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當(dāng)前位置:重慶珂偌德科技有限公司>>環(huán)境檢測(cè)儀器>>空氣過(guò)濾器>> Sartofluor® LG空氣過(guò)濾器
應(yīng)用范圍 | 制藥 / 生物技術(shù) |
過(guò)濾器類型 | 囊式濾器 |
類型 | 空氣過(guò)濾器 |
過(guò)濾面積 | 0,75 m2 |
膜過(guò)濾器材質(zhì) | PTFE |
支撐層 | 聚丙烯(PP) |
結(jié)構(gòu)化合物 | 聚丙烯(PP) |
外部直徑 | 100 mm |
總長(zhǎng)度 | 連接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm |
zui大壓差 | 20 °C: 3 bar |
要求的zui小起泡點(diǎn) | 1.0 bar | 15 psi |
允許的zui大空氣擴(kuò)散流 | 每10英寸元件 在 0.7 bar | 10 psi , 20 攝氏度時(shí)4 ml/min |
細(xì)菌截留 | 依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC? 19146 的數(shù)量截留 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 鱟試劑(LAL)檢測(cè)法<0.25 EU/mL |
抽提物 | 產(chǎn)品達(dá)到或超過(guò)現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無(wú)菌水”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 |
生物安全性 | 濾器所有元件的材質(zhì)都通過(guò)目前USP塑料VI級(jí)生物反應(yīng)測(cè)試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測(cè)試)。 |
滅菌 | 高壓滅菌: zui少 25次,zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分鐘 |
無(wú)纖維溶出 | 該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
GMP符合性 | 該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范(cGMP)標(biāo)準(zhǔn)。 |
膜材料 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
連接器進(jìn)口 | 3/4'' - 1'' 多級(jí)軟管倒鉤 |
連接器出口 | 3/4'' - 1'' 多級(jí)軟管倒鉤 |
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