實驗室內如何研制質量控制樣品？指南來了！

2022-04-06 13:50:42來源：興旺寶閱讀量：107 評論

導讀：近日，國家標準計劃《實驗室內研制質量控制樣品指南》已完成征求意見稿正在征求意見。該標準面向需要研制特定的質量控制樣品(QCM)的實驗室人員，概述了質量控制(QC)標準樣品的基本特征，描述了由合格人員在實驗室內研制標準樣品的過程(以避免因運輸條件引起的不穩(wěn)定性)。

　　近日，國家標準計劃《實驗室內研制質量控制樣品指南》已完成征求意見稿正在征求意見。該標準面向需要研制特定的質量控制樣品(QCM)的實驗室人員，概述了質量控制(QC)標準樣品的基本特征，描述了由合格人員在實驗室內研制標準樣品的過程(以避免因運輸條件引起的不穩(wěn)定性)。

　　QCM屬于標準樣品(RM)，主要用于定期檢查試驗程序的精密度，是有證標準樣品(CRM)有限和特定目的的補充。CRM由計量學上有效程序確定特性值和相關不確定度，主要用于方法確認和提供計量上的校準溯源性，是最高規(guī)格的標準樣品。而QCM不需要具有計量溯源性的標準值，在有限的范圍內能夠代替CRM使用。

　　在測量實驗室內，標準樣品使用量龐大。而日常用于評估測量程序精密度的標準樣品并不要求其測量值由計量學上的有效程序確定，使用在室驗室內由熟悉樣品特征的實驗人員研制的QCM即可滿足特定的質量控制需求，同時還能夠減少使用標準樣品的成本。

　　為保障QCM足夠均勻和穩(wěn)定，能達到計量質量控制的要求，需要對QCM的研制過程做出規(guī)范?！秾嶒炇覂妊兄瀑|量控制樣品指南》是ISO指南80：2014《實驗室內研制質量控制樣品指南》的同等轉化，由全國標準樣品技術委員會歸口，中國標準化協(xié)會牽頭起草。除小的編輯性處理外，該標準在框架和技術內容上，都與ISO指南等同。標準概述了質量控制標準樣品的基本特征，描述了制備、分裝、包裝、信息值提供、均勻性評估、穩(wěn)定性處理、儲存、使用及其注意事項等，并提供了一些研制案例。

　　該標準使實驗室在實際操作中既能為證明特定測量系統(tǒng)處于統(tǒng)計控制之下提供物質保證，又可根據需求把制備樣品所需的時間和精力最小化，為實驗室特定需要此類樣品的研制人員提供了規(guī)范性的技術依據和參考信息。

　　該標準是15000系列國家標準《標準樣品工作導則》的一部分，對完善我國標準樣品管理體系有著重要意義。

　　原標題：實驗室內如何研制質量控制樣品？指南來了！

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