干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)總體原則干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的選址、設(shè)計(jì)及布局應(yīng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489)、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定》(GB50333)，質(zhì)量檢測區(qū)應(yīng)符合GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的功能設(shè)計(jì)干細(xì)胞的工作流程，主要分為干細(xì)胞的制備、質(zhì)檢及存儲。其中干細(xì)胞的質(zhì)檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養(yǎng)基殘余量檢查等。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室最終達(dá)到布局合理、獨(dú)立使用、人物分流的要求，應(yīng)具備細(xì)胞分離、培養(yǎng)擴(kuò)增、凍存復(fù)蘇、質(zhì)量檢測控制、制劑運(yùn)輸、設(shè)備及環(huán)境遠(yuǎn)程控制、信息管理系統(tǒng)等功能。潔凈區(qū)房間的房門應(yīng)具有自動(dòng)關(guān)閉功能，通道門還應(yīng)具有聯(lián)動(dòng)互鎖功能。潔凈區(qū)建筑材料應(yīng)隔熱、防震、防蟲、防火，不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵等。儀器設(shè)備應(yīng)具有標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)通信接口等輸出有關(guān)數(shù)據(jù)，支持?jǐn)?shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行控制和綜合分析處理等。
干細(xì)胞設(shè)計(jì)要求：
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點(diǎn)。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足組織工程化組織制備及其臨床應(yīng)用的生物安全性、技術(shù)穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室庇滿足無菌操作要求應(yīng)能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。
WOLLAB設(shè)計(jì)裝修干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室工程項(xiàng)目
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