產(chǎn)品介紹：無(wú)菌檢測(cè)是無(wú)菌產(chǎn)品放行前重要的一步
產(chǎn)品介紹：
無(wú)菌檢測(cè)是無(wú)菌產(chǎn)品放行前重要的一步。假陽(yáng)性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對(duì)客戶帶來(lái)時(shí)間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的終放行。YT系列集菌儀和集菌培養(yǎng)器組合成的無(wú)菌檢測(cè)裝置提供了優(yōu)異的解決方案。通過集菌儀的蠕動(dòng)泵將不同包裝形式的供試品安全、均勻的轉(zhuǎn)移到集菌培養(yǎng)器中，使無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果更具一致性和可靠性。
YT系列集菌培養(yǎng)器經(jīng)過四十道工序精心制造，每道工序嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量體系和ISO14001環(huán)境體系要求。產(chǎn)品通過完整性檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)不同劑型和包裝形式檢品的檢測(cè)要求，特別選擇了多種不同的杯體材料、濾膜材質(zhì)和適配針頭，設(shè)計(jì)開發(fā)了多種集菌培養(yǎng)器，滿足各類檢品無(wú)菌檢查的需要。
技術(shù)特點(diǎn)：
在10萬(wàn)的潔凈車間進(jìn)行裝配；
采用復(fù)合膜包裝技術(shù)，良好的透氣性與阻菌性能；
采用超聲波焊接工藝，保證了密閉性和耐壓性能；
100％通過密閉性能測(cè)試；
采用的伽瑪射線滅菌，無(wú)殘留，安全可靠，避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn)；
SAL≤10-6，符合2010版《藥典》中輻射滅菌法要求；
產(chǎn)品均為無(wú)菌包裝，以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無(wú)菌室，實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè)；
通過微生物截留，微生物促生長(zhǎng)（靈敏度）及無(wú)菌測(cè)試，確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠；
濾膜：氣泡點(diǎn)法、細(xì)菌截留率試驗(yàn)；
無(wú)菌測(cè)試：14天培養(yǎng)周期，與歐美藥典要求一致。
技術(shù)參數(shù)：
濾筒數(shù)量：2只或3只
濾筒耐壓：0.5Mpa
濾筒容積：100ml
濾膜：混纖膜/尼龍膜/PP膜（根據(jù)型號(hào)不同），直徑47mm，孔徑0.45微米
呼吸器濾膜：PTFE疏水膜，直徑25mm，孔徑0.45微米
濾筒/底座材質(zhì)：AS
過濾器/夾片/針座材質(zhì)：ABS
針套/底座塞材質(zhì)：PP
帽塞：硅膠
適用范圍：
注射用無(wú)菌制劑（大輸液、保養(yǎng)液、生物制品、粉劑、乳劑等）的無(wú)菌檢查
抗生素類及含有抑菌成分藥品的無(wú)菌檢查
滅菌器具（注射器、、、靜脈導(dǎo)管等）的無(wú)菌檢查
供臨床體液細(xì)菌檢查，藥品、生物制品的無(wú)菌檢查時(shí)集
訂購(gòu)信息：
| 型號(hào) | 適用檢品類型 | 特點(diǎn) | 產(chǎn)品貨號(hào) |
| PY220 | 瓶裝大容量注射劑 | 采用側(cè)孔雙芯針頭，一座雙針設(shè)計(jì)，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便 | CPPY220 |
| PY330 | CPPY330 |
| SDY220 | 軟袋裝大容量注射劑 | 配有大口徑側(cè)孔針頭防止針管堵塞，確保全量過濾 | CPSDY220 |
| SDY330 | CPSDY330 |
| APY220 | 安瓿裝藥液 | 加長(zhǎng)型取樣針，無(wú)需將樣品額外轉(zhuǎn)移，快速轉(zhuǎn)移檢品 | CPAPY220 |
| APY330 | CPAPY330 |
| DGB220 | 玻璃瓶裝粉劑 | 增加一個(gè)溶解管道，提供全封閉溶解方案，并實(shí)現(xiàn)溶解、過濾一次完成 | CPDGB220 |
| DGB330 | CPDGB330 |
| KSF220 | 抗生素藥液 | 選用優(yōu)良的化學(xué)兼容性濾膜，適用大多數(shù)有機(jī)溶劑和堿性溶液 | CPKSF220 |
| KSF330 | CPKSF330 |
| KDGB220 | 需要溶解的西林瓶裝抗生素粉劑 | 雙針座設(shè)計(jì)，可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作，免去其他轉(zhuǎn)移操作 | CPKDGB220 |
| KDGB330 | CPKDGB330 |
| KAPY220 | 安瓿裝抗生素藥液 | 可將樣品轉(zhuǎn)移過濾一體化操作，免去其他轉(zhuǎn)移操作 | CPKAPY220 |
| KAPY330 | CPKAPY330 |
| NKF220 | 需要溶解并稀釋的西林瓶裝抗生素粉劑 | 三針座設(shè)計(jì)，可完成溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗等一體化操作，有效降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附 | CPNKF220 |
| NKF330 | CPNKF330 |
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