上海帝博思生物科技有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第1年

13816550546

當(dāng)前位置：上海帝博思生物科技有限公司>>美國(guó)Repligen>>預(yù)裝層析柱>> OPUS GMPOPUS® 預(yù)裝柱

OPUS® 預(yù)裝柱

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)OPUS GMP

品       牌

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地上海市

更新時(shí)間：2022-05-21 22:50:03瀏覽次數(shù)：20次

聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 興旺寶
同類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品更多>
OPUS® 預(yù)裝柱5cm-60cm預(yù)裝柱在受控分類潔凈室內(nèi)裝填，符合ISO 7級(jí)無(wú)活性顆粒（NVP）標(biāo)準(zhǔn)。緩沖液制備在符合ISO 8級(jí)NVP標(biāo)準(zhǔn)室內(nèi)進(jìn)行。

OPUS® 預(yù)裝柱

 

OPUS® 預(yù)裝柱，用于GMP生產(chǎn) 
  

OPUS® 10cm -60cm 預(yù)裝柱，貨期：6-8周 
 		 
  
于ISO 7級(jí)潔凈室內(nèi)生產(chǎn) 
  

OPUS® 5cm-60cm預(yù)裝柱在受控分類潔凈室內(nèi)裝填，符合ISO 7級(jí)無(wú)活性顆粒（NVP）標(biāo)準(zhǔn)。緩沖液制備在符合ISO 8級(jí)NVP標(biāo)準(zhǔn)室內(nèi)進(jìn)行。
 

  • 每周監(jiān)測(cè)活性劑無(wú)活性顆粒
  • 裝填操作及將層析填料配量進(jìn)入層析柱時(shí)，監(jiān)測(cè)活性污染物
  • 限制進(jìn)入?yún)^(qū)域，只用于生產(chǎn)OPUS®預(yù)裝柱
  • 常規(guī)清洗和消毒計(jì)劃
  • 監(jiān)測(cè)房間壓力差，使用100% HEPA過(guò)濾空氣，以維持空氣質(zhì)量
  • 在所有相關(guān)領(lǐng)域發(fā)布要求的凈化服程序

 

 
 
  
完整法規(guī)支持文件 
  

為支持客戶文件存檔，OPUS®預(yù)裝柱法規(guī)支持文件包括以下部分：
 

  • 產(chǎn)品規(guī)格
  • 生產(chǎn)程序
  • 溶出性和析出性
  • 運(yùn)輸質(zhì)量
  • 用戶指南
  • 材料證書(shū)
  • 樣品分析證書(shū)

 

 
 
  
每根柱規(guī)格的分析證書(shū) 
  
OPUS®預(yù)裝柱規(guī)格選擇 
  

為提供大的靈活性，OPUS®預(yù)裝柱可應(yīng)用非GMP和GMP應(yīng)用。除下表所標(biāo)注外，一般情況下，OPUS® 非GMP和GMP預(yù)裝柱是*的。OPUS® 非GMP預(yù)裝柱不提供填料樣品。OPUS® GMP預(yù)裝柱提供填料樣品，以便在終端用戶工廠進(jìn)行填料*性測(cè)試。

 
  

會(huì)員登錄

×

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏！
標(biāo)簽：
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用：

提示

X
您的留言已提交成功！我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
撥打電話
在線留言