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Baker藥物隔離手套箱
產(chǎn)品特點(diǎn):
USP "美國藥典" 797
美國藥典關(guān)于無菌配藥已經(jīng)發(fā)表了一篇新的章節(jié),并于2004年1月1日開始生效。這個(gè)章節(jié)代替了早前1206章(家庭使用無菌藥品),并且被重新編號(hào)為797章。并且USP797現(xiàn)正被強(qiáng)制執(zhí)行。第797章要求配藥必須在ISO class 8(聯(lián)邦209E 100000級(jí))”控制區(qū)域“(潔凈間)的氣流質(zhì)量環(huán)境下執(zhí)行,潔凈間必須配一臺(tái)超凈臺(tái)或一臺(tái)生物安全柜或是一臺(tái)全密封手套箱,用以提供ISO class 5(聯(lián)邦209E 100級(jí))空氣質(zhì)量。第797章將不同類型的配藥實(shí)驗(yàn)分為了低、中和高危險(xiǎn)水平,每一危險(xiǎn)水平都已對(duì)應(yīng)一種裝置,然而USP797指出為了保證藥品的無菌,病人的安全和配藥師的身體健康,在潔凈間內(nèi)使用一臺(tái)全密封設(shè)計(jì)正壓手套箱比無菌室內(nèi)放置操作臺(tái)更好。原因是手套箱在配藥人員和配藥實(shí)驗(yàn)之間提供了一個(gè)物理阻隔。傳統(tǒng)的無菌技術(shù)差的實(shí)驗(yàn)員也有可能把污染帶進(jìn)工作區(qū)域。而手套箱卻可提供一個(gè)更高等級(jí)的保護(hù),因?yàn)橄疚锲窂膩矶疾粫?huì)暴露在大氣中,同樣也不會(huì)被配藥人員直接接觸到。Baker公司順應(yīng)
USP797要求,設(shè)計(jì)了 Steiil SHIELD系列手套箱, 當(dāng)操作手套箱時(shí),所有實(shí)驗(yàn)材料要進(jìn)入主工作腔都要經(jīng)過旁邊的傳送腔,再通過手套端口入工作腔。潔凈空氣通過高濾網(wǎng),在手套箱內(nèi)形成一個(gè)正壓氣流,潔凈優(yōu)于ISO Class 5。
Baker藥物隔離手套箱
Baker公司的ChemoSHIELD手套箱針對(duì)*藥品的危害性而設(shè)計(jì)成的負(fù)壓式手套箱。此款式
的手套箱同樣提供優(yōu)于ISO Class 5的無菌無塵等級(jí),更上一層的保護(hù)是將其排氣首先
經(jīng)過排氣過濾網(wǎng)后排至室外。
負(fù)壓可防止任何泄漏,包括可能因?yàn)槭褂媚晗捱^長,周圍的密封圈和手套老化,都不會(huì)產(chǎn)生泄漏至房間內(nèi),氧流層經(jīng)過排氣高效過濾后再排出。Baker公司的ChemoSHIELD手套箱設(shè)計(jì)上采取同SterilSHIELD的*”pistion effect”由頂部到底部的快速密集氣流可迅速掃離配藥過程中的污染物和塵埃。
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