壓片過(guò)程中輔料的選擇

壓片過(guò)程中輔料的選擇

淀粉（Starch）

1. 比較常用的是玉米淀粉，它的性質(zhì)和穩(wěn)定，與大多數(shù)的藥物都不起作用，含水量為6％-8％。在實(shí)際的生產(chǎn)中，常與可壓性較好的的糖粉和糊精混合使用，因?yàn)榈矸鄣目蓧盒暂^差，單獨(dú)使用的話，壓出來(lái)的藥片過(guò)于松散。
2. 配伍禁忌：某些酸性較強(qiáng)的藥物，不適宜用淀粉作填充劑，因?yàn)闈耦w粒在干燥過(guò)程中，能使淀粉部分水解，影響片劑的質(zhì)量。

1. 糖粉（Sucrose）糖粉是指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)過(guò)低溫干燥粉碎后的白色粉末，它的粘合力強(qiáng)，可以用來(lái)增加片劑的硬度，使得片劑的表面光滑美觀，但是由于糖粉的吸濕性比較強(qiáng)，*貯存，會(huì)使得片劑的硬度過(guò)大，崩解或是溶出困難。
2. 注意事項(xiàng)：除了口含片或是可溶性片劑外，一般不單獨(dú)使用，常與糊精和淀粉配合使用。

1. 糊精（Dextri）

糊精是淀粉水解中間產(chǎn)物的總稱，具有較強(qiáng)的粘結(jié)性，使用不當(dāng)會(huì)使片面出現(xiàn)麻點(diǎn)、水印或是造成片劑的崩解或是溶出的遲緩；在含量測(cè)定的時(shí)候如果不充分的粉碎提取，會(huì)影響到測(cè)定的結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，所以很少單獨(dú)大量的使用，常與糖粉和淀粉配合使用。

配伍禁忌：糊精粘性較糖粉弱，不適宜纖維性的藥粉。

乳糖（Lactose）

1. 它是一種優(yōu)良的填充劑，常用含有一個(gè)結(jié)晶水的乳糖，無(wú)吸濕性，可壓性、流動(dòng)性都比較好，壓出的片劑片面光潔美觀，有良好的藥物溶出速率。片劑露置于空氣中不易吸潮松碎，便于包裝。貯藏期間不延緩片劑的崩解時(shí)間。

配伍禁忌：乳糖作為片劑輔料如與胺類藥物配伍壓制的片劑，日久會(huì)呈現(xiàn)棕黃色 。處方中如同時(shí)含有酒石酸鹽、枸櫞酸鹽或醋酸鹽等時(shí)，或在堿性潤(rùn)滑劑的影響下，能加速變色反應(yīng)，使用時(shí)宜加注意。

可壓性淀粉

1. 也可以稱為預(yù)膠化淀粉，是淀粉經(jīng)部分水解而得，其中一部分是完整的淀粉顆粒，另一部分是水解變性后凝聚成的球粒。它是多功能輔料，具有良好的流動(dòng)性、可壓性、自身潤(rùn)滑性和干粘合性，并且有較好的崩解作用。
2. 注意事項(xiàng)：若用于粉末直接壓片時(shí)，*的用量不可以超過(guò)0.5％，以免產(chǎn)生軟化效應(yīng)。

微晶纖維素（MCC）

1. 微晶纖維素是纖維素部分水解而得得聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，其可壓性好，兼具粘合、助流、崩解等作用。微晶纖維素在加壓過(guò)程中呈塑性變形，加之毛細(xì)管作用，極易引水入內(nèi)破壞粒子之間的結(jié)合力，促使片子崩解。 片劑中一般含20％微晶纖維素時(shí)崩解較好。
2. 注意事項(xiàng)：對(duì)于堿性的硬脂酸鹽類潤(rùn)滑劑，如用量較高(高于0.75％)及混合時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，片劑有軟化現(xiàn)象 ，而且可能影響崩解或溶出。