泡點(diǎn)儀完整性測試儀 過濾器完整性測試儀對終端以及過程中除菌級過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水浸入和壓力衰減測試(因型號而異,參見技術(shù)參數(shù)),這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。該儀器適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器、濾芯制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
儀器特點(diǎn):
1. 現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測的所有測試方法,如基本泡點(diǎn)檢測,增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測,擴(kuò)散流檢測,水浸入測試,壓力衰減測試以及手動泡點(diǎn)測試;
2. 采用了高清晰,大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計(jì),可輸入更豐富的測試信息,并能根據(jù)不同的測試參數(shù),自動選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測程序;
3. 采用全新的硬件電路設(shè)計(jì),使用*的數(shù)字傳感器技術(shù),使測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到了全面的提升。
4. 儀器的‘大腦’即處理器,采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計(jì),其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷,同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題。
5.儀器采用了簡單方便的“預(yù)定方案"的設(shè)計(jì),既提高了測試參數(shù)的完整性,又大大簡化了用戶的操作程序,真正實(shí)現(xiàn)了“一鍵完成"。
6. 詳細(xì)的測試數(shù)據(jù)和完整的測試曲線,使用戶可以全面的分析被測濾器的多種性能指標(biāo),為用戶提供客觀的分析報告。
7. 人性化的界面設(shè)計(jì)和友好的提示信息,使儀器的操作簡單方便,易學(xué)易用。多種輸入方法(中文,英文,數(shù)字及標(biāo)點(diǎn)符號),使客戶的信息更豐富。
8. 科學(xué)的電子簽名和用戶分級管理,便于責(zé)任的細(xì)分,防止誤操作。
9. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口。
10.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz;120W |
操作壓力 | 10000 mbar (150psi) |
進(jìn)氣壓力 | 100 mbar () |
外型尺寸(mm) | 400(長) ×240 (寬) × 270(高1)× 220(高2) |
測試范圍 | 泡點(diǎn)100-8000mbar擴(kuò)散流速度1-600ml/min 水浸入:/min |
測試功能 | 手動泡點(diǎn)測試,基本泡點(diǎn)測試,增強(qiáng)泡點(diǎn)測試,保壓測試,擴(kuò)散流測試,水浸入測試; 超濾膜包測試 |
適用范圍 | 對稱/非對稱膜、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱 |
審計(jì)追蹤 | 多項(xiàng)事件日志 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,四級權(quán)限,滿足FDA21 CFR PARTII要求 |
預(yù)存方案 | 120組 |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入:±% |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
打印功能 | 自帶微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù) |
顯示屏 | 高清晰度7寸彩色觸屏 |
串口連接方式 | RS232;USB接口 |
使用方式 | 在線/離線 |
語言選項(xiàng) | 英文/中文 |
重量 | 8KG |
適合環(huán)境 | D及以上 |
信號輸出 | ?。?-20)mA、RS485、12V報警輸出
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應(yīng)用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 ″至40″
與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):
1、自動進(jìn)氣控制:完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng),拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動進(jìn)氣方式(即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時,儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù),保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
2、濾器合格,自動退出功能:濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測試時間),專門增加了“測試合格后,自動退出"功能,這也是國內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。
3、自動打?。河行┯脩粼谶M(jìn)行完整性檢測時,可能還有別的事情要處理,需要離開測試現(xiàn)場,但是他希望在回來時,可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因?yàn)闇y試結(jié)束后,其它不可預(yù)知的原因,而造成測試結(jié)果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項(xiàng)后,就可以實(shí)現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能,這也是先實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
4、用戶分級控制:完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數(shù)需要設(shè)置,這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。 系列的所有版本都有用戶分級管理功能,而 I 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內(nèi) 實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
5、數(shù)據(jù)存儲量更大:完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量 大的,它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組(包括測試條件,測試結(jié)果和測試曲線)歷史記錄,我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時,可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。
6、 測試范圍廣:完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時,能把誤差減少到 小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時, 測試儀器在重復(fù)測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時,其測試速度和測試結(jié)果的*性,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對方儀器。
7、帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口。是國內(nèi)目前 國家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作,集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件,使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中,這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
8、測試更方便,人機(jī)界面更友好。在人機(jī)界面方面做了大量工作,首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次,儀器設(shè)計(jì)了“ 后測試條件自動保存"功能,這樣,如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器,就可以使用“一鍵到底"(即在選擇某一項(xiàng)測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測)實(shí)現(xiàn)過濾器完整性測試,大大簡化了工作人員的操作程序。
9、是國內(nèi) 早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結(jié)果具有很高的可靠性。
10 、安全性:安全生產(chǎn)是所有企業(yè) 重要的一項(xiàng)指標(biāo),儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ), 從設(shè)計(jì)之初,就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮,無論是在加壓測試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài),其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢,當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時,它就會自動開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過濾器,消除安全隱患。
水侵入法水流測試
這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。測試步驟如同擴(kuò)散流法。但水侵入法測試時,則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過壓降間接計(jì)算。如果膜沒有損壞,水侵入的體積變化速度很小,只有在相對長時間后才能觀察到。而擴(kuò)散流測試是測量擴(kuò)散通過膜的氣體體積。
水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測試時間和上游體積計(jì)算得到。 水流值(Water Flow Rate):也就是水侵入值。
水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效.
我廠主要產(chǎn)品有:材料試驗(yàn)機(jī),海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)機(jī),海綿泡沫壓陷硬度測驗(yàn)儀,海綿泡沫切割機(jī),海綿泡沫疲勞壓陷試驗(yàn)機(jī),熔融指數(shù)儀,塑料滑動摩擦磨損試驗(yàn)機(jī),電壓擊穿試驗(yàn)儀,塑料球壓痕硬度計(jì),馬丁耐熱試驗(yàn)儀,海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),介電常數(shù)與介質(zhì)損耗測試儀,電容率測試儀,體積表面積電阻率測試儀,低溫脆性沖擊試驗(yàn)儀,維卡熱變形試驗(yàn)儀,啞鈴制樣機(jī),阿克隆磨耗試驗(yàn)機(jī),簡支梁沖擊試驗(yàn)機(jī),懸臂梁沖擊試驗(yàn)機(jī),熔體流動速率儀,無轉(zhuǎn)子硫化儀等。
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