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TangenX SIUS 一次性使用 TFF 膜包

TangenX SIUS 膜包是一款用于切向流過濾的特制一次性膜包，可顯著節(jié)省過濾器成本、勞動(dòng)力成本和緩沖液使用。

關(guān)于

TangenX SIUS 一次性使用 TFF 膜包

*款用于切向流過濾（TFF）的特制一次性使用膜包

TangenX SIUS 一次性TFF膜包可提供與重復(fù)使用膜包相當(dāng)?shù)男阅埽婢咭淮涡允褂玫谋憷砸约案偷某杀?。一次性膜包已預(yù)消毒，并以0.2M NaOH包裝，其經(jīng)特定工程設(shè)計(jì)，具有優(yōu)化的流道幾何結(jié)構(gòu)以及增強(qiáng)的設(shè)備剛性，可確保維持在工藝處理及規(guī)模放大時(shí)的水力學(xué)性能。

TFF系統(tǒng)通常在工藝流程中使用，使用之間通過在位清洗（CIP）操作進(jìn)行清洗。這會(huì)顯著增加系統(tǒng)規(guī)格、原材料、電力以及時(shí)間的投入。TangenX SIUS一次性TFF膜包經(jīng)驗(yàn)證，可用于GMP使用，是一種方便的即用型替代方法，并提供兩種工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)型。該產(chǎn)品提供ProStream或Hystream膜以及相應(yīng)的完整孔徑范圍和流道構(gòu)型選擇。

TangenX SIUS PD，用于工藝開發(fā)

TangenX SIUS，用于商品化應(yīng)用

TangenX SIUS PD 一次性TFF 膜包

工藝開發(fā)的理想選擇

在工藝開發(fā)過程中，科學(xué)家們需要選擇應(yīng)用可能的候選膜產(chǎn)品，同時(shí)決定相關(guān)的進(jìn)樣壓力、跨膜壓（TMP）及篩網(wǎng)幾何結(jié)構(gòu)等參數(shù)。TangenX SIUS PD 一次性膜包消除了實(shí)驗(yàn)之間的清洗循環(huán)，從而可節(jié)省時(shí)間和資源。TangenX SIUS PD膜包設(shè)計(jì)用于處理數(shù)十毫升到數(shù)升體積的料液，確保較寬體積范圍的線性規(guī)模處理

*的成本節(jié)約 - 過濾器成本降低80%，勞動(dòng)力成本降低50%、緩沖液使用降低75%
可放大性 - 優(yōu)化的流道幾何結(jié)構(gòu)以及增強(qiáng)的設(shè)備剛性，確保在規(guī)模放大時(shí)維持流體力學(xué)性能
高度的*性 - 嚴(yán)格的QC批次出廠檢測，包括空氣完整性和水動(dòng)力學(xué)性能測試
互換性 - 可與TangenX PRO 重復(fù)使用 TFF 膜包互換 - 具有相同的流道幾何結(jié)構(gòu)以及相同的化學(xué)特性
兼容性 - 可與行業(yè)主要供應(yīng)商（Millipore、Pall、Sartorius）的夾具兼容
GMP 驗(yàn)證 - 提供驗(yàn)證指南及合格證書，以符合監(jiān)管指南

為確保與其它生廠商提供的膜包夾具匹配，TangenX SIUS PD一次性TFF膜包提供兩種不同的膜包末端槽口形式。

TangenX SIUS PD 標(biāo)準(zhǔn)槽口
0.850in（21.59mm）偏置

這種構(gòu)型可匹配下列膜包卡盤和夾具：

TangenX SIUS PD 膜包卡盤
TangenX PRO PD 膜包夾具
Pall - Centramate 夾具（CM018LV、FS001K10）

TangenX SIUS PD 偏置槽口
0.756in（19.21mm）偏置

這種構(gòu)型可匹配第三方膜包夾具：

Sartorius - Sartocon Slice夾具（17525-01，17521-02
GE - Kvick Lab夾具（KLPH01SSU、KLHR105000SS）
Millipore - Pellicon Mini夾具（XX42PMINI）

TangenX SIUS 一次性TFF膜包

規(guī)模放大和大規(guī)模商品化應(yīng)用的理想選擇

當(dāng)起始的候選膜作為工藝參數(shù)選擇完成后，需要驗(yàn)證生產(chǎn)方法、生產(chǎn)用于毒理或臨床前試驗(yàn)的材料，并終進(jìn)行大規(guī)模的商品化生產(chǎn)。TangenX SIUS 一次性TFF膜包提供可靠的膜包間*性，確保工藝可放大至商品化生產(chǎn)水平。

*的成本節(jié)約 - 過濾器成本降低80%，勞動(dòng)力成本降低50%、緩沖液使用降低75%

可放大性 - 優(yōu)化的流道幾何結(jié)構(gòu)和增強(qiáng)的設(shè)備剛性，可確保維持在規(guī)模放大規(guī)程中的流體力學(xué)性能

高度的*性 - 嚴(yán)格的QC批次出廠檢測，包括空氣完整性和流體力學(xué)性能測試

互換性 - 可與TangenX SIUS 一次性TFF膜包互換 - 具有相同的流道幾何結(jié)構(gòu)以及相同的化學(xué)特性

兼容性 - 可與行業(yè)主要供應(yīng)商（Millipore、Pall、Sartorius）的夾具兼容

GMP 驗(yàn)證 - 提供驗(yàn)證指南及合格證書，以符合監(jiān)管指南

工藝和成本效率

過濾器成本降低80%

勞動(dòng)力成本降低50%

緩沖液使用降低50%

可放大性

處理體積和膜表面積決定了從TangenX SIUS PD到TangenX SIUS 一次性TFF膜包的規(guī)模放大。

流道規(guī)格

切向流過濾膜包在膜包形成湍流，以使膜污染小化，從而提高濾液通量，增強(qiáng)性能。TangenX SIUS 提供2種不同的流道構(gòu)型，以匹配不同的應(yīng)用。流道構(gòu)型指整合至膜包進(jìn)樣流道的湍流促進(jìn)器的類型。

L篩網(wǎng)

所有TangenX SIUS膜包均提供中等流道，或稱L篩網(wǎng)，以在膜表面形成中等量的湍流，并降低膜污染。在提供的兩種類型中，該流道規(guī)格需要的泵速低，而獲得高的錯(cuò)流流速。TangenX SIUS膜包中的進(jìn)樣流道經(jīng)優(yōu)化，可在膜表面獲得高湍流，而降低壓力降。該類型的流道較適合較寬粘度范圍的澄清進(jìn)樣料液。

J流道

所有TangenX SIUS膜包均提供開放流道，或稱J流道，其由0.5mm流道間隔器組成，分割膜，而形成一個(gè)開放的進(jìn)樣流道。該類型的流道可在膜表面形成低量的湍流，而使污染小化。它同樣需要高的泵速，且不能匹配篩網(wǎng)膜包的錯(cuò)流流速。但是，其可使顆粒通過，如使細(xì)胞或細(xì)胞碎片通過流道，而不形成堵塞。該類型的流道較適合未澄清的進(jìn)樣料液，以及用于諸如細(xì)胞收獲的工藝操作。

TangenX SIUS 硬件