二手上海冷凍干燥機回收

并不是解決清潔問題的*良藥。由于大多數凍干產品是水溶性的，CIP可能會從凍干機內部產品，但不太可能從板層下表面去除膠塞所引入的硅酮。此外，任何外部污染的情況都是未知的。同時，CIP也不會掉落的膠塞，西林瓶或玻璃碎片——應該在凍干機的排水管中加入一個篩子，以便于移除這些物品。

清潔效果的驗證驗收標準是一個有爭議的話題?？梢暻鍧?，取樣和10ppm規(guī)則可能無法做為標準，雖然說常見的標準是小劑量（MTD）標準的0.1%。將擦拭區(qū)域的污染外推到整個凍干機內表面的總面積的污染，進而假設在其在腔體內均勻分布于下一批次的所有產品?；蛘撸ǜ粐栏竦卣f），在板層之間的假設空間內使用修定的MTD。

其提供一個可驗證，封閉，自動的清洗過程，允許使用適當的清洗劑（如有必要），降低了勞動力成本和可，并防止污染擴散到無菌區(qū)域或操作人員。然而，CIP不應被視為清洗凍干機的方法，因為CIP過程自身沒有一個反饋機制來驗證清潔效果，并且不能去除非溶解固體物體。出于這些原因，CIP應在開始時進行目視檢查，以腔室內的固體物體，并在CIP循環(huán)完成后驗證清潔的有效性。綜上所述擦拭清潔驗證是一個有用的定期輔助方法。由于CIP的可重復性。

近年來，隨著我國，化妝品，食品等行業(yè)的蓬勃發(fā)展，許多企業(yè)開始采用冷凍干燥工藝進行生產，冷凍干燥機是保證其產品質量的重要設備，它的設備特性不僅要保證能夠*，穩(wěn)定，安全地正常運行，還必須符合GMP的基本要求。為此，我們對冷凍干燥機的主要技術特性和如何選用問題進行了探討 ， 以供大家參考。

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