醫(yī)療器械分類目錄

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

縫合針(不帶線)

Ⅱ

-2

基礎(chǔ)外科用刀

*和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、*

Ⅰ

-3

基礎(chǔ)外科用剪

普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、*、解剖剪、*、教育用手術(shù)剪

Ⅰ

-4

基礎(chǔ)外科用鉗

普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、*、皮管鉗、器械鉗

Ⅰ

-5

基礎(chǔ)外科用鑷夾

小血管鑷、無(wú)損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡(jiǎn)易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾

Ⅰ

-6

基礎(chǔ)外科用針、鉤

動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤

Ⅰ

-7

基礎(chǔ)外科其它器械

刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開(kāi)口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開(kāi)口器、卷棉子

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－1

顯微外科用刀、鑿

顯微喉刀

Ⅰ

－2

顯微外科用剪

顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪

Ⅰ

－3

顯微外科用鉗

顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、*

Ⅰ

－4

顯微外科用鑷、夾

顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾

Ⅰ

－5

顯微外科用針、鉤

顯微耳針、顯微喉針、*、顯微喉鉤

Ⅰ

－6

顯微外科用其他器械

顯微合攏器

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－1

神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀

腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

Ⅱ

－2

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗

腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗

Ⅱ

銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗

Ⅰ

－3

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷

腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷

Ⅱ

－4

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮

腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙

Ⅱ

－5

神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械

腦活檢抽吸器、腦膜剝離器

Ⅱ

手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－2

眼科手術(shù)用剪

角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪

Ⅰ

－3

眼科手術(shù)用鉗

晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗

Ⅰ

－4

眼科手術(shù)用鑷、夾

角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷

Ⅰ

－5

眼科手術(shù)用鉤、針

眼用鉤針

Ⅰ

－6

眼科手術(shù)用其他器械

玻璃體切割器

Ⅲ

眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開(kāi)瞼器

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－1

耳鼻喉科用刀、鑿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿

Ⅰ

－2

耳鼻喉科用剪

扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪

Ⅰ

－3

耳鼻喉科用鉗

扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、甲狀腺三*、鼻咽活體取樣鉗

Ⅰ

－4

耳鼻喉科用鑷、夾

喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾

Ⅰ

－5

耳鼻喉科用鉤、針

喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤

Ⅰ

－6

耳鼻喉科用其他器械

扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開(kāi)器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭刮匙、音叉、鼻鏡

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－1

口腔用刀、鑿

牙齦刀、水門(mén)調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿

Ⅰ

－2

口腔用剪

牙齦剪、全冠剪

Ⅰ

－3

口腔用鉗

拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽*、舌鉗、擴(kuò)大鉗

Ⅰ

－4

口腔用鑷、夾

殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾

Ⅰ

－5

*、針

牙探針、膿腫探針、牙周袋探針

Ⅰ

－6

口腔用其它器械

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤(pán)、汞合金輸送器、*、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－1

胸腔心血管外科用刀

胸骨刀

Ⅰ

－2

胸腔心血管外科用剪

心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪

Ⅰ

－3

胸腔心血管外科用鉗

心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無(wú)損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗

Ⅱ

心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、

Ⅰ

－4

胸腔心血管外科用鑷、夾

大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾

Ⅱ

胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷

Ⅰ

－5

胸腔心血管外科用鉤、針

心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針

Ⅰ

－6

胸腔心血管外科用其他器械

血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器

Ⅱ

血管擴(kuò)張器、血管牽開(kāi)器、胸骨手鉆、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器

Ⅰ

－7

胸腔心血管外科用吸引器

心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開(kāi)器、短柄吸引器（頭）

Ⅱ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－2

腹部外科用剪

胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪

Ⅰ

－3

腹部外科用鉗

脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗

Ⅰ

－4

腹部外科用鉤、針

闌尾拉鉤、氣腹針

Ⅰ

－6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、壓腸板、腹壁固定牽開(kāi)器

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－2

泌尿肛腸科用剪

腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪

Ⅰ

－3

泌尿肛腸科用鉗

血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗

Ⅱ

腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗

Ⅰ

－5

泌尿肛腸科用鉤、針

膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門(mén)探針

Ⅰ

－6

泌尿肛腸科用其他器械

尿道擴(kuò)張器、肛門(mén)鏡、陰莖夾

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－1

矯形（骨科）外科用刀、錐

椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐

Ⅱ

絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟?、截骨刀、脛骨切刀?、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆

Ⅰ

－2

矯形（骨科）外科用剪

骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、*、鋼絲剪

Ⅰ

－3

矯形（骨科）外科用鉗

頸椎*、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、*、彎頭平口棘突骨鉗、槍形*

Ⅱ

膝關(guān)節(jié)息肉鉗、*、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開(kāi)鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、*

Ⅰ

－4

矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼

環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤(pán)手術(shù)用環(huán)鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測(cè)深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器

Ⅱ

弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿

Ⅰ

－5

矯形（骨科）外科用鉤、針

單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針

Ⅰ

－6

矯形（骨科）外科用刮

頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）

Ⅰ

－7

矯形（骨科）外科用有源器械

風(fēng)動(dòng)開(kāi)顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆

Ⅱ

電動(dòng)*、*

Ⅰ

－8

矯形（骨科）外科用其它器械

肢體延長(zhǎng)架、多功能單側(cè)*

Ⅱ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－1

婦產(chǎn)科用刀

碎胎刀

Ⅰ

－2

*

子宮剪、*、臍帶剪、會(huì)陰剪

Ⅰ

－3

婦產(chǎn)科用鉗

產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤(pán)鉗

Ⅰ

－4

婦產(chǎn)科用鑷、夾

環(huán)形輸卵管鑷

Ⅰ

－5

婦產(chǎn)科用鉤、針

子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針

Ⅰ

－6

婦產(chǎn)科用其他器械

碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開(kāi)器、會(huì)陰牽開(kāi)器、骨盆測(cè)量計(jì)

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－3

計(jì)劃生育用鉗

輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗

Ⅰ

－6

計(jì)劃生育用其他器械

子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）

Ⅰ

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

注射穿刺器械

一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針

Ⅲ

玻璃注射器

II

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

－1

燒傷（整形）用刀、鑿

輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿

Ⅰ

－3

燒傷（整形）用鉗

頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗

Ⅰ

－4

燒傷（整形）用鑷、夾

整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾

Ⅰ

－6

燒傷（整形）用其他器械

鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開(kāi)器

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

體溫計(jì)

電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、 口腔、肛門(mén)、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)

Ⅱ

2

血壓計(jì)

*性電子血壓計(jì)、臺(tái)式、立式血壓計(jì)、血壓表、小兒血壓表

Ⅱ

3

肺量計(jì)

肺活量計(jì)、

II

4

聽(tīng)診器（無(wú)電能）

單用、二用、三用聽(tīng)診器、額戴聽(tīng)診器、胎音聽(tīng)診器

Ⅰ

5

叩診錘（無(wú)電能）

打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘

Ⅰ

6

反光器具

額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、*、頭燈

Ⅰ

7

視力診察器具

卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

用于心臟的治療、急救裝置

植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀

Ⅲ

2

有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器

體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)

Ⅲ

3

有創(chuàng)傳感器

各種植入體內(nèi)的傳感器

Ⅲ

4

心電診斷儀器

單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、無(wú)損傷心功能檢測(cè)儀、心率變異性檢測(cè)儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站

Ⅱ

5

腦電診斷儀器

腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀

Ⅱ

6

肌電診斷儀器

肌電圖機(jī)

Ⅱ

7

其他生物電診斷儀器

眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)（含視、聽(tīng)、體）

Ⅱ

8

電聲診斷儀器

聽(tīng)力計(jì)、小兒測(cè)聽(tīng)計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀

Ⅱ

9

*監(jiān)護(hù)儀器

心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀

Ⅲ

病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、*血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀

Ⅱ

10

呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置

綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、CO₂濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量?jī)x

Ⅱ

11

刺激器

心臟工作站電刺激器

Ⅲ

聲、光、電、磁刺激器

Ⅱ

12

血流量、容量測(cè)定裝置

腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、*心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀

Ⅱ

13

電子壓力測(cè)定裝置

電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀

Ⅱ

14

生理研究實(shí)驗(yàn)儀器

方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器

Ⅱ

15

光譜診斷設(shè)備

紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀

Ⅱ

16

體外反搏及其輔助循環(huán)裝置

氣囊式體外反搏裝置

Ⅲ

17

睡眠呼吸治療系統(tǒng)

Ⅱ

18

心電電極

Ⅱ

20

心電導(dǎo)聯(lián)線

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

植入體內(nèi)或*接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具

眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）

Ⅲ

2

心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡

有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤(pán)鏡、腦竇鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及*）

Ⅲ

3

電子內(nèi)窺鏡

上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡

Ⅲ

4

眼科光學(xué)儀器

裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺(jué)檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片

Ⅱ

5

光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源

診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用*（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、*

Ⅱ

6

手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備

各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)

Ⅱ

7

放大鏡

各種手術(shù)放大鏡、放大鏡

Ⅰ

8

光學(xué)儀器配件及附件

裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備

超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀

Ⅲ

2

彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備

超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀

Ⅲ

3

超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備

多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀

Ⅱ

4

*

心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺*、血管內(nèi)*、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管*

Ⅱ

5

便攜式超聲診斷設(shè)備

B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽(tīng)診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、*

Ⅱ

6

超聲理療設(shè)備

超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、

Ⅱ

7

超聲輔助材料

超聲耦合劑

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

激光手術(shù)和治療設(shè)備

固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)

Ⅲ

2

激光診斷儀器

激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、

Ⅲ

激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì)

Ⅱ

3

介入式激光診治儀器

He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀

Ⅲ

4

*械

激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀

Ⅲ

5

弱激光體外治療儀器

氦氖激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀

Ⅱ

6

干色激光打印機(jī)

I

注

按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光

3B、4類為強(qiáng)激光

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高頻手術(shù)和電凝設(shè)備

高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開(kāi)刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮?/span>

Ⅲ

高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器

Ⅱ

2

高頻電熨設(shè)備

高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器

Ⅱ

3

微波治療設(shè)備

微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)

Ⅲ

4

射頻治療設(shè)備

射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)

Ⅲ

短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)

Ⅱ

5

高頻電極

電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極

Ⅱ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高壓氧治療設(shè)備

空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙

Ⅲ

2

電療儀器

體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)

Ⅲ

音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場(chǎng)效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）

Ⅱ

3

光譜輻射治療儀器

光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）

Ⅲ

光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀

Ⅱ

4

高壓電位治療設(shè)備

高壓電位治療儀

Ⅲ

5

理療康復(fù)儀器

電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）

Ⅱ

簡(jiǎn)易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器

Ⅰ

6

生物反饋儀

肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀

Ⅱ

7

磁療儀器

磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具

Ⅱ

8

眼科康復(fù)治療儀器

視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀

Ⅱ

9

理療用電極

中低頻理療用電極

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

診斷儀器

中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測(cè)量?jī)x、經(jīng)絡(luò)分析儀

Ⅱ

2

治療儀器

電子穴位測(cè)定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī)

Ⅱ

3

中醫(yī)器具

針灸針、*、*、梅花針

Ⅱ

負(fù)壓罐、刮痧板

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

磁共振成像設(shè)備(MRI)

永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

Ⅲ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

X射線治療設(shè)備

X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī)、X射線接觸治療機(jī)

Ⅲ

2

X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置

200mA以上X射線診斷設(shè)備

Ⅲ

200mA以下（含200mA）X射線診斷設(shè)備

Ⅱ

3

X射線手術(shù)影像設(shè)備

介入治療X射線機(jī)

Ⅲ

4

X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）

X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī)

Ⅲ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

X射線管、管組件或源組件

固定陽(yáng)極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器

Ⅱ

2

X線影像系統(tǒng)及成像器件

X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)器、透視熒光屏、間接攝影熒光屏、中，高速增感屏、牙用增感屏

Ⅱ

3

X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置（電動(dòng)）

X射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置

Ⅱ

4

X射線透視、攝影附加裝置

高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置

Ⅱ

5

X射線機(jī)用限速器

Ⅱ

6

X線膠片處理裝置

X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)

暗室燈、X射線膠片觀察裝置、X光膠片

Ⅰ

7

X線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具

攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高能射線治療設(shè)備

X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、電子直線加速器、回旋加速器、中子治療機(jī)、質(zhì)子治療機(jī)

Ⅲ

2

高能射線治療定位設(shè)備

*、適形治療多頁(yè)光欄

Ⅲ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

放射性核素治療設(shè)備

鈷60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源

Ⅲ

2

放射性核素診斷設(shè)備

ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀

Ⅲ

骨密度儀、 伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽(tīng)診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、γ射線探測(cè)儀

Ⅱ

3

核素標(biāo)本測(cè)定裝置

放射免疫測(cè)定儀

Ⅱ

4

核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置

放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器

Ⅱ

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

射線防護(hù)用品

防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料

I

2

射線防護(hù)裝置

X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置

I

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

血液分析系統(tǒng)

血型分析儀、血型卡

Ⅲ

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、半自動(dòng)血栓、血凝分析儀、自動(dòng)血庫(kù)系統(tǒng)、血紅蛋白測(cè)定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測(cè)試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、、全自動(dòng)血栓止血分析系統(tǒng)、全自動(dòng)凝血纖溶分析儀

Ⅱ

2

生化分析系統(tǒng)

全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)快速（干式）生化分析儀、全自動(dòng)多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)單/多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀

Ⅱ

3

免疫分析系統(tǒng)

全自動(dòng)免疫分析儀

Ⅲ

酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測(cè)系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、熒光免疫分析儀、

Ⅱ

4

細(xì)菌分析系統(tǒng)

結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀

Ⅲ

細(xì)菌測(cè)定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門(mén)螺旋桿菌測(cè)定儀

Ⅱ

5

尿液分析系統(tǒng)

自動(dòng)尿液分析儀及試紙

Ⅱ

6

生物分離系統(tǒng)

全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、

核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀

Ⅰ

7

血?dú)夥治鱿到y(tǒng)

全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測(cè)定儀、血?dú)獠裳鳌?/span>

血氧飽和度測(cè)試儀、CO₂紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測(cè)氧儀

Ⅱ

8

基因和生命科學(xué)儀器

全自動(dòng)PCR分析系統(tǒng)

Ⅲ

精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴(kuò)增儀

Ⅱ

10

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備

超凈裝置、血球記數(shù)板、自動(dòng)加樣系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī)

Ⅱ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

培養(yǎng)箱

CO₂培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置

Ⅱ

2

離心機(jī)

冷凍超速離心機(jī)、血型離心機(jī)

冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)

Ⅰ

3

病理分析前處理設(shè)備

切片機(jī)、整體切片機(jī)、*、染色機(jī)、*、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)

Ⅰ

4

血液化驗(yàn)設(shè)備和器具

真空采血管、采血針、激光采血機(jī)

Ⅱ

紅白血球吸管、微量血液攪拌器、*、采血筆

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

人工心肺設(shè)備

人工心肺機(jī)

Ⅲ

2

氧合器

鼓泡式氧合器、膜式氧合器

Ⅲ

3

人工心肺設(shè)備輔助裝置

血泵、貯血濾血器、微栓過(guò)濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路

Ⅲ

熱交換器、水箱

Ⅱ

4

血液凈化設(shè)備和血液凈化器具

*、血液透析濾過(guò)裝置、血液濾過(guò)裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過(guò)器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)

Ⅲ

5

血液凈化設(shè)備輔助裝置

滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵

Ⅲ

6

體液處理設(shè)備

單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)

Ⅲ

腹膜透析機(jī)、*

Ⅱ

7

*、透析液

Ⅲ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

植入器材

骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、*、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片

Ⅲ

2

植入性人工器官

人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門(mén)封閉器

Ⅲ

3

接觸式人工器官

人工喉、人工皮膚、人工角膜

Ⅲ

4

支架

血管支架、前列腺支架、食道支架

Ⅲ

5

器官輔助裝置

植入式助聽(tīng)器、人工肝支持裝置

Ⅲ

助聽(tīng)器、外掛式人工喉

Ⅱ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

手術(shù)及急救裝置

手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀

Ⅲ

各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶

Ⅰ

2

呼吸設(shè)備

各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)

Ⅲ

3

呼吸麻醉設(shè)備及附件

各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)

Ⅲ

堿石灰

Ⅰ

4

嬰兒保育設(shè)備

各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱

Ⅲ

5

輸液輔助裝置

胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵

Ⅲ

輸液泵、注射泵

Ⅱ

6

負(fù)壓吸引裝置

流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器

Ⅱ

7

呼吸設(shè)備配件

簡(jiǎn)易呼吸器

Ⅱ

浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器

Ⅰ

8

制氣設(shè)備

制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器

Ⅱ

9

電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)

電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、

Ⅱ

10

沖洗、通氣、減壓器具

各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)

Ⅱ

11

診察治療設(shè)備

耳鼻喉科檢查治療臺(tái)

Ⅱ

13

*

無(wú)影燈、冷光纖維導(dǎo)光*

Ⅱ

手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈

Ⅰ

14

手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床

各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

口腔綜合治療設(shè)備

綜合治療臺(tái)（機(jī)）

Ⅱ

2

牙鉆機(jī)及配件

電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)

Ⅱ

3

牙科椅

液壓牙科椅、 電動(dòng)牙科椅

Ⅱ

機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅

Ⅰ

4

牙科手機(jī)

電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī)

Ⅱ

5

潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備

潔牙機(jī)、牙髓活力測(cè)試儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)（器）

Ⅱ

6

車針

Ⅱ

7

口腔綜合治療設(shè)備配件

強(qiáng)力吸引器、 三用噴槍、吸唾器

Ⅱ

電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、*、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器

Ⅰ

8

口腔燈

口腔*、*

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

供氧系統(tǒng)

醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置

Ⅱ

2

病床

電動(dòng)多功能病床、電動(dòng)防褥瘡床墊

Ⅱ

手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊

Ⅰ

4

供氣、輸氣裝置

*、輸氧面罩、鼻氧管

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

輻射滅菌設(shè)備

伽瑪射線滅菌器

Ⅱ

2

壓力蒸汽滅菌設(shè)備

預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器

Ⅱ

3

氣體滅菌設(shè)備

環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動(dòng)氣體滅菌器

Ⅱ

4

干熱滅菌設(shè)備

干熱滅菌器、微波滅菌柜

Ⅱ

5

高壓電離滅菌設(shè)備

手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備

病房用高壓電離滅菌設(shè)備

Ⅱ

6

消毒設(shè)備

超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備

Ⅱ

超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備

Ⅰ

8

煮沸滅菌器具

*、貯槽

Ⅰ

5

煮沸消毒設(shè)備

電熱*、自動(dòng)控制電熱*

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

低溫治療儀器

體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀

Ⅲ

宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、壓縮式冷凍治療儀

Ⅱ

2

低溫設(shè)備

低溫箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低溫生物降溫儀

Ⅱ

3

冷藏設(shè)備

血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置

Ⅱ

4

冷凍設(shè)備

冷凍干燥血漿機(jī)、真空冷凍干燥箱

II

5

冷敷器具

冰袋、冰帽、冰墊、冰囊

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高分子義齒材料

合成樹(shù)脂牙、義齒基托樹(shù)脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水

Ⅲ

2

齒科植入材料

齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料

Ⅲ

3

根管充填材料

固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料

Ⅲ

3

牙周塞治劑

Ⅲ

4

頜面部修復(fù)材料

Ⅲ

5

充填材料及有關(guān)材料

銀合金粉、復(fù)合樹(shù)脂充填材料、水門(mén)汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠

Ⅲ

牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑

Ⅱ

6

暫封性充填材料及有關(guān)材料

暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門(mén)汀

Ⅱ

7

金屬、陶瓷類義齒材料

齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙

Ⅱ

8

齒科預(yù)防保健材料

氟防齲材料

Ⅱ

9

充填輔助材料

齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑、遮色劑

Ⅱ

10

正畸材料

正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈

Ⅱ

11

印模材料

印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料

Ⅱ

12

*

硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、*、*

Ⅰ

13

模型材料

代型、*、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料

Ⅰ

14

齒科輔助材料

清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙

Ⅰ

15

研磨材料

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

可吸收性止血、防粘連材料

明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜

Ⅲ

2

敷料、護(hù)創(chuàng)材料

止血海綿、脫脂棉、脫脂紗布

Ⅱ

紗布繃帶、彈力繃帶、*、創(chuàng)口貼

Ⅰ

4

手術(shù)用品

手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)*、手術(shù)洞巾

Ⅰ

5

粘貼材料

橡皮膏、透氣膠帶

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

*

（帶針/不帶針）

各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線

Ⅲ

2

不可吸收縫合線

（帶針/不帶針）

各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線

Ⅱ

3

粘合劑

骨水泥等凝固粘合材料、α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、幾丁糖

Ⅲ

4

表面縫合材料

皮膚縫合釘、拉鏈

Ⅱ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

輸液、輸血器具及管路

一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開(kāi)關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾濾膜、空氣過(guò)濾濾膜、麻醉導(dǎo)管、一次性使用血液過(guò)濾器

Ⅲ

2

婦科檢查器械

一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤(rùn)滑液

Ⅱ

3

避孕器械

避孕套、避孕帽

Ⅱ

4

導(dǎo)管、引流管

胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管

Ⅲ

一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用單腔導(dǎo)尿管

Ⅱ

5

呼吸麻醉或通氣用氣管插管

經(jīng)口（鼻）氣管插管、氣管切開(kāi)插管、支氣管插管、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭、

Ⅱ

6

腸道插管

鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門(mén)管

Ⅱ

7

手術(shù)手套

無(wú)菌手套

Ⅱ

8

引流容器

肛門(mén)袋、集尿袋、引流袋

Ⅰ

9

一般醫(yī)療用品

檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門(mén)袋，圈、集尿袋、引流袋

Ⅰ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

功能程序化軟件

X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)

Ⅲ

2

診斷圖象處理軟件

數(shù)字影像接收系統(tǒng)、X射線影像處理系統(tǒng)、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、核醫(yī)學(xué)成像、磁共振成像系統(tǒng)

Ⅲ

CR/DR、病理圖像分析系統(tǒng)、顯微分析系統(tǒng)、紅外熱象處理、數(shù)字化超聲工作站、超聲三維成像系統(tǒng)、舌象儀

Ⅱ

3

診斷數(shù)據(jù)處理軟件

24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)、24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)腦電記錄分析系統(tǒng)、脈象儀、腦電(肌電)診斷分析系統(tǒng)、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、血流變數(shù)據(jù)處理軟件、激光(血液分析儀、激光全息檢測(cè)儀)數(shù)據(jù)分析軟件

Ⅱ

序號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

血管內(nèi)導(dǎo)管

血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測(cè)壓導(dǎo)管。

造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球囊

Ⅲ

2

導(dǎo)絲和管鞘

硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘

Ⅲ

3

栓塞器材

濾器、彈簧栓子、*、鉑金微栓子、封堵器

Ⅲ

序號(hào)

名 稱

產(chǎn) 品 解 釋

管理類別

1

外科手術(shù)用防粘連沖洗液

用于外科手術(shù)時(shí)對(duì)器械及手術(shù)部位的沖洗，保持良好的手術(shù)環(huán)境減少術(shù)后粘連的發(fā)生

Ⅲ

2

胃腸超聲現(xiàn)象粉

用于超聲檢查對(duì)人體胃腸和胃周圍器官疾病的診斷和鑒別診斷

Ⅲ

4

WRS疣清產(chǎn)品

采用低溫原理，快速冷凍疣，以達(dá)到治療目的

Ⅱ

5

鼻腔止血器產(chǎn)品

用于鼻內(nèi)側(cè)壁出血、鼻外側(cè)壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手術(shù)后出血的治療

Ⅱ

6

鼻腔清洗器產(chǎn)品

用于鼻腔分泌物結(jié)痂清洗、萎縮性鼻炎藥物清洗及術(shù)腔咽癌術(shù)后化療沖洗

Ⅱ

8

牙齒漂白劑

內(nèi)含過(guò)氧化氫，對(duì)患者牙齒進(jìn)行增白的牙科材料

Ⅱ

9

紅外線人體測(cè)溫儀

II

10

*

用于醫(yī)院空氣消毒

I

11

*

用于醫(yī)院空氣滅菌

I

12

*（貼）

用于改善微循環(huán)，促進(jìn)血液循環(huán)，防止組織缺氧，緩解局部器官、組織的疼痛

II

13

手術(shù)輔助鈦夾

用于腹腔手術(shù)時(shí)支持腔內(nèi)組織，手術(shù)后取出

I

14

空氣過(guò)濾裝置

用于吸附空氣中的病毒和細(xì)菌

II

15

無(wú)菌管路連接器

采用高頻輻射加熱方法使兩個(gè)無(wú)菌管路實(shí)施無(wú)菌連接

II

16

無(wú)影燈手柄罩

II

17

手術(shù)輔巾

II

18

電刀清潔片

I

19

擔(dān)架床、*、送藥車

I

20

輻照生物羊膜

用作眼科護(hù)創(chuàng)敷料

Ⅲ

21

麻醉劑助推器（不含針頭）

不與麻醉藥筒中的藥液接觸

Ⅰ

22

耳部熏蒸管

Ⅱ

23

電腦口吃矯正器

Ⅱ

24

1

各種腰痛帶、護(hù)膝、護(hù)踝等關(guān)節(jié)防護(hù)產(chǎn)品

用于關(guān)節(jié)外部的防護(hù)

2

足底振板

用于保健足部

3

焦度計(jì)

用于測(cè)量眼鏡鏡片（含角膜接觸鏡鏡片）的頂焦度和棱焦度，確定鏡片的光學(xué)中心和軸位、并打印標(biāo)記，檢查鏡片是否爭(zhēng)取按照在鏡架中的測(cè)量?jī)x器

4

藥敏紙片釋放器

用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行藥敏試驗(yàn)時(shí)，將藥敏紙片擺放于培養(yǎng)基上的設(shè)備

5

抗菌口罩襯

6

注射器（針）破壞器

7

磁性縫針計(jì)數(shù)板

用于縫針計(jì)數(shù)及放置手術(shù)刀片

8

磁性尋針器

用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片

9

一次性使用輸液器用藥液注射件

屬生產(chǎn)輸液器的配件

10

便攜式影像測(cè)量?jī)x

對(duì)醫(yī)學(xué)影像載體上的影像進(jìn)行長(zhǎng)度和角度測(cè)量的電子儀器

11

手術(shù)器械洗滌劑

用于手術(shù)器械的去污洗滌，無(wú)消毒滅菌功能

12

保溫毯

用于保持病人體溫

13

基因芯片載體

為各種基因芯片的制備提供基底材料

14

病人體重儀

用于稱量病人的體重

15

一次性充氣瓶

由高分子材料制成，供氧氣廠灌入氧氣后與一次性使用輸液器配套使用。鑒于氧氣是按藥品管理的，一次性充氣瓶應(yīng)視為藥品包裝材料

16

老花眼鏡及太陽(yáng)眼鏡