軟膏劑乳化機(jī),軟膏劑高速乳化機(jī),軟膏劑管線式乳化機(jī),軟膏劑乳化設(shè)備,乳化設(shè)備廠家
軟膏劑指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì),其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。
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軟膏劑的制備方法分為三種:研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法,乳劑型軟膏劑采用乳化法。
1.研和法
此法適用于通過研磨能使基質(zhì)與藥物均勻混合的軟膏。制備時將藥物研細(xì)過篩后,先用少量基質(zhì)研勻,然后遞加其余基質(zhì)至全量,研勻即得。油脂性基質(zhì)中可溶性藥物可用水、甘油等適量溶劑溶解后,以羊毛脂吸收后加入;不溶性藥物的量少于5%時,可用適量液狀石蠟或植物油研磨后加入。此法適用于小量軟膏的調(diào)配,凡所用的基質(zhì)是柔軟的半固體,不需加熱即能調(diào)制均勻者,或藥物不宜受熱者,可采用此法制備。此法可用軟膏刀在陶瓷或玻璃的軟膏板上調(diào)制,或在研缽中制備。
2.熔和法
由熔點較高的組分組成,在常溫下不能均勻混合的軟膏基質(zhì)可用此法制備。先將熔點zui高的基質(zhì)加熱熔化,然后將其余基質(zhì)依熔點高低順序逐一加入,待全部基質(zhì)熔化后,再加入藥物(能溶者),醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理攪勻并至冷凝,可用電動攪拌機(jī)混合。含不溶性藥物粉末的軟膏經(jīng)一般攪拌、混合后尚難制成均勻細(xì)膩的產(chǎn)品,可通過研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使之細(xì)膩均勻。此法適用于大量軟膏的制備。
3.乳化法
是專門用于制備乳狀型基質(zhì)軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化,作為油相,保持油相溫度在80.C左右;另將水溶性組分溶于水,并加熱至與油相相同溫度,或略高于油相溫度,油、水兩相混合,不斷攪拌,直至乳化完成并冷凝。
乳化法中油、水兩相的混合方法有三種:
①兩相同時摻和,適用于連續(xù)的或大批量的操作;
②分散相加到連續(xù)相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng);
③連續(xù)相加到分散相中,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng),在混合過程中可引起乳劑的轉(zhuǎn)型,從而產(chǎn)生更為細(xì)小的分散相粒子。如制備o/W型乳劑基質(zhì)時,水相在攪拌下緩緩加到油相中,開始時水相的濃度低于油相,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理形成W/O型乳劑,當(dāng)更多的水加入時,乳劑黏度繼續(xù)增加,W/O型乳劑的體積也擴(kuò)大到zui大限度,超過此限,乳劑黏度降低,發(fā)生乳劑轉(zhuǎn)型而成0/W型乳劑,使油相得以更細(xì)地分散。
相對于軟膏劑的三種生產(chǎn)方法,各有優(yōu)勢,按照不同的工藝選擇不同的制備方法。國內(nèi)乳劑型軟膏劑大多采用乳化法來制備,對于乳化法而言工藝簡單,生產(chǎn)效率高,再加上選擇高品質(zhì)的乳化設(shè)備,就能很有效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的軟膏劑成品,降低生產(chǎn)成本。乳化設(shè)備對于軟膏劑的制備影響很大,要形成穩(wěn)定的乳液,就必須將油相和水相充分細(xì)化。SGN乳化設(shè)備,剪切力強(qiáng),轉(zhuǎn)速可高達(dá)14000轉(zhuǎn),是國產(chǎn)設(shè)備的4-5倍,乳化效果更佳。SGN乳化機(jī)采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封,并配有冷卻系統(tǒng),可保證工業(yè)化24小時生產(chǎn)。
軟膏劑乳化機(jī),軟膏劑高速乳化機(jī),軟膏劑管線式乳化機(jī)高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是至關(guān)重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海思峻在GR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布就更窄。
GRS2000系列軟膏劑乳化機(jī),軟膏劑高速乳化機(jī),軟膏劑管線式乳化機(jī)與同類設(shè)備的對比
① 發(fā)熱問題。同類設(shè)備在加工過程中,高粘物料進(jìn)入腔體后,因背壓力大而輸送效果差,導(dǎo)致物料在設(shè)備腔體中停留時間過長而導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)熱。GRS2000系列設(shè)備在確保效果的基礎(chǔ)上,減小了背壓阻力,提高了輸送能力,減少了停留時間,降低了物料發(fā)熱的狀況。
② 多層多向剪切分散。同類設(shè)備定、轉(zhuǎn)子等部件結(jié)構(gòu)單一,多級多層的結(jié)構(gòu)只是單純的重復(fù)性加工,相同的齒槽結(jié)構(gòu)易發(fā)生物料未經(jīng)分散便通過工作腔的短路現(xiàn)象。GRS2000系列定、轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)采用多層多向剪切的概念,裝配式結(jié)構(gòu)使物料得到不同方向的剪切分散,杜絕短路現(xiàn)象,超細(xì)分散更加*。
從設(shè)備角度來分析,影響乳化效果因素有以下幾點:
1.乳化頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次式要好)
2.乳化頭的剪切速率,(越大效果越好)
3.乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好)
4.物料在分散墻體的停留時間、乳化散時間(可以看作同等電機(jī),流量越小效果越好)
5.循環(huán)次數(shù)(越多效果越好,到設(shè)備的期限就不能再好了。)
SGN高速剪切乳化機(jī)參數(shù)表:
| 標(biāo)準(zhǔn)流量(H2O) | 輸出轉(zhuǎn)速 | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 | 馬達(dá)功率 | 進(jìn)出口尺寸 |
型號 | l/h | rpm | m/s | kW | |
GRS 2000/4 | 300-1,000 | 14000 | 44 | 4 | DN25/DN15 |
GRS 2000/5 | 1,000-1.5000 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 /DN 32 |
GRS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 22 | DN50 / DN50 |
GRS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 /DN 65 |
GRS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 /DN 125 |
GRS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。
2 處理量取決于物料的粘度,稠度和產(chǎn)品的要求。
3 參數(shù)內(nèi)的各種型號的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。
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