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市場監(jiān)管總局發(fā)布《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 12月1日起施行
導(dǎo)讀:市場監(jiān)管總局修訂了《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,自2023年12月1日起施行?!稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實〔2016〕33號)同時廢止。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,為落實《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》關(guān)于深化檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批制度改革、全面實施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)的要求,市場監(jiān)管總局修訂了《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,自2023年12月1日起施行?!稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實〔2016〕33號)同時廢止。
《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》包括總則、評審內(nèi)容與要求、評審方式與程序、附則等四章內(nèi)容組成。
具體如下:
檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
第一章 總則
第一條 依照《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,為依法實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求,制定本準(zhǔn)則。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審(含告知承諾核查,下同)工作,應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
第三條 本準(zhǔn)則所稱檢驗檢測機(jī)構(gòu),是指依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審,是指依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。
第四條 針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性,市場監(jiān)管總局、國務(wù)院有關(guān)主管部門,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補(bǔ)充要求,評審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。
第五條 依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實施辦法(試行)》等的相關(guān)規(guī)定,對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進(jìn)行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序,應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
第六條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)堅持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。
第二章 評審內(nèi)容與要求
第七條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容包括:對檢驗檢測機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
第八條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用等情況進(jìn)行自我承諾。
(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。
(四)檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。
第九條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。
(三)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
第十條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。
(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所,包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。
(二)檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。
第十一條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。
(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。
(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。
(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求。
第十二條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施,持續(xù)符合檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。
(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實際情況并有效運(yùn)行。
(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗檢測工作需求。
(四)檢驗檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗證。
(五)當(dāng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告測量不確定度。
(六)檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗檢測報告,應(yīng)當(dāng)客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。
(七)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定,包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。
(八)檢驗檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計算機(jī)信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時,應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。
(九)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動,質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。
第十三條 有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的,檢驗檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。
第三章 評審方式與程序
第十四條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審方式包括:現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠(yuǎn)程評審(遠(yuǎn)程評審工作程序見附件3)。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請的具體情況,采取不同技術(shù)評審方式對機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項進(jìn)行審查。(一般程序?qū)彶椤哺嬷兄Z核查〕表見附件4)。
第十五條 現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴(kuò)項評審、復(fù)查換證(有實際能力變化時)評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審?,F(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項的技術(shù)能力進(jìn)行逐項確認(rèn),根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時應(yīng)當(dāng)覆蓋所有申請類別的主要或關(guān)鍵項目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等,并覆蓋所有檢驗檢測場所?,F(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。
第十六條 書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項或變更(不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形。
第十七條 遠(yuǎn)程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施的技術(shù)評審。采用方式可以為(但不限于):利用遠(yuǎn)程電信會議設(shè)施等對遠(yuǎn)程場所(包括潛在危險場所)實施評審,包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享以及其他技術(shù)手段;通過遠(yuǎn)程接入方式對文件和記錄審核,同步的(即實時的)或者是異步的(在適用時)通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據(jù)。下列情形可選擇遠(yuǎn)程評審:
(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審;
(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點,各地點均運(yùn)行相同的管理體系,且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的;
(三)已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴(kuò)項;
(四)現(xiàn)場評審后仍需要進(jìn)行復(fù)核,但復(fù)核無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。
遠(yuǎn)程評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。
第十八條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實施。應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)承諾的真實性進(jìn)行現(xiàn)場核查(告知承諾程序核查表見附件4)。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進(jìn)行。
第十九條 告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實施,現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)進(jìn)行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論。核查結(jié)論分為:“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴(yán)重不實/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論,由核查組通知申請人整改,或者向資質(zhì)認(rèn)定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項的建議。
第四章 附則
第二十條 專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動中的違法違規(guī)行為,依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定予以處理。
第二十一條 本準(zhǔn)則自2023年12月1日起施行?!稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實〔2016〕33號)同時廢止。
附件:1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作程序
2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作程序
3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作程序
4.《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》一般
程序?qū)彶?告知承諾核查)表
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