn)一步擴(kuò)大公司業(yè)務(wù)規(guī)模。
不過從目前整體情況來看,我國制藥設(shè)備行業(yè)還存在設(shè)備不足、缺乏高技術(shù)含量制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的問題,一些設(shè)備如離心機(jī)等主要還是以進(jìn)口產(chǎn)品*壟斷為主。有業(yè)內(nèi)人士指出,未來十年將會(huì)是制藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)期,研發(fā)制藥設(shè)備將成為今后整個(gè)產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的新支撐。可見,國產(chǎn)藥機(jī)行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級已經(jīng)迫在眉睫。近年來,國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)也逐漸認(rèn)識(shí)到這些問題,行業(yè)正走向理性、科學(xué)、創(chuàng)新,對生產(chǎn)質(zhì)量、穩(wěn)定性等要求也越來越高,制藥設(shè)備加快朝著集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化等重點(diǎn)方向攻關(guān)。
原標(biāo)題:過評成藥企參與集采的“入場券”,將帶動(dòng)制藥設(shè)備需求擴(kuò)張
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