中藥飲片是指對(duì)“中藥材”進(jìn)行加工炮制后具有一定形狀、規(guī)格的制成品,可直接作為藥劑直接服用,或者進(jìn)一步加工成中成藥產(chǎn)品。中藥飲片是我國(guó)中醫(yī)藥的重要組成,中醫(yī)臨床的辯證論治、對(duì)癥施藥都要通過(guò)中藥飲片來(lái)實(shí)現(xiàn)。
近幾年來(lái),隨著國(guó)家政策的大力支持和藥品監(jiān)督管理的不斷規(guī)范,中藥飲片受到了越來(lái)越多人的認(rèn)可和接受,其市場(chǎng)也開(kāi)始不斷擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)顯示,2016年-2019年,中藥飲片加工行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由1786億元增加到2,732億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.65%。照此趨勢(shì),業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè),2021年我國(guó)中藥飲片加工行業(yè)市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)3376.3億元。而2023年,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⒊^(guò)5000億元。
但值得注意的是,中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題一直是阻礙產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“攔路虎”,種植不科學(xué)、炮制過(guò)程不規(guī)范等因素都會(huì)影響中藥飲片的質(zhì)量。因此,近年來(lái),國(guó)家高度重視中藥飲片市場(chǎng)亂象問(wèn)題,不斷出臺(tái)政策措施加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,提升中藥質(zhì)量。目前,在國(guó)家助推下,今年以來(lái)多地也開(kāi)始紛紛發(fā)布措施,加強(qiáng)中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展。
如前不久,山東省藥監(jiān)局就印發(fā)了《中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性認(rèn)定指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),規(guī)范中藥飲片案件辦理,統(tǒng)一了中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性認(rèn)定的尺度。據(jù)了解,《意見(jiàn)》共十二條,僅適用于新修訂《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的認(rèn)定,主要規(guī)定了影響安全性、有效性的項(xiàng)目,不影響安全性、有效性的項(xiàng)目及限量值、特殊情形認(rèn)定以及不合格品處置等方面的內(nèi)容。
近期,云南省也印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》),旨在加快建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省?!秾?shí)施意見(jiàn)》指出健全中醫(yī)藥服務(wù)體系。要加快中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè),到2022年,州(市)級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部達(dá)到三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn),基本實(shí)現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋;夯實(shí)基層中醫(yī)藥服務(wù)基礎(chǔ),到2022年,爭(zhēng)取90%以上縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院綜合服務(wù)能力達(dá)標(biāo),100%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館且中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師占比達(dá)20%以上;建設(shè)中醫(yī)藥信息化服務(wù)支撐體系,實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥健康服務(wù)”行動(dòng)等。
總的來(lái)說(shuō),中藥飲片為我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一,市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。但在此背景下,行業(yè)的規(guī)范化、集中化、健康化發(fā)展也將變得至關(guān)重要。受此影響,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),長(zhǎng)期以來(lái)的市場(chǎng)亂象都將被打破,中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展將成大勢(shì)所趨。
在此背景下,未來(lái)中藥飲片行業(yè)的整治力度將不斷加大,一些不具備條件的飲片企業(yè),尤其是那些不能及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)策略、提高產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè),將會(huì)被加速淘汰出局。為了站穩(wěn)腳跟,企業(yè)需要嚴(yán)格按照新版藥典要求,做好每個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)工作,才助推飲片產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量的提升,以及加強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力。
原標(biāo)題:為規(guī)范中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展,各地花樣百出
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