cGMP細(xì)胞制造機(jī)特點(diǎn)
放大-“Cone”設(shè)計(jì)用于從2000萬個(gè)細(xì)胞作為起始材料和多達(dá)200億個(gè)收獲的細(xì)胞進(jìn)行連續(xù)培養(yǎng)和擴(kuò)增。該系統(tǒng)根據(jù)預(yù)設(shè)參數(shù)和設(shè)定點(diǎn)在線監(jiān)測、學(xué)習(xí)和優(yōu)化過程，使其喂養(yǎng)方案適應(yīng)擴(kuò)增細(xì)胞的動(dòng)態(tài)行為。
溫度控制室用于新鮮介質(zhì)和補(bǔ)充劑核心反應(yīng)室-帶有6個(gè)泵、4個(gè)閥門和各種傳感器的培養(yǎng)箱，允許介質(zhì)和補(bǔ)充劑以受控和可編程的方式移動(dòng)。核心反應(yīng)室-核心反應(yīng)室配有抽屜，便于安裝帶有點(diǎn)擊式光學(xué)傳感器的套件，并具有預(yù)設(shè)位置，以簡化操作。該室包括所有所需的泵、閥、傳感器和連接器，溫度可控，為細(xì)胞生長提供條件。
一次性使用-封閉系統(tǒng)-發(fā)生反應(yīng)的試劑盒是USP 6級(jí)一次性試劑盒，可輕松組裝和封閉處理。封閉式一次性裝置消除了在運(yùn)行之間進(jìn)行清潔驗(yàn)證的需要，降低了潔凈室的要求，并節(jié)省了昂貴的勞動(dòng)力、基礎(chǔ)設(shè)施和風(fēng)險(xiǎn)。此外，試劑盒是一個(gè)封閉系統(tǒng)，這導(dǎo)致同一房間內(nèi)不同工藝之間的隔離，從而有效利用潔凈室。簡單的無菌連接器、符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)和自動(dòng)化的完整性測試使反應(yīng)裝置使用簡單且安全。該試劑盒的設(shè)計(jì)具有靈活性，可以在同一試劑盒內(nèi)完成各種不同的過程，從而進(jìn)一步簡化使用。
強(qiáng)大的光學(xué)和生物傳感器-監(jiān)測和在線控制14個(gè)不同參數(shù)的水平，包括葡萄糖、乳酸、、、溫度、體積、壓力、N2、O2、空氣、CO2、pH和溶解氧。所有監(jiān)測和控制的傳感器都分別位于“錐體”和“調(diào)節(jié)室”中，為各種應(yīng)用提供條件和靈活性，從而為細(xì)胞生長提供和受控的環(huán)境。
該cGMP細(xì)胞制造機(jī)配備了安全的遠(yuǎn)程訪問、報(bào)警系統(tǒng)和通知功能。現(xiàn)在，您可以在潔凈室外全天候在線監(jiān)測和控制反應(yīng)，如果反應(yīng)表現(xiàn)不同，可以發(fā)出警報(bào)，并在需要時(shí)進(jìn)行干預(yù)。現(xiàn)在，您可以通過安全的遠(yuǎn)程訪問，從計(jì)算機(jī)上遠(yuǎn)程訪問系統(tǒng)，享受周末時(shí)光。獲取通知和警報(bào)以保持系統(tǒng)運(yùn)行。我們?yōu)樽远x協(xié)議和數(shù)據(jù)日志提供模塊化和靈活的軟件，以確保質(zhì)量和cGMP CFR21第11部分?jǐn)?shù)據(jù)的完整性
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