標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指具有足夠均勻和穩(wěn)定的特性的物質(zhì),適用于測量中或標(biāo)稱特性檢查中的預(yù)期用途,其研制和生產(chǎn)均離不開可靠的質(zhì)量管理與保證措施。
近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用要求》《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計量比對計量技術(shù)規(guī)范》《純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值計量技術(shù)規(guī)范 高純金屬純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》等4項標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域國家計量技術(shù)規(guī)范,是我國在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共性技術(shù)和高純物質(zhì)等計量技術(shù)規(guī)范領(lǐng)域最新研究成果。規(guī)范的正式實施將有助于推動標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新升級。
國際接軌的研發(fā)和生產(chǎn)管理體系是取得國際互認(rèn)、形成國際競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵。JJF 1342-2022《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用要求》(替代JJF 1342-2012)實現(xiàn)與現(xiàn)行ISO 17034:2016《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))者能力的通用要求》的接軌,涵蓋了該國際標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、資源、技術(shù)、體系等方面的全部要求。其發(fā)布與實施將進(jìn)一步促進(jìn)我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)管理體系的規(guī)范化運行,確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性與穩(wěn)定性評估、定值及不確定度評估是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是國家一級、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級鑒定評審的重點內(nèi)容。JJF 1343-2022《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》(替代JJF 1343-2012)修改采用ISO指南35:2017《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)—定值及均勻性、穩(wěn)定性評估指南》,針對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制方案策劃、均勻性與穩(wěn)定性實驗方案設(shè)計、不同定值模式下的技術(shù)要求、新型統(tǒng)計學(xué)方法與不確定度評估等方面,給出更為詳細(xì)和完善的規(guī)定。該規(guī)范具有較強的可操作性和技術(shù)指導(dǎo)意義,有利于規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和生產(chǎn)過程,確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性、準(zhǔn)確性與可靠性。
隨著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種和數(shù)量的不斷增多,不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值之間的一致性日益受到關(guān)注。計量比對作為保障量值準(zhǔn)確一致、支撐計量事中事后監(jiān)管的有效手段,在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域得到越來越廣泛的運用。首次制定發(fā)布的《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計量比對計量技術(shù)規(guī)范》將為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域開展計量比對提供技術(shù)依據(jù),同時也可為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值核查等活動提供技術(shù)參考。
純物質(zhì)是各領(lǐng)域成分量測量結(jié)果實現(xiàn)向SI單位摩爾溯源的基礎(chǔ)物質(zhì),涉及冶金、材料、食品、環(huán)境、生物、衛(wèi)生等關(guān)鍵領(lǐng)域。首次制定發(fā)布的《純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值計量技術(shù)規(guī)范 高純金屬純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》,對有關(guān)純度定值技術(shù)、不確定度評估、溯源性要求等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,將更好指導(dǎo)我國高純金屬純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)范化研制,推動以純物質(zhì)為基礎(chǔ)的國家化學(xué)測量量值溯源體系加快構(gòu)建。
截至目前,我國已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域國家計量技術(shù)規(guī)范17項,被廣泛應(yīng)用到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制生產(chǎn)、技術(shù)評審、監(jiān)督管理和國際互認(rèn)等領(lǐng)域。計量技術(shù)規(guī)范在指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)高質(zhì)量發(fā)展,支撐標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級鑒定評審與量值監(jiān)管等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。
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