GRS2000多西他賽納米注射液均質(zhì)機

一．多西他賽介紹：屬于抗腫瘤藥，其適應癥為晚期卵巢癌、非小細胞肺癌、ru腺癌。效果優(yōu)于以往任何其他藥物，且耐受性良好，是抗腫瘤臨床常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復合溶媒。由于大量的吐溫80在體內(nèi)可引發(fā)較嚴重的急性過敏反應，給醫(yī)護人員及患者帶來不便和痛苦。

納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。

二.多西他賽注射液生產(chǎn)工藝：取多西他賽用適量乙醇*溶解，依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂，攪拌均勻。然后將乙醇蒸發(fā)，制成含藥油相；注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中，充分攪拌，得到初乳。將初乳通過高剪切均質(zhì)機，進行均質(zhì)，轉(zhuǎn)速14000rpm，循環(huán)5次，調(diào)ph值為中性，得到終乳。

多西他賽終乳液的品質(zhì)體現(xiàn)在離心后，不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用SGN三級高剪切均質(zhì)機，轉(zhuǎn)速高達14000rpm，進行處理終乳離心后，產(chǎn)品穩(wěn)定、均勻。

三.多西他賽納米注射液均質(zhì)機設備： 高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，上海思峻在GR2000的基礎上又開發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過14000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。

叁級高剪切均質(zhì)機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。

叁組均質(zhì)頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

四.多西他賽納米注射液均質(zhì)機的特點：

① 線速度很高，剪切間隙非常小，當物料經(jīng)過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結(jié)果就是通常所說的濕磨

② 定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。

③ 定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離

④ 在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。

⑤ 高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。

五.多西他賽納米注射液均質(zhì)機設備選型表：

型號	流量 L/H	轉(zhuǎn)速 rpm	線速度 m/s	功率 kw	入/出口連接 DN
GRS2000/4	300	9000	23	2.2	DN25/DN15
GRS2000/5	1000	6000	23	7.5	DN40/DN32
GRS2000/10	2000	4200	23	22	DN80/DN65
GRS2000/20	5000	2850	23	37	DN80/DN65
GRS2000/30	8000	1420	23	55	DN150/DN125
GRS2000/50	15000	1100	23	110	DN200/DN150