近日，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱“條例”)發(fā)布，《條例》在落實(shí)醫(yī)療器械強(qiáng)監(jiān)管政策的同時(shí)，也明確提出制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用；完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，在科技立項(xiàng)、融資、信貸、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持等多條創(chuàng)新鼓勵(lì)政策。
在該政策紅利下，將有利于推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，加速醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，業(yè)內(nèi)建議關(guān)注創(chuàng)新能力較強(qiáng)的公司，如邁瑞醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。
邁瑞醫(yī)療：靠自主研發(fā)，逐步從低走向高
資料顯示，邁瑞醫(yī)療為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商，主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域。目前，邁瑞醫(yī)療已經(jīng)在監(jiān)護(hù)設(shè)備、生化試劑等細(xì)分領(lǐng)域完成了進(jìn)口替代，并且在血球、麻醉、呼吸、大型影像設(shè)備等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)突破。
數(shù)據(jù)顯示，在過(guò)去三年，邁瑞醫(yī)療的整體研發(fā)投入占比一直保持在10%左右，平均每年研發(fā)7-10款新產(chǎn)品。2020上半年該公司研發(fā)投入為10.04億元，同比增長(zhǎng)29.06%，占總營(yíng)收的9.51%。
目前，邁瑞醫(yī)療已建立了基于資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，在深圳、南京、北京、西安、成都、美國(guó)硅谷、美國(guó)新澤西和美國(guó)西雅圖設(shè)有八大研發(fā)中心，共有約2500名研發(fā)工程師，并且邁瑞醫(yī)療第九個(gè)研發(fā)中心——武漢研究院項(xiàng)目于2019年12月開啟建設(shè)，擬創(chuàng)建約2000人規(guī)模團(tuán)隊(duì)。
財(cái)報(bào)顯示，2020年前三季度，邁瑞醫(yī)療營(yíng)收約148.6億元–160.9億元,比上年同期增長(zhǎng)20%-30%；盈利約49.6億元–53.2億元。除了業(yè)績(jī)的不斷增長(zhǎng)，邁瑞醫(yī)療的股價(jià)年漲幅也超過(guò)130%，在機(jī)構(gòu)調(diào)研榜單上高居榜單頭位。
微創(chuàng)醫(yī)療：從事技術(shù)含量較高的國(guó)產(chǎn)替代產(chǎn)品
微創(chuàng)醫(yī)療于2010年在港交所掛牌上市，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療產(chǎn)品制造及銷售，覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理、骨科與軟組織修復(fù)、大動(dòng)脈及外周血管疾病等領(lǐng)域。
近年來(lái)，微創(chuàng)醫(yī)療通過(guò)頻繁的分拆上市動(dòng)作，增加吸引投資者對(duì)分拆集團(tuán)的投資，推動(dòng)分拆業(yè)務(wù)的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化等。在資本的不斷加持下，微創(chuàng)醫(yī)療通過(guò)“微創(chuàng)系”企業(yè)強(qiáng)化業(yè)務(wù)布局在醫(yī)械領(lǐng)域遍地開花。
聯(lián)影醫(yī)療：本土創(chuàng)新新勢(shì)力
聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，主要從事醫(yī)學(xué)影像診斷產(chǎn)品、放射治療產(chǎn)品及生命科學(xué)儀器的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供配套智能化、信息化解決方案。其醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品覆蓋磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(CT)、X射線成像系統(tǒng)(XR)和分子影像系統(tǒng)(PET/CT、PET/MR)；放射治療產(chǎn)品(RT)則覆蓋CT引導(dǎo)直線加速器系統(tǒng)及直線加速器系統(tǒng)；生命科學(xué)儀器覆蓋動(dòng)物用MRI及PET/CT。
2020年8月4日，胡潤(rùn)研究院發(fā)布了《蘇州高新區(qū)2020胡潤(rùn)獨(dú)角獸榜》榜單，列出了截至2020年3月31日成立于2000年之后、價(jià)值10億美元以上的非上市公司，聯(lián)影醫(yī)療作為醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)療器械獨(dú)角獸企業(yè)入選。
據(jù)了解，聯(lián)影醫(yī)療牽頭了“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)“新型MRI 梯度勻場(chǎng)系統(tǒng)研發(fā)”和“DR/CT 探測(cè)器的集成電路研發(fā)”項(xiàng)目攻關(guān)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)和部件——下一代磁共振的梯度線圈、功率放大器、勻場(chǎng)技術(shù)，以及CT、DR探測(cè)器的集成電路等，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的自主可控。
原標(biāo)題：醫(yī)療器械行業(yè)迎政策利好，具備較強(qiáng)創(chuàng)新力的公司被看好
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