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Baker藥物隔離手套箱
產(chǎn)品特點(diǎn):
USP "美國(guó)藥典" 797
美國(guó)藥典關(guān)于無(wú)菌配藥已經(jīng)發(fā)表了一篇新的章節(jié),并于2004年1月1日開(kāi)始生效。這個(gè)章節(jié)代替了早前1206章(家庭使用無(wú)菌藥品),并且被重新編號(hào)為797章。并且USP797現(xiàn)正被強(qiáng)制執(zhí)行。第797章要求配藥必須在ISO class 8(聯(lián)邦209E 100000級(jí))”控制區(qū)域“(潔凈間)的氣流質(zhì)量環(huán)境下執(zhí)行,潔凈間必須配一臺(tái)超凈臺(tái)或一臺(tái)生物安全柜或是一臺(tái)全密封手套箱,用以提供ISO class 5(聯(lián)邦209E 100級(jí))空氣質(zhì)量。第797章將不同類(lèi)型的配藥實(shí)驗(yàn)分為了低、中和高危險(xiǎn)水平,每一危險(xiǎn)水平都已對(duì)應(yīng)一種裝置,然而USP797指出為了保證藥品的無(wú)菌,病人的安全和配藥師的身體健康,在潔凈間內(nèi)使用一臺(tái)全密封設(shè)計(jì)正壓手套箱比無(wú)菌室內(nèi)放置操作臺(tái)更好。原因是手套箱在配藥人員和配藥實(shí)驗(yàn)之間提供了一個(gè)物理阻隔。傳統(tǒng)的無(wú)菌技術(shù)差的實(shí)驗(yàn)員也有可能把污染帶進(jìn)工作區(qū)域。而手套箱卻可提供一個(gè)更高等級(jí)的保護(hù),因?yàn)橄疚锲窂膩?lái)都不會(huì)暴露在大氣中,同樣也不會(huì)被配藥人員直接接觸到。Baker公司順應(yīng)
USP797要求,設(shè)計(jì)了 Steiil SHIELD系列手套箱, 當(dāng)操作手套箱時(shí),所有實(shí)驗(yàn)材料要進(jìn)入主工作腔都要經(jīng)過(guò)旁邊的傳送腔,再通過(guò)手套端口入工作腔。潔凈空氣通過(guò)高濾網(wǎng),在手套箱內(nèi)形成一個(gè)正壓氣流,潔凈優(yōu)于ISO Class 5。
Baker藥物隔離手套箱
Baker公司的ChemoSHIELD手套箱針對(duì)*藥品的危害性而設(shè)計(jì)成的負(fù)壓式手套箱。此款式
的手套箱同樣提供優(yōu)于ISO Class 5的無(wú)菌無(wú)塵等級(jí),更上一層的保護(hù)是將其排氣首先
經(jīng)過(guò)排氣過(guò)濾網(wǎng)后排至室外。
負(fù)壓可防止任何泄漏,包括可能因?yàn)槭褂媚晗捱^(guò)長(zhǎng),周?chē)拿芊馊褪痔桌匣疾粫?huì)產(chǎn)生泄漏至房間內(nèi),氧流層經(jīng)過(guò)排氣高效過(guò)濾后再排出。Baker公司的ChemoSHIELD手套箱設(shè)計(jì)上采取同SterilSHIELD的*”pistion effect”由頂部到底部的快速密集氣流可迅速掃離配藥過(guò)程中的污染物和塵埃。
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