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導(dǎo)讀:
導(dǎo)讀 | 2018年4月11日,*等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)*(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號(hào)),一個(gè)將*利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標(biāo)采購、走進(jìn)公立醫(yī)院的重要文件,終于出爐了。 |
2018年4月11日,*等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)*(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號(hào)),一個(gè)將*利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標(biāo)采購、走進(jìn)公立醫(yī)院的重要文件,終于出爐了。
1、扶持*套裝備,政策一再升級
為了推動(dòng)中國制造的創(chuàng)新發(fā)展,黨和陸續(xù)出臺(tái)了很多政策,做了很多事。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,典型的就是各種科技和研發(fā)專項(xiàng),醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。
然而,國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備研發(fā)、上市后,盡管價(jià)格上相比進(jìn)口有優(yōu)勢,卻未必就能得到很好的推廣應(yīng)用。由于之前沒有投入使用過,設(shè)備應(yīng)用方不敢貿(mào)然使用*臺(tái)國產(chǎn)設(shè)備,一些已有政策、機(jī)制也制約了國產(chǎn)*設(shè)備的推廣應(yīng)用。
“*套”問題成為國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入市場的zui大難題之一。這一問題,在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi),近年也多有反映。
為了解決“*套”產(chǎn)品的推廣應(yīng)用問題,*連續(xù)多年發(fā)布《*(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》,*、*和保監(jiān)會(huì)聯(lián)手于2015年3月啟動(dòng)了*(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作,發(fā)揮保險(xiǎn)功能,為用戶降低使用國產(chǎn)*設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。不少地方也推動(dòng)建立了*套設(shè)備的示范應(yīng)用。
然而,這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
2017年7月,《國wu院關(guān)于強(qiáng)化實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)一步推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見》(國發(fā)〔2017〕37號(hào))發(fā)布,這一國字號(hào)文件提出,由*牽頭,研究制定促進(jìn)*(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見,建立健全*(套)重大技術(shù)裝備研發(fā)、檢測評定、示范應(yīng)用體系,完善財(cái)政、金融、保險(xiǎn)等支持政策,明確相關(guān)招標(biāo)采購要求,建立示范應(yīng)用激勵(lì)和保障機(jī)制,營造良好的政策和市場環(huán)境。
此番,8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)*(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(以下簡稱《意見》),正是對國wu院要求的貫徹落實(shí)。
《意見》稱,“我國重大技術(shù)裝備發(fā)展取得了顯著成就,有力支撐了經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國防建設(shè),但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、創(chuàng)新能力不強(qiáng)等問題尚未得到根本解決,*套示范應(yīng)用不暢成為裝備制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸制約。為貫徹落實(shí)黨zhong央、國wu院關(guān)于推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)制造強(qiáng)國的決策部署,以*套示范應(yīng)用為突破口,推動(dòng)重大技術(shù)裝備水平整體提升,經(jīng)國WU院同意,現(xiàn)提出以下意見。”
《意見》系*個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布,包括:*、*、*、*、*、*、*、*。
從《意見》的出臺(tái)背景、發(fā)文機(jī)構(gòu)和措辭來看,“*套”設(shè)備推廣應(yīng)用難的問題已經(jīng)被*注意到,并提升到一個(gè)的高度,要拿出重磅措施予以解決。
2、32種醫(yī)療設(shè)備,進(jìn)了*套目錄
按照*的*界定,*(套)重大技術(shù)裝備是指國內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品,包括前三臺(tái)(套)或批(次)成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。
納入*《*(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》中的設(shè)備共有十幾種,醫(yī)療裝備在列。
依據(jù)*發(fā)布的2017年版《*(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》,共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“*套”推廣應(yīng)用政策的扶持。
部分附件內(nèi)容如下:
附件提到的32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品包括:
1、超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)
2、開放式超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)
3、一體化正電子發(fā)射/磁共振成像裝備(PET/MRI)
4、正電子發(fā)射斷層掃描(PET-CT)系統(tǒng)
5、多排螺旋計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)系統(tǒng)
6、錐形束乳腺斷層掃描(CT)系統(tǒng)
7、口腔錐形束CT
8、數(shù)字 X 射線診斷系統(tǒng)
9、移動(dòng)數(shù)字化 X 光機(jī)(DR)
10、數(shù)字化乳腺X射線攝影系統(tǒng)
11、數(shù)字減影血管造影機(jī)
12、彩色多普勒*
13、高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
14、全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)
15、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測儀
16、全自動(dòng)凝血分析系統(tǒng)
17、全自動(dòng)生化免疫分析流水線
18、全自動(dòng)血液分析流水線
19、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析流水線
20、高通量基因測序儀
21、聚焦超聲腫瘤*
22、圖像引導(dǎo)加速器放療系統(tǒng)
23、頭部多源伽瑪射束立體定向*系統(tǒng)
24、碳離子*
25、微波*設(shè)備
26、量子降脂儀
27、高低溫液氮實(shí)體腫瘤冷凍手術(shù)*
28、*
29、腦立體定向儀/手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)
30、頸椎康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)
31、細(xì)胞生物打印機(jī)
32、微量制劑無菌化高速制造裝備
3、38項(xiàng)措施強(qiáng)力扶持,鼓勵(lì)采購*套產(chǎn)品
為了促進(jìn)*套產(chǎn)品的示范應(yīng)用,《意見》提出了多達(dá)38項(xiàng)具體支持措施。這些措施涵蓋方方面面,其中就有明確提出,在政府采購中優(yōu)先、鼓勵(lì)采購*套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定,納入*套目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時(shí),招標(biāo)單位不得對其提出*、使用業(yè)績等的要求,不得對其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)等,不得以不合理?xiàng)l件限制或排斥*套產(chǎn)品參與投標(biāo)。
來源:*