一、為什么要控制安瓿瓶頂空氣體殘氧量
氧氣是影響粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品保質(zhì)期的主要因素,研究發(fā)現(xiàn)通過控制包裝內(nèi)氣體成分的比例可有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。當(dāng)前粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品的包裝主要采用安瓿瓶的包裝形式,在灌裝完成時(shí)會(huì)有少量空氣殘存在瓶中,因此包裝瓶內(nèi)的實(shí)際氣體成分會(huì)與預(yù)想的有所出入,這樣就對分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期預(yù)計(jì)的有效性、包裝設(shè)計(jì)的合理性帶來了困難。通過濟(jì)南賽成生產(chǎn)的DK-190頂空氣體分析儀可以有效解決安瓿瓶內(nèi)的氣體成分分析問題,如今它已經(jīng)成為檢驗(yàn)藥品設(shè)計(jì)質(zhì)量的重要手段以及驗(yàn)證產(chǎn)品保質(zhì)期的重要方法之一。
二、選擇合適的安瓿瓶殘氧分析儀
當(dāng)前市面上的常規(guī)頂空氣體分析儀很多,濟(jì)南賽成自主研發(fā)的DK-190頂空氣體分析儀采用全新手持式設(shè)計(jì),配備進(jìn)口傳感器,可以準(zhǔn)確、便捷的測定密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器中 O2含量; 通過選配傳感器可測試CO2含量,N2含量。
三、安瓿瓶殘氧分析儀測試原理
試樣內(nèi)氣體取到傳感器中,儀器通過獲取傳感器輸出的信號計(jì)算氣體中 O2、CO2(選配)的比例,到達(dá)試驗(yàn)結(jié)束條件后,然后試驗(yàn)停止。
四、安瓿瓶殘氧分析儀技術(shù)指標(biāo)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
測量氣體種類 | O2(標(biāo)配) CO2(選配) |
測試原理 | 電化學(xué) 紅外吸收 |
傳感器壽命 | 約兩年(空氣中) >15 年 |
傳感器規(guī)格 | 0~100% 0~100% |
分辨率 | 0.01 % 0.01 % |
測量精度 | ±0.2% ±(0.03%+示值 5%) |
取樣量 | <3ml(標(biāo)準(zhǔn)模式) |
外形尺寸 | 230mm (L) ×120mm(W) ×82mm(H) |
電源 | 220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz |
凈重 | 0.5kg |
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