月桂酰阿立哌唑混懸液高剪切均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機(jī),高剪切均質(zhì)機(jī),德國(guó)三級(jí)均質(zhì)機(jī),進(jìn)口高剪切均質(zhì)機(jī),
日前,美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Alkermes公司的一種阿立哌唑長(zhǎng)效注射劑型,即月桂酰阿立哌唑(Aripiprazole lauroxil,商品名Aristada)上市,用于治療cheng ren精神分裂癥。該藥每4-6周注射一次,注射部位為上臂或臀部。
FDA之所以批準(zhǔn)該藥上市,是基于一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照3期研究的結(jié)果。該研究共納入了超過600名精神分裂癥患者。數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)多種劑量的月桂酰阿立哌唑治療12周后,患者的PANSS量表總分出現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義的顯著降低,達(dá)到了研究主要終點(diǎn)。此外,研究同時(shí)達(dá)到了預(yù)設(shè)的次要轉(zhuǎn)歸終點(diǎn),即臨床總體印象-改善量表得分的改善。
液體藥劑中的藥物可以是固體、液體或氣體,在一定條件下分別以分子或離子、膠粒、顆粒、液滴狀態(tài)分散于液體分散媒(溶劑,下同)中組成分散體系。膠體溶液除了高分子溶液以外,還包括溶膠,它由多分子聚集體作為分散相的質(zhì)點(diǎn),分散在液體分散媒中。如果以固體顆?;蛞旱畏稚⒂诜稚⒚街校Q為混懸液。 根據(jù)分散相粒子大小及分散情況的不同,將液體藥劑分為溶液型、膠體溶液型、混懸液型、乳濁液型四類。按應(yīng)用方法,液體藥劑可分為內(nèi)服、外用和注射三大類。包括多種劑型,內(nèi)服的如合劑、溶液劑等;外用的如洗劑、搽劑、含漱劑、滴鼻劑等等。
月桂酰阿立哌唑混懸液高剪切均質(zhì)機(jī)設(shè)備設(shè)計(jì)構(gòu)造:
國(guó)內(nèi)乳化機(jī),臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu),運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng),容易造成軸的偏心,運(yùn)轉(zhuǎn)不正常,需要專業(yè)的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸
,立式分體結(jié)構(gòu),運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng),不易造成軸的偏心,容易更換,而且只要更換相應(yīng)的皮帶,一般的人員可以操作。
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產(chǎn)品效果:
國(guó)內(nèi)乳化機(jī),粒徑細(xì)度有限,10微米以下較困難,重復(fù)性差,產(chǎn)品粒徑分布不均勻
SGN高剪切乳化機(jī),可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工,粒徑分布均勻,納米級(jí)分散乳化
SGN醫(yī)藥混懸液乳化機(jī)的原理
三級(jí)乳化機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常是液體)的過程。而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用,形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù),zui終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
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