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淺析制藥設(shè)備對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要性以及影響

2021-02-01 08:38:48來源：制藥網(wǎng) 阿多 閱讀量：99 評(píng)論

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導(dǎo)讀：藥品與人們的生命健康息息相關(guān)，在藥品生產(chǎn)的過程中，工作人員需要嚴(yán)格按照藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行。

　　藥品與人們的生命健康息息相關(guān)，在藥品生產(chǎn)的過程中，工作人員需要嚴(yán)格按照藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行。由于藥品的形式多樣，其生產(chǎn)方式也略有差異，所以選擇合適的制藥設(shè)備對(duì)于藥品的生產(chǎn)而言具有重要的意義，只有選擇合適的制藥設(shè)備，才能保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全。本文主要淺析制藥設(shè)備對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的影響。
 
　　其一，制藥設(shè)備的功能影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
 
　　制藥設(shè)備的制造取決于制藥工藝，因此制藥裝備功能與制藥工藝要求需要相吻合。如果制藥設(shè)備所能達(dá)到的功能遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于工藝要求，就會(huì)造成生產(chǎn)成本過高的情況。以口服液制劑生產(chǎn)設(shè)備的實(shí)際情況為例，滅菌干燥機(jī)箱內(nèi)潔凈空氣制備配置往往高于工藝要求，滅菌干燥工序過于復(fù)雜，都會(huì)造成成本的上漲，給藥企帶來成本壓力。
 
　　但如果功能低于工藝要求，也會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量帶來隱患。例如，在滴眼劑的實(shí)際生產(chǎn)中，由于國(guó)內(nèi)對(duì)塑料瓶滴眼劑生產(chǎn)缺少統(tǒng)一模式，導(dǎo)致產(chǎn)生一系列不同的滴眼劑工藝和裝備的配置。目前國(guó)內(nèi)塑料瓶滴眼劑生產(chǎn)裝備的功能尚且低于相應(yīng)工藝要求，容易給產(chǎn)品質(zhì)量帶來隱患。
 
　　據(jù)業(yè)內(nèi)反映，目前國(guó)產(chǎn)藥機(jī)市場(chǎng)上，還存在部分產(chǎn)品的功能與制藥工藝要求不相吻合的情況，使得設(shè)備在藥品生產(chǎn)過程中問題頻出。近年來，隨著制藥工業(yè)面臨的質(zhì)量要求越來越高，升級(jí)制劑工藝技術(shù)、改進(jìn)制藥設(shè)備已成為趨勢(shì)，制藥設(shè)備制造企業(yè)需要根據(jù)用戶新的制藥工藝要求，繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和配置，不斷踐行制藥裝備與制藥工藝的融合與創(chuàng)新理念，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全、有效、均一，推動(dòng)制藥生產(chǎn)水平的提高。
 
　　其二，制藥設(shè)備清潔度對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量有一定的影響。
 
　　當(dāng)制藥設(shè)備中存在粉塵或者微生物時(shí)，往往會(huì)給藥品帶來污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，給藥品的生產(chǎn)質(zhì)量帶來不確定性。為了降低藥品生產(chǎn)過程中存在污染及交叉污染等風(fēng)險(xiǎn)，操作人員需要定期對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔，應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)定要求，定期對(duì)設(shè)備做好清潔工作，比如清理灰塵，進(jìn)行無菌處理等。
 
　　據(jù)了解，不同的制藥設(shè)備需要采取不同的清潔方法，操作人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的具體情況，確定可操作的清洗方法，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
 
　　其三，制藥設(shè)備的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)也會(huì)影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
 
　　制藥設(shè)備的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)包括整體設(shè)備的工作和工作的生產(chǎn)線。據(jù)了解，一條生產(chǎn)結(jié)構(gòu)如果是完整的，則有助于提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)速度，但如果生產(chǎn)線、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)不健全，將會(huì)造成生產(chǎn)效率低下的情況，給藥品質(zhì)量也會(huì)帶來影響。
 
　　隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，近年來全自動(dòng)的生產(chǎn)線已經(jīng)逐漸運(yùn)用于制藥生產(chǎn)過程之中，部分制藥企業(yè)甚至通過“機(jī)器換人”模式，實(shí)現(xiàn)機(jī)械化作業(yè)，不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，同時(shí)減少成本。
 
　　原標(biāo)題：淺析制藥設(shè)備對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要性以及影響
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