日前,由食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審委員會(huì)組織修訂的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》已經(jīng)完成征求意見(jiàn)稿,現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2024年2月10日前登錄食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理信息系統(tǒng)在線提交反饋意見(jiàn)。
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(意見(jiàn)稿)代替GB 17405-1998《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》,與GB 17405-1998相比,新標(biāo)準(zhǔn)主要變化如下:
——標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為“食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范”;
——修改了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu);
——修改了范圍;
——修改了術(shù)語(yǔ)和定義;
——修改了選址及廠區(qū)環(huán)境要求;
——修改了廠房和車(chē)間要求;
——修改了設(shè)施與設(shè)備要求;
——增加了食品安全管理;
——修改了原輔料和相關(guān)產(chǎn)品要求;
——修改了生產(chǎn)過(guò)程的食品安全控制要求;
——修改了確認(rèn)和驗(yàn)證要求;
——修改了檢驗(yàn)要求;
——修改了貯存與運(yùn)輸要求;
——增加了產(chǎn)品召回與追溯;
——修改了人員與培訓(xùn)要求;
——修改了記錄和文件的管理要求;
——增加了附錄A 保健食品不同類(lèi)別產(chǎn)品作業(yè)區(qū)劃分指南。
新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品生產(chǎn)過(guò)程中的原輔料采購(gòu)、加工、包裝、檢驗(yàn)、貯存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施、人員的基本要求和管理準(zhǔn)則。
新標(biāo)準(zhǔn)刪除了“原料”“中間產(chǎn)品”“產(chǎn)品”和“批號(hào)”等定義,均按照保健食品注冊(cè)/備案要求、監(jiān)管文件和行業(yè)習(xí)慣對(duì)相關(guān)術(shù)語(yǔ)的理解執(zhí)行。
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定廠房和車(chē)間需符合GB 14881的相關(guān)規(guī)定,并針對(duì)保健食品生產(chǎn)特點(diǎn)和要求進(jìn)行補(bǔ)充。增加了生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分的一般原則、清潔作業(yè)區(qū)的控制要求、前處理工序作業(yè)區(qū)的要求等。
在設(shè)施與設(shè)備方面,該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)保健食品的生產(chǎn)實(shí)際情況,增加了清潔作業(yè)區(qū)入口、二次供水、生產(chǎn)加工作水、原料前處理、提取溶劑回收、清洗系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施設(shè)備的要求。
此外,在食品安全管理方面,該標(biāo)準(zhǔn)增加了供應(yīng)商、原輔料、
包裝材料、產(chǎn)品生產(chǎn)、清潔清場(chǎng)、確認(rèn)/驗(yàn)證、致敏物質(zhì)等相關(guān)管理制度。
詳細(xì)內(nèi)容可查看下文附件。
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