2020年，我國CRO行業(yè)規(guī)模有望達到975億元

2019-07-11 11:11:02來源：制藥站閱讀量：83 評論

導(dǎo)讀：近年來，醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)在我國快速發(fā)展，并催生了多家上市公司。據(jù)*披露，2016年中國CRO行業(yè)規(guī)模為462億元，2020年有望達到975億元。

　　【制藥站行業(yè)動態(tài)】數(shù)據(jù)顯示，截至7月8日，科創(chuàng)板共受理33家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)的上市申請。這33家企業(yè)共涉及醫(yī)藥制造業(yè)、*設(shè)備制造業(yè)、研究和試驗發(fā)展、食品制造業(yè)以及橡膠和塑料制品業(yè)5個細(xì)分行業(yè)。其中，有2家企業(yè)屬于“研究和試驗發(fā)展”細(xì)分行業(yè)。

　　據(jù)了解，“研究和試驗發(fā)展”企業(yè)主要是為醫(yī)藥企業(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)，通過與醫(yī)藥企業(yè)合作，為醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能。

　　近年來，醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)在我國快速發(fā)展，并催生了多家上市公司，尤其是在一大批藥物完成仿制藥一致性評價后，CRO行業(yè)迅速放量。業(yè)內(nèi)預(yù)測一致性評價或為CRO行業(yè)帶來400億元的增量。

　　另外，國內(nèi)創(chuàng)新藥政策的連續(xù)出臺，助力藥企積極進行創(chuàng)新藥研發(fā)，也讓CRO企業(yè)迎來了春天，未來市場空間將進一步擴大。

　　據(jù)統(tǒng)計，2013年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復(fù)合增速達22.4%。另據(jù)*披露，2016年中國CRO行業(yè)規(guī)模為462億元，2020年有望達到975億元。

　　CRO的業(yè)務(wù)涵蓋了藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊申報等各個環(huán)節(jié)。對于不具備研發(fā)實力的小型藥企來說，CRO可以為其解決資金短缺、研發(fā)能力不足的難題，而對于大型藥企而言，研發(fā)業(yè)務(wù)外包能夠降低研發(fā)風(fēng)險、更的開展研發(fā)業(yè)務(wù)。

　　業(yè)內(nèi)表示，新藥研發(fā)比拼的就是速度和資本。“利用CRO開展項目，一方面，可以提高資本利用率，把資金更多放在項目產(chǎn)品上，減少儀器設(shè)備廠房等固定資產(chǎn)投入。另一方面，搭建研發(fā)中心和研發(fā)團隊都需要較長時間，研發(fā)外包節(jié)省藥物研發(fā)時間的同時，也有利于初創(chuàng)公司降低風(fēng)險。”

　　在CRO行業(yè)快速發(fā)展的同時，行業(yè)兩級化現(xiàn)象也更加明顯。一些行業(yè)巨頭如魚得水，業(yè)績獲得很好的增長，企業(yè)加緊布局國內(nèi)市場的同時，甚至將目標(biāo)朝向海外市場，而小型CRO企業(yè)因存在諸多不確定因素，或面臨終止掛牌和退市的風(fēng)險。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著創(chuàng)新藥的持續(xù)增長以及研發(fā)成本的上漲，外包滲透率會進一步提高，這將為范圍內(nèi)布局的CRO企業(yè)帶來更多的契機。同時，國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)巨頭也在通過加速并購、投資的方式，加速整合創(chuàng)新。

　　而國內(nèi)市場方面，“4+7”帶量采購政策推行后，仿制藥企業(yè)利潤下降，企業(yè)不得不進行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，對于CRO企業(yè)也更加看好。

　　有行業(yè)人士分析，藥企在仿制藥方面的利潤逐步下降，必然會回歸創(chuàng)新、分工的本質(zhì)。但對于缺乏相關(guān)經(jīng)驗和資本的企業(yè)而言，只有將藥品的臨床、工藝、生產(chǎn)、銷售外包出去，加速流通渠道的整合，才能凸顯終端藥店渠道的價值。

　　總的來看，未來CRO行業(yè)會迎來更多的發(fā)展空間，同時集中度將進一步提升，競爭更加激烈。另外，*集采及后續(xù)控費是大趨勢，未來藥價承壓下產(chǎn)品力是核心，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質(zhì)，CRO行業(yè)將持續(xù)被看好。

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