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藥品監(jiān)管不斷趨嚴(yán),正加速推動制藥設(shè)備行業(yè)多樣化發(fā)展

2022-12-15 15:01:39來源:制藥網(wǎng) 閱讀量:651 評論

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導(dǎo)讀:國家乃至各地都在大力推動相關(guān)部門加強(qiáng)藥品監(jiān)管,來進(jìn)一步保證安全。

  藥品是特殊商品,其質(zhì)量安全關(guān)系人們的身體健康。近年來,在國內(nèi)已發(fā)生多起藥品質(zhì)量安全事件的背景下,國家乃至各地都在大力推動相關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管,來進(jìn)一步保證產(chǎn)品的安全。如河南省早前就公布了《河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡稱《措施》)?!洞胧丰槍?個(gè)方面的能力建設(shè),提出了23項(xiàng)具體措施,旨在進(jìn)一步推動河南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  還有,北京市也出臺過專門針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》。明確提出加快中藥創(chuàng)新,推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃,推動京津冀藥品安全協(xié)同發(fā)展,并同時(shí)提高監(jiān)管國際化水平等內(nèi)容。
 
  在一系列政策助力下,提升藥品質(zhì)量、加強(qiáng)制藥安全監(jiān)管已成為行業(yè)大勢所趨。要注意的是,在當(dāng)前我國藥品監(jiān)管趨嚴(yán)的過程中,制藥技術(shù)企業(yè)發(fā)展尤其是中標(biāo)及進(jìn)醫(yī)保目錄的藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)正在越加注重藥品質(zhì)量問題以及社會生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性和穩(wěn)定性。而基于這一趨勢,幫助制藥企業(yè)改進(jìn)工藝流程、降低成本也已逐漸成為制藥設(shè)備行業(yè)的主要趨勢之一。
 
  據(jù)了解,為了更好的推動制藥高品質(zhì)生產(chǎn),我國制藥裝備企業(yè)其實(shí)一直在不斷努力。如在傳統(tǒng)的干燥方式已經(jīng)不能滿足企業(yè)對質(zhì)和量的要求的背景下,諸多企業(yè)都開始發(fā)力自動化烘干機(jī)。據(jù)介紹,與傳統(tǒng)方式相比,目前行業(yè)內(nèi)自動化中藥材烘干不僅大大提高了藥材的質(zhì)量,而且還保留了原有的功效,降低了人工成本,安全環(huán)保,污染小,保質(zhì)期也大大延長。
 
  值得注意的是,由于自動化設(shè)備能進(jìn)一步提升制藥效率,保障藥品安全,目前國內(nèi)以頭部企業(yè)為代表的制藥裝備企業(yè)也都在大力推進(jìn)智能化改造,實(shí)現(xiàn)發(fā)展質(zhì)效的穩(wěn)步提升。如某藥機(jī)企業(yè)研發(fā)出的一款HSDG 系列自動包裝機(jī),不僅具備自動完成制袋、計(jì)量、充填、封合、分切(可多袋分切,切圓角)、打印批號、在線檢重剔廢等功能,對于醫(yī)藥包裝的效率也具有明顯的提升作用。
 
  此外,還有藥機(jī)企業(yè)研發(fā)設(shè)計(jì)的包裝生產(chǎn)線,不用傳統(tǒng)印象中成組的包裝工人,僅一位操作人員,輕松操作一臺屏幕,當(dāng)其按下綠色圓形的按鈕后,包裝生產(chǎn)線便可以運(yùn)行。整個(gè)過程井然有序,從裝盒、捆包到開裝封打包,全程自動完成,用時(shí)僅不到四分鐘。
 
  總的來說,從目前各地發(fā)布的相關(guān)文件及開展整治活動來看,藥品監(jiān)管將不斷趨嚴(yán),在此背景下,制藥設(shè)備企業(yè)為助力制藥企業(yè)發(fā)展,也在借助自動化、數(shù)字化、智能化技術(shù),加速推動制藥設(shè)備行業(yè)多樣化發(fā)展。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在此背景下,未來國內(nèi)整個(gè)制藥裝備行業(yè)在更好的滿足制藥需求的同時(shí),還將由中低端向高端方向加速轉(zhuǎn)型升級。
 
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