美洲鱟試劑和重組因子內(nèi)毒素檢測試劑盒 返回列表頁

內(nèi)毒素檢測適用于原料、中間產(chǎn)品以及制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的終產(chǎn)品放行。

龍沙擁有美國食品藥物監(jiān)督管理局生物制品評價和研究中心頒發(fā)的鱟試劑（LAL）生產(chǎn)許可證（許可證號：1775）。美國食品藥物監(jiān)督管理局規(guī)定，與人體和動物血流接觸的產(chǎn)品必須符合無菌、無熱原（不會引起發(fā)燒）的要求。近40年來，美洲鱟試劑（LAL）在內(nèi)毒素檢測方面的應(yīng)用一直受到美國食品藥物監(jiān)督管理局的肯定。美洲鱟試劑（LAL）在各地廣泛應(yīng)用，而東方鱟試劑（TAL）則一般在亞洲地區(qū)使用。

龍沙LAL試劑盒是采用美洲鱟血細(xì)胞或變形細(xì)胞提取物制成的?？商峁┒ㄐ院投繖z測試劑盒。部分試劑盒可定制，隨附中文使用說明書和標(biāo)簽。

		PYROGENT™ 凝膠法LAL試驗(yàn)  PYROGENT™ 凝膠法試驗(yàn)是一種簡單易用且能夠呈現(xiàn)陽性陰性結(jié)果（定性結(jié)果）的試驗(yàn)。試劑盒可附帶或不附帶匹配的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE），靈敏度有 0.03、0.06、0.125和0.25EU/m可供選擇。
		PYROGENT™-5000 動態(tài)濁度法LAL試驗(yàn)  PYROGENT™-5000動態(tài)濁度法試驗(yàn)是一種定量動態(tài)檢測方法，采用分光光度法監(jiān)測340 nm波長處的渾濁現(xiàn)象。產(chǎn)生渾濁所需的時間與內(nèi)毒素含量成反比?？筛鶕?jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出未知樣品中的內(nèi)毒素濃度。該試驗(yàn)的靈敏度為0.01–100 EU/ml，多種規(guī)格試劑盒可供選擇。
		QCL-1000™ 終點(diǎn)顯色法LAL試驗(yàn)  QCL-1000™終點(diǎn)顯色法試驗(yàn)是一種定量終點(diǎn)檢測法，可在16分鐘內(nèi)得出檢測結(jié)果。若樣品中含有內(nèi)毒素，則內(nèi)毒素可激活一種酶，這種酶使顯色底物分解，顯現(xiàn)出黃色?？刹捎梅止夤舛确?，在405-410 nm波長范圍內(nèi)測定出樣品的光吸收。可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出未知樣品中的內(nèi)毒素濃度。該試驗(yàn)的靈敏度范圍為0.01– 1 EU/ml，對產(chǎn)品抑制的靈敏度低于凝膠法試劑盒。
		Kinetic-QCL™ 動態(tài)顯色法LAL試驗(yàn)  Kinetic-QCL™動態(tài)顯色法試驗(yàn)是一種類似于終點(diǎn)顯色法的定量檢測方法，對產(chǎn)品抑制的靈敏度低于凝膠法試驗(yàn)。動態(tài)顯色法檢測是將96孔微孔板放入酶標(biāo)儀中，于37°C溫度下進(jìn)行的，通過酶標(biāo)儀測定405-410 nm范圍內(nèi)的光吸收。當(dāng)含有內(nèi)毒素時，溶解物開始分解顯色底物，使溶液呈現(xiàn)黃色。內(nèi)毒素的濃度越高，溶液顏色加深的速度越快。可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出未知試樣中的內(nèi)毒素濃度。該試驗(yàn)的靈敏度范圍為0.005–50 EU/ml，有標(biāo)準(zhǔn)型和大包裝型可供選擇。
		PyroGene™ 重組因子C（rFC）終點(diǎn)熒光法試驗(yàn)  PyroGene™ 試驗(yàn)是一種通過單步終點(diǎn)試驗(yàn)測定酶分解熒光底物的定量檢測法。該反應(yīng)的采用波長為380/440 nm測試，進(jìn)行1小時的孵育?？筛鶕?jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出未知試樣中的內(nèi)毒素濃度。該試驗(yàn)的靈敏度范圍為0.005 – 5 EU/ml，具有內(nèi)毒素特異性，可與其他定量LAL試驗(yàn)相媲美。