崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過(guò)程。崩解時(shí)間指在一定條件下,丸、片、膠囊劑崩解變?yōu)轭w粒的時(shí)間,曾一度被認(rèn)為是影響口服藥物生物利用度的主要因素,現(xiàn)已認(rèn)識(shí)到,崩解,尤其水難溶性制劑的崩解,并不意味著吸收。
根據(jù)中國(guó)藥典95 版崩解時(shí)限的檢查法, 崩解系指固體制劑在檢查時(shí)限內(nèi)全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)通過(guò)篩網(wǎng)。崩解時(shí)限的測(cè)定采用升降式崩解儀,普通片劑應(yīng)在15min 內(nèi)全部崩解, 膠囊劑中硬膠囊劑應(yīng)在30min 內(nèi)全部崩解,軟膠囊劑應(yīng)在1h 內(nèi)全部崩解。
崩解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等),使用藥典規(guī)定的檢測(cè)裝置,在一定條件下測(cè)得的全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。所用崩解介質(zhì)通常是水、人工腸液、人工胃液。測(cè)定溫度為對(duì)37±0.5℃。是衡量藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。
一杯智能崩解時(shí)限測(cè)試儀自動(dòng)控制水浴溫度為37.0℃(藥典規(guī)定)。高精度數(shù)字電子傳感器,無(wú)需校準(zhǔn)即可保證水浴溫度的高精度和高準(zhǔn)確度。
一杯智能崩解時(shí)限測(cè)試儀產(chǎn)品參數(shù):
溫度預(yù)制范圍:室溫~50℃,顯示分辨率為0.1℃。
溫度控制精度:±0.3℃
定時(shí)預(yù)制范圍:1min~900min
時(shí)間控制精度:±0.5min
工作噪聲:<60db
升降吊籃數(shù)量:1套
吊籃升降頻率:(30~31)次/分
吊籃升降距離:(55±1)mm
篩網(wǎng)至杯底較小間距:25mm±2mm
篩網(wǎng)孔徑:標(biāo)配2mm、(0.425mm、1mm孔徑可選定)
電 源:220V50Hz
整機(jī)功率:600W
外形尺寸:長(zhǎng)*寬*高 260mm*300mm*440mm
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