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KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統(tǒng)

仕必純的切向流過濾（TFF）可簡單、直接地放大到更大處理量的中試規(guī)模級應(yīng)用。

KrosFlo組件中空纖維膜的幾何特點允許您將在工藝開發(fā)中確定的膜表面積、循環(huán)速度和過濾速度直接線性放大，同時保持工作壓力和總處理時間不變。

加上仕必純膜易于驗證的一次性使用特性，這款新型的KrosFlo Pilot Plus系統(tǒng)非常適合診斷及生物制藥中試生產(chǎn)以及按FDA要求進行生產(chǎn)工藝驗證。

此款新型KrosFlo Pilot Plus系統(tǒng)嚴(yán)格按照動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（cGMP）制造，適用于經(jīng)驗證的中試生產(chǎn)工藝切向流過濾。

KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統(tǒng)具有完整的GMP文件，并經(jīng)過UL、CE和CSA認證。

KrosFlo Pilot Plus 系統(tǒng)包括用以循環(huán)工藝流體的Waukesha旋轉(zhuǎn)凸輪泵和一套可調(diào)節(jié)式不銹鋼配套管路，該管路可伸縮以安裝中試或生產(chǎn)用的中空纖維膜組件。

其*的手推車式設(shè)計包括4個鎖定腳輪，可讓系統(tǒng)靈活移動，同時校平墊可確保系統(tǒng)操作時的穩(wěn)定性。共有3種不同處理量的系統(tǒng)供選用。
 

產(chǎn)品規(guī)格

四種不同容量的系統(tǒng)組件：

KF = KrosFlo, KF+ = KrosFlo Plus, KF Max = KrosFlo Max, CF = CellFlo, CF+ = CellFlo Plus, CF Max = CellFlo Max

標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)包括

•  轉(zhuǎn)向可逆的Waukesha旋轉(zhuǎn)凸輪泵(400 RPM) 
• 316L不銹鋼流路，和料液接觸面RA光潔度<20
• 手動速度控制和緊急停機裝置
• 可高溫高壓滅菌的進口、出口和滲透壓力計
• 進口壓力警報及高壓自動停機功能
• 回流和濾液背壓隔膜閥
• 進樣流隔離閥
• 系統(tǒng)沖洗和清洗用不銹鋼排氣套件
• 2段連接工藝樣品容器（不含）的軟管，4尺
• GMP文件包

可選零件及配件

      數(shù)字壓力顯示器

• 帶本地顯示的回流液和/或透過液電磁流量計
• 帶FD*PP罐的錐底工藝樣品容器(50L、250L 和 500L)
• 防爆型系統(tǒng)設(shè)計
• 用于非驗證工藝的非GMP系統(tǒng)設(shè)計