過濾器完整性測試儀全自動便攜式水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水
2. 關(guān)閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測試儀 BQS-19
4. 啟動測試:測試儀自動進(jìn)行WIT測試
5. 測試完成同時打印測試結(jié)果
6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作
操作規(guī)程
1.目的:建立完整性檢測規(guī)程,規(guī)范并使能達(dá)到預(yù)定的結(jié)果。
2.范圍:適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45μm的進(jìn)口微孔濾膜、濾芯起泡點(diǎn)試驗(yàn)(國產(chǎn)濾芯一般不予實(shí)驗(yàn))。
3.職責(zé):操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé),QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。
產(chǎn)品名稱:完整性測試儀
產(chǎn)品型號:BQS-19
為您提供*、穩(wěn)定、方便的測試儀器
便攜式BQS-19全自動過濾器完整性測試儀
濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器,其目標(biāo)是對過濾膜材料的完整性進(jìn)行認(rèn)證。
完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。
其中全自動完整性測試儀由電腦全自動控制,通過在預(yù)制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量,測定濾材的zui大孔徑氣泡點(diǎn)壓力,并能自動計(jì)算出被測濾材單位時間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實(shí)現(xiàn)對除菌過濾器整機(jī)完整性測試,以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。
過濾器完整性測試儀全自動便攜式完整性檢測的目的
- 濾芯制造商
- 濾芯用戶
—確認(rèn)濾芯級別
—確認(rèn)濾芯正確安裝
—確認(rèn)濾芯未受損壞
—確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格
—確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣
—工藝認(rèn)證文件
—批次記錄文件
結(jié)論:完整性試驗(yàn)不是對濾膜中zui大膜孔的直接測量
適用于生產(chǎn)環(huán)境:
科學(xué)的低能耗及外形設(shè)計(jì)
密封的外置散熱片
無需風(fēng)扇散熱
無產(chǎn)生顆粒的風(fēng)險
各類測試及適用過濾器說明:
1.泡點(diǎn)測試
潤濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡稱BP。液體*會從膜上zui大的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測試法特別適合圓片膜的完整性測試。
2.擴(kuò)散流和泡點(diǎn)組合測試
這個方法特別適合膜濾器的完整性測試。
3.水侵入法水流測試
這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。測試步驟如同擴(kuò)散流法。但水侵入法測試時,則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過壓降間接計(jì)算。如果膜沒有損壞,水侵入的體積變化速度很小,只有在相對長時間后才能觀察到。而擴(kuò)散流測試是測量擴(kuò)散通過膜的氣體體積。
水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測試時間和上游體積計(jì)算得到。 水流值(Water Flow Rate):也就是水侵入值。
水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效.
4.壓降測試
壓降測試基于氣流擴(kuò)散入潤濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。
壓降測試
測試壓力: 3000 mbar
穩(wěn)定時間: 3 min
測試時間: 3 min
壓降: max.3 mbar
5.多點(diǎn)擴(kuò)散流測試
此法是基于不同測試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。
測試壓力從給定的zui小壓力開始逐步增加到zui大值或是泡點(diǎn)值,
測定每個壓力下的擴(kuò)散流。
所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。
在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測試,并將該曲線斜率與
*次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。
產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);
高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。
應(yīng)用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
性能參數(shù):
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
zui大操作壓力 | 7999 mbar |
zui低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(長) x200(寬)x 180(高) |
測試范圍 | 測試壓力:500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ; |
操作條件 | 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃; 相對濕度:10-80% |
測試耗時 | 基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測試:7±2min; 水浸入流量測試:7±2min; 系統(tǒng)氣密性:3±1min; |
打印功能 | 中文/英文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線; |
歷史記錄功能 | 32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條 |
顯示屏 | 尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏 |
語言選項(xiàng) | 中文/英文 |
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