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Xtimate Lactose-NH2乳糖

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更新時(shí)間:2022/05/17 12:10:03瀏覽次數(shù):25

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Xtimate Lactose-NH2  氨基柱對(duì)乳糖的檢測(cè)

詳細(xì)介紹

乳糖作為片劑常用輔料,其HPLC檢測(cè)效果一直不盡如人意。

峰面積RSD<2.0%

柱效>5000

分離度>1.5

這3項(xiàng)《2015版中國(guó)藥典》要求,每一條都如此難以實(shí)現(xiàn)。

月旭研發(fā)部敏銳的嗅覺(jué)和勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神,從未錯(cuò)過(guò)每一個(gè)困擾色譜分析者的難題。

歷時(shí)一年,經(jīng)過(guò)二十余次填料鍵合持續(xù)優(yōu)化,月旭的研發(fā)工程師們終于研制出新型氨基填料,可以輕松達(dá)到乳糖檢測(cè)的各項(xiàng)指標(biāo):

RSD <1.2% !

柱效>6000 !

分離度>2.5 !

遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藥典標(biāo)準(zhǔn)!

同時(shí),新型氨基柱具有更高的穩(wěn)定性耐受性,可以明顯的抵御人員操作差異、儀器和試劑等變化因素的影響,而絲毫不會(huì)影響以上藥典指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)!

色譜柱參數(shù):

 

色譜柱名稱

pH范圍

比表面積 m2/g

孔徑Å

USP編號(hào)

耐受壓力

Mpa

耐受柱溫℃

備注

Xtimate®Lactose-NH2

2-8

450

120

L8

40

75

 

樣品名稱:乳糖

色譜條件

色譜柱:月旭 Xtimate®Lactose-NH 5μm,4.6×300mm

流動(dòng)相:乙腈-水(70:30)

檢測(cè)波長(zhǎng):示差檢測(cè)器

柱溫:柱溫 45℃,檢測(cè)池 40℃

流速:1.0ml/min

進(jìn)樣量:10μl

結(jié)論

蔗糖與乳糖分離度 R為2.80大于1.50,乳糖理論塔板數(shù)為6724大于5000,均滿足藥典要求,并且連續(xù)6針進(jìn)樣峰面積RSD為1.14%小于2.0%。

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