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藥品生產(chǎn)場(chǎng)地注冊(cè)變更 藥企資源整合浪潮來襲
3月21日，*在*發(fā)布《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更注冊(cè)審批管理規(guī)定》的征求意見稿，同時(shí)在中國政府法制信息網(wǎng)公開征求意見系統(tǒng)掛網(wǎng)，面向社會(huì)公開征求意見。此時(shí)距離上一次CFDA就藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更注冊(cè)審批公開征求意見已經(jīng)超過了五個(gè)月。作為在技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)、企業(yè)兼并重組、異地搬遷、改建擴(kuò)建等各種情形之中都有可能發(fā)生的環(huán)節(jié)，藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更的手續(xù)繁瑣與否、審批渠道通暢與否對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的重要性毋庸置疑。而一個(gè)現(xiàn)實(shí)的情況則是，在相當(dāng)長一段時(shí)間以來，我國一直未對(duì)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更的注冊(cè)管理提出統(tǒng)一要求，相關(guān)要求散見【查看全文】
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福布斯：2018中國將以快速創(chuàng)新亞洲醫(yī)療市場(chǎng)
據(jù)估計(jì)，2018年亞洲醫(yī)療行業(yè)市值將增長11.1%，成為發(fā)展zui快的地區(qū)之一?？茖W(xué)技術(shù)的應(yīng)用、醫(yī)療創(chuàng)新以及院外護(hù)理是推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要?jiǎng)恿ΑＦ髽I(yè)增長咨詢公司Frost＆Sullivan估計(jì)，到2018年，亞洲醫(yī)療行業(yè)將增長到5170億美元。在亞洲，醫(yī)療行業(yè)所承擔(dān)的種種挑戰(zhàn)，需要所有利益相關(guān)者進(jìn)一步聯(lián)合起來，才能找到解決方案。值得關(guān)注的問題包括政策創(chuàng)新、對(duì)新型商業(yè)模式的支持、以患者為中心的技術(shù)平臺(tái)的開發(fā)和消費(fèi)者在醫(yī)療領(lǐng)域的作用。以下是2018年有關(guān)亞洲醫(yī)療行業(yè)的八大預(yù)測(cè)：預(yù)測(cè)1：2018年醫(yī)【查看全文】
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Nature：測(cè)量單個(gè)細(xì)胞的染色質(zhì)可接近性，從而揭示胚胎發(fā)育路徑
在一項(xiàng)新的研究中，美國華盛頓大學(xué)和位于德國海德堡市的歐洲分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的研究人員證實(shí)細(xì)胞類型和發(fā)育階段能夠從數(shù)千個(gè)單細(xì)胞的染色質(zhì)可接近性（chromatinaccessibility,也譯作染色質(zhì)開放性）測(cè)量中推導(dǎo)出來。他們利用這種方法發(fā)現(xiàn)正在發(fā)育的胚胎中的細(xì)胞如何調(diào)節(jié)它們的身份，從而決定著它們變成什么類型的細(xì)胞。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2018年3月22日的Nature期刊上，論文標(biāo)題為“Thecis-regulatorydynamicsofembryonicdevelopmentatsingle【查看全文】
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PD-1/PD-L1免疫抑制劑或可出現(xiàn)致死性并發(fā)癥！
免疫檢查點(diǎn)抑制劑*地改善了多種癌癥類型的臨床結(jié)果，并越來越多地用于早期疾病和其他療法。但是，這可能導(dǎo)致高度免疫相關(guān)的不良事件。暴發(fā)性免疫檢查點(diǎn)抑制劑相關(guān)性心肌炎已經(jīng)有相關(guān)機(jī)構(gòu)報(bào)道，但這個(gè)新臨床病例的臨床特征，出現(xiàn)時(shí)機(jī)和預(yù)后是尚不明確。研究人員使用VigiBase（世衛(wèi)組織個(gè)人病例安全報(bào)告數(shù)據(jù)庫）明確了101例使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑后出現(xiàn)嚴(yán)重心肌炎的病例。可以明確的是，患者的年齡范圍廣泛，癌癥類型zui常見的是黑色素瘤和肺癌。四分之三的患者沒有接受過心血管或糖尿病藥物治療。101名患者中有57%接受【查看全文】
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PNAS連續(xù)重磅！RNAi技術(shù)又上一層樓！
RNA干擾（RNAi）是指在進(jìn)化過程中高度保守的、由雙鏈RNA（dsRNA）誘發(fā)的同源mRNA特異性降解的現(xiàn)象。近幾年來RNAi研究取得了突破性進(jìn)展，由于使用RNAi技術(shù)可以特異性剔除或關(guān)閉特定基因的表達(dá)，所以該技術(shù)已被廣泛用于探索基因功能和傳染性疾病及惡性腫瘤的基因治療領(lǐng)域。2018年伊始，《PNAS》連發(fā)兩論文一綜述，讓RNAi的研究更加如火如荼。呈遞問題的解決在RNAi過程中，特殊的酶能將RNA切成小片段（siRNA或miRNA），并與特殊的蛋白（Argonaute蛋白，尤其是Argona【查看全文】
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Nature：發(fā)現(xiàn)一種大有希望的炎癥抑制開關(guān)
在一項(xiàng)新的研究中，來自愛爾蘭都柏林圣三一學(xué)院和英國劍橋大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)一種能夠關(guān)閉炎癥的新型代謝過程。他們發(fā)現(xiàn)作為一種源自葡萄糖的分子，衣康酸（itaconate）能夠強(qiáng)有力地抑制巨噬細(xì)胞的功能，其中巨噬細(xì)胞是免疫系統(tǒng)中的細(xì)胞，可導(dǎo)致許多炎癥性疾病，包括關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病和心臟病。這些發(fā)現(xiàn)是利用人細(xì)胞和小鼠模型作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象取得的。他們希望他們的發(fā)現(xiàn)將對(duì)炎癥和傳染病產(chǎn)生重要的影響，并且這些發(fā)現(xiàn)可能也有助人們開發(fā)出急需的新要來治療患有這些疾病的患者。相關(guān)研究結(jié)果于2018年3月28日在線發(fā)表在Na【查看全文】
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3月Nature雜志不得不看的重磅級(jí)亮點(diǎn)研究
不知不覺3月份馬上接近尾聲，在即將過去的3月里Nature雜志又有哪些亮點(diǎn)研究值得學(xué)習(xí)呢？小編對(duì)此進(jìn)行了整理，與大家一起學(xué)習(xí)?！?】Nature：重磅！科學(xué)家有望開發(fā)出治療糖尿病和肥胖的新型藥物！doi：10.1038/nature25773近日，一項(xiàng)刊登在雜志Nature上的研究報(bào)告中，來自澳洲莫納斯大學(xué)的研究人員通過研究闡明了主要糖尿病和肥胖藥物靶點(diǎn)的大部分區(qū)域是如何被激活的，相關(guān)研究或?yàn)楹笃诳茖W(xué)家們開發(fā)治療疾病的新型療法提供新的希望和思路。文章中研究人員在名為GLP-1R的關(guān)鍵藥物靶點(diǎn)中鑒【查看全文】
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2022年
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Nature：解析出保守性的細(xì)菌細(xì)胞壁構(gòu)建蛋白R(shí)odA的結(jié)構(gòu)
包圍著細(xì)菌的細(xì)胞壁阻止它們?cè)馐芡獠恳u擊，也因此它*以來一直是藥物治療的誘人靶標(biāo)。確實(shí)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的一些zui可靠的抗生素消除有害細(xì)菌殺傷力的機(jī)制就是破壞構(gòu)建這種保護(hù)性的細(xì)胞壁的蛋白。幾十年來，科學(xué)家們僅了解一種制造細(xì)胞壁的蛋白家族：*結(jié)合蛋白家族。直到2016年時(shí)，來自美國哈佛醫(yī)學(xué)院的一個(gè)研究小組已發(fā)現(xiàn)一個(gè)之前未曾料想到的調(diào)節(jié)細(xì)胞分裂和細(xì)胞形狀的蛋白家族（即SEDS）有一個(gè)秘密技能：構(gòu)建細(xì)菌細(xì)胞壁。在該研究小組的早前研究中，他們發(fā)現(xiàn)作為SEDS蛋白家族的一個(gè)成員，RodA是一種肽聚糖聚合酶，通過【查看全文】
