崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過(guò)程。崩解時(shí)間指在一定條件下,丸、片、膠囊劑崩解變?yōu)轭w粒的時(shí)間,曾一度被認(rèn)為是影響口服藥物生物利用度的主要因素,現(xiàn)已認(rèn)識(shí)到,崩解,尤其水難溶性制劑的崩解,并不意味著吸收。
在崩解時(shí)限檢測(cè)中,*、結(jié)腸定位*這兩種片劑的測(cè)定相對(duì)復(fù)雜,需要采用崩解儀裝置先在鹽酸溶液中檢查120min,確定測(cè)試片劑沒(méi)有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象后,取出吊籃,用少量純水洗滌,并在每管中加入擋塊。此時(shí),*的崩解時(shí)限測(cè)定需要將崩解籃置入PH為6.8的磷酸鹽溶液中進(jìn)行崩解時(shí)限測(cè)定,一般要求60min內(nèi)全部崩解;而結(jié)腸定位*的崩解時(shí)限測(cè)定需要將測(cè)試樣品置入PH7.5~8.0的磷酸鹽緩沖液中測(cè)試,崩解時(shí)限為60min內(nèi)。如加入擋塊有黏附,則需要去除擋塊再進(jìn)行1次測(cè)試。
兩杯智能崩解時(shí)限測(cè)試儀電子溫度傳感器可顯示和監(jiān)控水浴箱內(nèi)各點(diǎn)及燒杯中的溫度。采用高精度數(shù)字電子傳感器,無(wú)需校準(zhǔn)即可保證水浴溫度的高精度和高準(zhǔn)確度。
兩杯智能崩解時(shí)限測(cè)試儀技術(shù)指標(biāo):
溫度預(yù)制范圍:室溫~50℃,顯示分辨率為0.1℃。
溫度控制精度:±0.3℃
定時(shí)預(yù)制范圍:1min~900min
時(shí)間控制精度:±0.5min
工作噪聲:<60db
升降吊籃數(shù)量:2套
吊籃升降頻率:(30~31)次/分
吊籃升降距離:(55±1)mm
篩網(wǎng)至杯底最小間距:25mm±2mm
篩網(wǎng)孔徑:標(biāo)配2mm、(0.425mm、1mm孔徑可選定)
電 源:220V50Hz
整機(jī)功率:600W
外形尺寸:長(zhǎng)*寬*高 400mm*320mm*440mm
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