產(chǎn)品簡(jiǎn)介
一、產(chǎn)品說(shuō)明:無(wú)菌檢查隔離器是一個(gè)密封的系統(tǒng),在此密閉的環(huán)境中,通過(guò)風(fēng)機(jī)過(guò)濾器單元(高效過(guò)濾器,HEPA)實(shí)現(xiàn)空氣安全交換,達(dá)到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控
詳情介紹
一、產(chǎn)品說(shuō)明:
無(wú)菌檢查隔離器是一個(gè)密封的系統(tǒng),在此密閉的環(huán)境中,通過(guò)風(fēng)機(jī)過(guò)濾器單元(高效過(guò)濾器,HEPA)實(shí)現(xiàn)空氣安全交換,達(dá)到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當(dāng)密閉時(shí),內(nèi)部表面已經(jīng)過(guò)生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進(jìn)行物料無(wú)菌傳遞、轉(zhuǎn)移,確保操作者和藥品之間的保護(hù)。
二、產(chǎn)品特點(diǎn):
1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)*;
2、使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;
3、選用H14級(jí)高效過(guò)濾器,通過(guò)PAO掃描檢漏測(cè)試;
4、過(guò)氧化氫對(duì)隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到10?-log芽孢殺滅效力;
5、可通過(guò)多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出;
6、隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門(mén)的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進(jìn)水與進(jìn)氣;
7、系統(tǒng)帶有西門(mén)子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能;
8、10英寸觸摸屏控制/12.1英寸工業(yè)平板電腦NetSCAD系統(tǒng),符合2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求;
三、技術(shù)參數(shù):
設(shè)備功率:≤3000W
觸摸屏尺寸:12.1英寸工控屏
電源電壓:220V±22V,50±1Hz
隔離器艙內(nèi)氣流模型:垂直單向流
艙內(nèi)壓力控制范圍:-80~+80Pa范圍可調(diào)節(jié)
氣源:經(jīng)過(guò)過(guò)濾的潔凈壓縮空氣或氮?dú)?,氣源壓?.4~0.6MPa
艙體泄漏率:正壓80Pa時(shí)進(jìn)行保壓試驗(yàn),隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5%vol/hour
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
風(fēng)速:0.36~0.54m/s
數(shù)據(jù)追蹤:支持
電子簽名:支持
在線艙內(nèi)檢漏:支持
在線手套檢漏:支持
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