GMP潔凈車間裝修工程設(shè)計(jì)要求
隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展,新的潔凈車間不斷建設(shè),原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造,使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。
1、對(duì)周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)廠容廠貌和無(wú)塵車間的建設(shè)符合GMP的要求,同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估。
2、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的規(guī)劃:
一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫(kù)房、通用工程。潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級(jí)別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風(fēng)向;萃取生產(chǎn)車間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向;預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風(fēng)向;通用工程包括變配電室、鍋爐房等功能設(shè)施,布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。
潔凈車間裝修一般應(yīng)滿足以下幾點(diǎn)要求:
潔凈車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好,同時(shí)在溫度、濕度等變化時(shí),本身變形小的材料;墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使?jié)崈糗囬g的建筑表面盡量少積灰、易清掃,應(yīng)在建筑構(gòu)造上避免或減少凹凸面,墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角,宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡,以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣,地面也應(yīng)做到平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。
為了避免技術(shù)夾層內(nèi)的微粒、微生物污染潔凈車間,應(yīng)對(duì)其墻面和頂棚抹灰(應(yīng)為抹灰)。如果需要在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過(guò)濾器,夾層內(nèi)的墻面,頂棚還應(yīng)刷上涂料罩面。送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送風(fēng)、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),并易于清掃消毒。
潔凈車間的門窗與內(nèi)墻面宜平整,盡量不留窗臺(tái)。外窗的層數(shù)和門窗的構(gòu)造要根據(jù)室外空氣的污染程度,室內(nèi)外設(shè)計(jì)溫度、濕度,室內(nèi)外壓差,以及房間的潔凈度等因素綜合考慮,務(wù)求其構(gòu)造能對(duì)空氣和水蒸氣起到密封作用,使污染物不易從外部侵入,并能避免內(nèi)表面結(jié)露。為了防止?jié)崈魠^(qū)域內(nèi)部的交叉污染,室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡(jiǎn)單,不得設(shè)置門檻,以便清掃。
WOL 規(guī)劃建設(shè) 潔凈車間 無(wú)菌無(wú)塵廠房 設(shè)計(jì)裝修
WOL 規(guī)劃建設(shè) 潔凈車間 無(wú)菌無(wú)塵廠房 設(shè)計(jì)裝修
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