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擴散流完整性測試儀

泡點的原理：需要一定壓力才能使氣體沖破已經(jīng)濕潤的濾膜，氣體大量從膜孔流出這一點的壓力值是這個膜的泡點，測定這一壓力值的方法是泡點法。

1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。

擴散流完整性測試儀開始過濾系統(tǒng)的過濾操作

一般儀器可按說明操作，手工測試則需緩慢加大壓縮空氣至一定壓力不同孔徑的濾膜或濾芯都有固定的小泡點值，注意觀察在小泡點值時，注射用水出口是否有氣泡冒出。

從不銹鋼圓盤過濾器或套筒的進料端緩慢通入壓縮空氣，注意壓力應(yīng)按儀器要求。

空氣過濾器的檢測 2.5″至40″啟動測試：測試儀自動進行WIT測試水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序

擴散流測試基于溶解－擴散模型。當(dāng)濾膜被潤濕液體*潤濕后，如果在過濾器的上游存在壓縮氣體，而該壓縮氣體的壓力值又小于泡點壓力時，濾膜仍然是*潤濕的。

醉大操作壓力 9999 mbar

儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

歷史記錄功能 500組測試結(jié)果（包括測試曲線）關(guān)閉所有上游的閥門

顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色水浸入測試：（設(shè)定的測試時間 + 5min） ±2min ；

一般生產(chǎn)廠家的濾芯重復(fù)使用（進口濾芯較貴，生產(chǎn)批量又不大），有時不是濾芯漏了，而是濾芯處理不凈，有殘留物質(zhì)影響起泡點，要特別注意所用原料的性質(zhì)過濾器完整性測試步驟消毒前將濾芯潤濕，可以先將濾芯*浸泡在干凈水中10-15分鐘，也可以將濾芯安裝在濾殼中，讓干凈水濾過濾芯達到濕潤目的，一般10英寸需濾過10L以上干凈水。

數(shù)據(jù)處理技術(shù)*：采用了*的人工智能技術(shù)，實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

小型濾芯 (Mini cartridge)能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。

保壓范圍：0-6000 mbar；擴散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

由于壓縮氣體一側(cè)的氣體濃度會高于常壓一側(cè)，此時氣體分子會從高壓測溶解到潤濕液體中并擴散至常壓測，如果在下游接一根管子會發(fā)現(xiàn)有氣體緩慢流出，這就是擴散流，通過檢測擴散流的完整性測試方法稱為擴散流測試。氣體的擴散符合

測試完成同時打印測試結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn) 如儀器測試則可自動給出結(jié)果是否合格，手工測試則有氣泡冒出時的壓力值必須等于或大于廠家的小起泡點值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否則此濾膜不符合生產(chǎn)要求，應(yīng)更換，并重新進行此實驗，直至濾膜符合生產(chǎn)要求。

WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗存在著經(jīng)驗值對應(yīng)關(guān)系，并得到全微機構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。

醉低進氣壓力 3000 mbar

操作條件環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。

K = 擴散/溶解系數(shù)P1, P2 = 兩側(cè)壓差P = 濾膜開孔濾L = 膜有效流道長度A = 膜面積DF = 擴散流

測試耗時凈體積測試：5 min±2min; 擴散流測試：8 min±2min;

全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。

過濾后過濾完畢，將過濾溶液排盡或用干凈水置換出，然后將濾芯用干凈水*濕潤，然后按弟一步驟進行完整性檢測。

啟動測試，輸入氣體--緩慢升高壓力---觀察壓力表壓力變化及出口氣泡產(chǎn)生情況。如果試驗值在標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)表示濾芯完好，濾殼密封連接無泄漏，否則，需重新、濕潤進行測試，并檢查有關(guān)密封圈，連接處有無泄漏，如果濕潤無問題，

WIT是以水為介質(zhì)進行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)”，WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。

采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序：通過一個標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

通過在測試壓力下測量氣體擴散流量可以測量擴散流，但是擴散流與濾膜孔徑無關(guān)。對于大面積濾器而言不會影響擴散流測試結(jié)果的判斷，所以對于大面積過濾器而言，*采用擴散流測試。而對于小面積濾器測試，由于擴散流很小，測量誤差可能較大，*采用直接與孔徑關(guān)聯(lián)的泡點測試。

語言選項中文標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

對完整性良好的濾芯，空氣由于擴散會通過濾膜孔濕潤后形成的液體薄膜，測量透過空氣的流量（立方厘米/分鐘）即可得到前進流數(shù)值。

消毒后按正確的*程序，對濾器進行消毒。注意測試過程中，溫度波動不可超過1℃；環(huán)境溫度應(yīng)在22±5℃

由于采用了*的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

在這種試驗中，過濾器濾殼壓力達到一個預(yù)定值后，系統(tǒng)與壓力源隔開，在一定時間內(nèi)系統(tǒng)壓力的衰減值即等同于擴散通過已濕潤濾膜的空氣流量。由于上游完整性試驗不破壞下游的無菌狀態(tài)，故其在嚴(yán)格的流體工藝中非常有用。

測試范圍 Z大測試壓力：500-6000mbar；氣泡點：500-6000 mbar；

起泡點試驗如要準(zhǔn)確測定，一般醉好是用專業(yè)廠家生產(chǎn)的起泡點測試儀，沒有起泡點測試儀，也可手工測試。一般只有除菌的0.22μm濾芯或濾膜需作起泡點，方法如下：試驗方法如下：微孔濾膜起泡點試驗將待測試的微孔濾膜或濾芯用注射用水*潤濕，安裝到調(diào)劑到罐裝的*系統(tǒng)中，向裝濾膜或濾芯的不銹鋼圓盤過濾器或套筒中加入適量的注射用水浸沒濾膜或濾芯。

外型尺寸 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

打印功能寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動打印功能

Fick定律，擴散流量與濾膜兩側(cè)壓差和膜面積成正比，為了消除測試壓力不同所帶來的影響，擴散流測試都在固定的壓力下進行（通常為泡點值的80%）。以下為擴散流計算公式：

性能參數(shù)：密封完好，仍通不過完整性測試，表示濾芯已損壞。將濾芯安裝在濾殼上

在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；110W串口連接方式串行端口：RS232；

前進流數(shù)值可以是在一定壓力下已濕潤濾膜下游空氣透過量，也可以是為維持一定的壓力在已濕潤濾膜的上游所需的空氣流量。壓力保持試驗是另一種形式的上游前進流試驗。

測試精度凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣單純泡點測試：10 min±2min；增強泡點測試：20 min±2min ；

應(yīng)用范圍：附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理

儀器的核心部件均采用進口件，并在設(shè)計過程中對使用的安全性進行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。

將疏水過濾器的上游充滿水連接完整性測試儀 - IntegtestTM v4.0