知識產權意識逐漸加強，國產制藥裝備力量正在崛起！

2019-07-10 11:10:06來源：制藥站閱讀量：64 評論

導讀：數(shù)據(jù)顯示，2019 年上半年，我國主要知識產權指標符合事業(yè)發(fā)展預期?？梢砸姷?，我國對知識產權的意識正逐漸加強，而這也從側面反映出國產力量正在崛起。

　　【制藥站行業(yè)動態(tài)】7 月9 日，*在京舉辦2019 年第三季度例行發(fā)布會。數(shù)據(jù)顯示，2019 年上半年，我國主要知識產權指標符合事業(yè)發(fā)展預期，知識產權綜合實力穩(wěn)步提升。

　　可以見得，我國對知識產權的意識正逐漸加強，而這也從側面反映出國產力量正在崛起，創(chuàng)新將激發(fā)更多的活力，帶來更多的驚喜。

　　就以制藥裝備行業(yè)來說，制藥裝備與藥品生產息息相關，是高技術、高難度、高風險的裝備，其技術門檻較高，核心技術*被巨頭壟斷。

　　近年來，隨著制藥工業(yè)的快速發(fā)展，國內對裝備需求的擴大，中國的制藥裝備產業(yè)規(guī)模逐漸擴大，產品種類幾乎涵蓋了上所有的產品種類，但由于核心技術依然*受制于人，嚴重影響了產業(yè)以及制藥行業(yè)的發(fā)展。

　　例如，在藥品的生產過程中，制藥裝備的穩(wěn)定性是保障藥品生產效率、品質和安全的關鍵。裝備的運作過程如若出現(xiàn)差錯或者故障將直接影響藥品質量，甚至給患者生命安全帶來威脅。然而國產的制藥裝備很大的問題就是穩(wěn)定性不夠高，故障比較頻發(fā)，很多制藥企業(yè)寧愿花高價買進口的裝備。

　　隨著藥品的安全生產要求越來越高，我國對制藥裝備制定了嚴苛的GMP規(guī)范以及相關的要求，使得制藥裝備企業(yè)在制造過程中有嚴格的標準參考，制藥裝備的質量水平大大提升。

　　另外，加入WTO、新版GMP認證等動態(tài)，進一步推動制藥裝備產業(yè)的轉型升級，市場優(yōu)勝劣汰局面明顯，傳統(tǒng)、落后的制藥裝備被逐出市場。

　　為引導制藥裝備產業(yè)高質量發(fā)展，制藥裝備行業(yè)協(xié)會以及裝備企業(yè)近些年積極參與行業(yè)相關標準的修制訂工作，待這些相關標準的建立與完善，有利于行業(yè)更規(guī)范化的發(fā)展。

　　目前，制藥裝備行業(yè)的集中度不斷提升，產業(yè)轉型還在加劇，在此背景下，為打破產品重疊率高的局面，一批具備資金、技術等方面優(yōu)勢的早早開啟產學研用攻關，投入大量研發(fā)經費，逐漸實現(xiàn)了從完全受制于人到自主創(chuàng)新，并嘗試向看齊的跨越式發(fā)展。

　　例如，過去我國藥劑分裝裝備存在三大技術難題，一是藥劑分裝過程中薄壁藥瓶高速轉運時容易破碎；二是小劑量藥劑灌裝精度要求高，難以控制灌裝精度；三是多物態(tài)藥劑微細異物快速檢測難，難以檢測控制雜質。

　　針對以上技術難題，國內有制藥裝備企業(yè)投入研究和產學研合作，實現(xiàn)了薄壁藥瓶高速轉運的破碎控制、小劑量藥劑的裝量控制、微細異物的在線快速檢測控制，成功實現(xiàn)系列化藥劑高精分裝裝備產業(yè)化并參與競爭。

　　筆者還獲悉，為保護創(chuàng)新成果，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新熱情，很多制藥裝備企業(yè)均具備完善的知識產權管理和保護體系，這也進一步推動企業(yè)乃至產業(yè)的轉型升級，從低端階段逐漸走向中、高等階段。

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