一、產(chǎn)品名稱概述：

制藥無殘留GMP均質(zhì)機,高剪切制藥均質(zhì)機,無塵無菌小型均質(zhì)機,GMP車間醫(yī)藥均質(zhì)機

二、設備的選型要點：

1、明確使用設備所需達到的效果和目的

2、詳細了解并掌握研究物料的性質(zhì)（包括物理、化學性質(zhì)）

3、根據(jù)物料對設備的攪拌機進行選型

4、再次確定設備的操作參數(shù)及結構設計

5、綜合考慮設備的成本

制藥設備是否符合GMP要求,直接關系到生產(chǎn)企業(yè)實施GMP的質(zhì)量。SGN上海思峻設備在不斷的時間創(chuàng)新中逐漸實現(xiàn)在設計、制造、安裝及檢驗等各方面滿足醫(yī)藥領域。

三、高剪切均質(zhì)機工作機理及制藥過程：（1—7—7—1—7—0—1—4—6—6—9）

1.目前國內(nèi)常用的剪切式均質(zhì)機線速度多為10～25 m/ s。實踐證明其均質(zhì)效果并不理想。

2.SGN高剪切均質(zhì)機指線速度達到40～66 m/ s的剪切式均質(zhì)機,其主要工作部件為多級相互嚙合的定轉子,每級定轉子又有數(shù)層齒圈.

3.混懸劑藥物制備過程為：

藥物—粉碎—（分散）分散介質(zhì)—混懸劑

4.其操作要點為：

親水性藥物：加液研磨

疏水性藥物：先將藥物與潤濕劑共研,再加液研磨

質(zhì)重、硬度大的藥物：水飛法

制備機械：膠體磨、均質(zhì)機（1—7—7—1—7—0—1—4—6—6—9）

均質(zhì)機和膠體磨相比,細化程度更好,混懸液均化穩(wěn)定性更高

5.GMP制藥無殘留均質(zhì)機是一款膠體磨和均質(zhì)機一體化的設備,先研磨均質(zhì),先將化工原料混合成流體狀漿料的大顆粒和團聚體先打開,然后再進均質(zhì)。SGN研磨均質(zhì)機在國nei多家大型藥企以及多家醫(yī)藥研究所,醫(yī)學院都有著突出的應用。
6.在納米均質(zhì)機運作的過程中,轉軸以及轉軸上各個零部件都是處于高速運轉的狀態(tài),研磨定轉子部分會帶動研磨介質(zhì)與物料產(chǎn)生強烈的碰擦與撞擊,以起到磨細物料和分散聚體的作用。同時,物料經(jīng)過研磨后,通過泵葉的巨大吸力,使其被吸出研磨籃,然后再由分散盤對其進行分散處理,這樣就可以在很短的時間內(nèi)獲得理想的研磨效果。

7.第yi級由具有經(jīng)細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽,定子可以無線制的被調(diào)整到所需要的與轉子之間的距離,在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。這樣的設計可以保障物料初始顆粒較大時,可以順暢進入超高速均質(zhì)機腔體,通過高速旋轉的經(jīng)細度遞升磨頭,zui終得到微納米級的物料顆粒。

8.第2級由轉定子組成。均質(zhì)頭的設計也很好地滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子、轉子和批次式機器的工作頭設計的不同主要在對輸送性的要求方面,特別要引起注意的是：在粗經(jīng)度、中等經(jīng)度、細經(jīng)度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉子齒的排列,還有一個很zhong要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學特征不一樣。狹槽數(shù)、狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。根據(jù)以往的慣例,依據(jù)以前的經(jīng)驗工作頭來滿足一個具體的應用。在大多數(shù)情況下,機器的構造是和具體應用相匹配的,因而它對制造出zui終產(chǎn)品是很zhong要。當不確定一種工作頭的構造是否滿足預期的應用。

四、SGN高速均質(zhì)機的技術參數(shù)：

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度,稠度和zui終產(chǎn)品的要求。

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