中藥飲片是指對“中藥材”進(jìn)行加工炮制后具有一定形狀、規(guī)格的制成品,可直接作為藥劑直接服用,或者進(jìn)一步加工成中成藥產(chǎn)品。中藥飲片是我國中醫(yī)藥的重要組成,中醫(yī)臨床的辯證論治、對癥施藥都要通過中藥飲片來實現(xiàn)。
近幾年來,隨著國家政策的大力支持和藥品監(jiān)督管理的不斷規(guī)范,中藥飲片受到了越來越多人的認(rèn)可和接受,其市場也開始不斷擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)顯示,2016年-2019年,中藥飲片加工行業(yè)市場規(guī)模由1786億元增加到2,732億元,年均復(fù)合增長率達(dá)15.65%。照此趨勢,業(yè)內(nèi)預(yù)測,2021年我國中藥飲片加工行業(yè)市場規(guī)??蛇_(dá)3376.3億元。而2023年,行業(yè)市場規(guī)?;?qū)⒊^5000億元。
但值得注意的是,中藥飲片的質(zhì)量問題一直是阻礙產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“攔路虎”,種植不科學(xué)、炮制過程不規(guī)范等因素都會影響中藥飲片的質(zhì)量。因此,近年來,國家高度重視中藥飲片市場亂象問題,不斷出臺政策措施加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,提升中藥質(zhì)量。目前,在國家助推下,今年以來多地也開始紛紛發(fā)布措施,加強(qiáng)中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展。
如前不久,山東省藥監(jiān)局就印發(fā)了《中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性認(rèn)定指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》),規(guī)范中藥飲片案件辦理,統(tǒng)一了中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性認(rèn)定的尺度。據(jù)了解,《意見》共十二條,僅適用于新修訂《藥品管理法》第九十八條第三款第七項規(guī)定的“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的認(rèn)定,主要規(guī)定了影響安全性、有效性的項目,不影響安全性、有效性的項目及限量值、特殊情形認(rèn)定以及不合格品處置等方面的內(nèi)容。
近期,云南省也印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》(以下簡稱《實施意見》),旨在加快建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省?!秾嵤┮庖姟分赋鼋∪嗅t(yī)藥服務(wù)體系。要加快中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè),到2022年,州(市)級中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部達(dá)到三級中醫(yī)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn),基本實現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋;夯實基層中醫(yī)藥服務(wù)基礎(chǔ),到2022年,爭取90%以上縣級中醫(yī)醫(yī)院綜合服務(wù)能力達(dá)標(biāo),100%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館且中醫(yī)類別醫(yī)師占比達(dá)20%以上;建設(shè)中醫(yī)藥信息化服務(wù)支撐體系,實施“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥健康服務(wù)”行動等。
總的來說,中藥飲片為我國中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一,市場發(fā)展空間廣闊。但在此背景下,行業(yè)的規(guī)范化、集中化、健康化發(fā)展也將變得至關(guān)重要。受此影響,業(yè)內(nèi)預(yù)計,長期以來的市場亂象都將被打破,中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展將成大勢所趨。
在此背景下,未來中藥飲片行業(yè)的整治力度將不斷加大,一些不具備條件的飲片企業(yè),尤其是那些不能及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略、提高產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè),將會被加速淘汰出局。為了站穩(wěn)腳跟,企業(yè)需要嚴(yán)格按照新版藥典要求,做好每個環(huán)節(jié)的把關(guān)工作,才助推飲片產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量的提升,以及加強(qiáng)自身競爭力。
原標(biāo)題:為規(guī)范中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展,各地花樣百出
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