遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）

醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度

為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)、設(shè)備科、使用科室三級(jí)管理責(zé)任體系?！　　　　　?/span>

• 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)

　　1、由院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)、院黨*設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人，信息科、檢驗(yàn)科、放射科、大內(nèi)科主任、大外科主任、門(mén)診部主任等相關(guān)臨床或醫(yī)技專(zhuān)業(yè)人員組成。 

2、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)設(shè)主任委員1名（由院長(zhǎng)擔(dān)任）、副主任委員3名（由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、行政院長(zhǎng)、后勤院長(zhǎng)擔(dān)任），醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)日常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。 

3、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)根據(jù)和省有關(guān)部門(mén)指導(dǎo)的管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定相應(yīng)的管理制度，并組織實(shí)施；對(duì)醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問(wèn)題提供評(píng)價(jià)咨詢(xún)；根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算，討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計(jì)劃，認(rèn)真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，討論、審定萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)損；定期聽(tīng)取審議特大型設(shè)備的運(yùn)行狀況和效益分析報(bào)告。 

4、主任委員或其委托人為醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)會(huì)議召集人，出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。

5、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)每年至少召開(kāi)二次全會(huì)會(huì)議，或根據(jù)需要臨時(shí)召開(kāi)工作會(huì)議，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)決議問(wèn)題遇到不能形成一致意見(jiàn)時(shí)，按少數(shù)fu從多數(shù)的原則，或提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)辦公會(huì)議集體討論裁決。 

6、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)形成的意見(jiàn)和決議須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可實(shí)施。

二、 醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)（設(shè)備科） 

醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門(mén)，在醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)、分管院長(zhǎng)的*下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門(mén)完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。 

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核； 

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；

3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)*仿宋">院*審核

           返回設(shè)備科

設(shè)備科按規(guī)定組織采購(gòu)

復(fù)印件返回庫(kù)房

設(shè)備科、庫(kù)房聯(lián)合驗(yàn)收

                 庫(kù)房通知科室領(lǐng)用

科室領(lǐng)用

庫(kù)房出入庫(kù)登記

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耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作制度

 根據(jù)川藥采聯(lián)（2009）18號(hào)文件及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法及實(shí)施細(xì)則（2010年修訂）》的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)院醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)給合醫(yī)院實(shí)際組織制定耗材陽(yáng)光采購(gòu)制度：

1、凡是屬于四川省藥招監(jiān)管平臺(tái)掛網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生材料，一律實(shí)行限價(jià)上網(wǎng)采購(gòu)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料購(gòu)置管理制度。  

3、凡是屬于高值衛(wèi)生材料規(guī)范的產(chǎn)品，均應(yīng)按照川藥采聯(lián)辦（2010）12號(hào)文件規(guī)定建立入庫(kù)登記。

4、凡是屬于四川省藥招監(jiān)管平臺(tái)掛網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生材料的采購(gòu)，其配送企業(yè)必須是四川省藥招監(jiān)管平臺(tái)確認(rèn)的在網(wǎng)企業(yè)。 

5、主動(dòng)、按規(guī)定要求及時(shí)上報(bào)陽(yáng)光采購(gòu)積分工作。

6、主動(dòng)做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的收集、上報(bào)和處理工作。

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醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理獎(jiǎng)懲制度

為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無(wú)為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。 

一、凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)該做到：   

1、自動(dòng)登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。  

2、單機(jī)管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作；責(zé)任人未盡職責(zé)者，扣*仿宋">一般的或較重的不良事件：科室報(bào)告員3個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)報(bào)告；院級(jí)監(jiān)測(cè)員必要時(shí)可進(jìn)行調(diào)查處理。

導(dǎo)致死亡及群發(fā)事件：院級(jí)監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，除了及時(shí)上報(bào)醫(yī)院相關(guān)*外，應(yīng)3個(gè)工作日內(nèi)向當(dāng)?shù)厥称匪幤?報(bào)告。

（二）報(bào)告流程

1、各臨床科室設(shè)置醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，醫(yī)院設(shè)置醫(yī)療不良事件管理小組，并設(shè)置院級(jí)監(jiān)測(cè)員與遂寧藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的賬號(hào)。

2、各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，按時(shí)限要求上報(bào)院級(jí)監(jiān)測(cè)員。院級(jí)監(jiān)測(cè)員進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

3、院級(jí)監(jiān)測(cè)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測(cè)。

4、醫(yī)務(wù)科及時(shí)對(duì)發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關(guān)科室，避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。

四、加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)

在院內(nèi)開(kāi)展多種形式、多種層次的宣傳培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)務(wù)人員報(bào)告醫(yī)療器械不良事件的意識(shí)和自覺(jué)xing，克fu報(bào)告醫(yī)療器械不良事件對(duì)醫(yī)院造成不良影響的錯(cuò)誤觀念。對(duì)相關(guān)臨床科室報(bào)告員和醫(yī)療設(shè)備的使用人員每年至少培訓(xùn)兩次。主要針對(duì)醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測(cè)情況、新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的相關(guān)要求等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的重視和實(shí)效開(kāi)展。