Copley氣霧粉霧兩用撞擊器---吸入粉霧劑粒徑測定儀 返回列表頁

主要用途：
Copley氣霧粉霧兩用撞擊器---吸入粉霧劑粒徑測定儀用于對定量*（MDI）、干粉吸入器（DPI）給藥裝置霧化器和鼻腔噴霧劑的氣溶膠粒子進行粒度分類，提供高精度數(shù)據(jù)和生產(chǎn)效率，是評價藥用吸入劑粒度大小分布的*撞擊器，應用于醫(yī)藥行業(yè)。

技術參數(shù)：
1.7個撞擊階外加一個微型孔收集器用于大多數(shù)配方zui終過濾的地方；
2.階段切割尺寸從15升/分鐘至100升/分鐘，無需改變整個范圍內(nèi)的所需配件；
3.也可校準成15升/分鐘用于噴霧器；
4.7個階段在所有設定流速中至少有5個為0.54-0.12μm范圍內(nèi)的D50值；
5.預分離器用于30L/min -100L/min的整個范圍，無需改變零部件；
6.試驗流速:15-100L/min；
7.階段切割點（1-7階段）；
8.查看USP 601獲取詳情：
D50@30L/min：
11.4，6.4，4.0，2.3，1.4，0.80，0.54
D50@60 L/min：
8.1，4.4，2.8，1.7，0.94，0.55，0.34
D50@100L/min：
6.1，3.4，2.2，1.3，0.72，0.40，0.24

技術特點：
1.新一代藥用撞擊器是一種高性能多級沖擊采樣器；
2.MSP與15家醫(yī)藥公司聯(lián)合開發(fā)NGI，取得*的氣動性能、較低的級間損失和人性化功能，NGI在USP和EP上*；
3.它具有可拆卸收集杯，O型環(huán)自由連接，和一個微型孔收集器用于大多數(shù)配方zui終過濾的地方；
4.NGI成為易用高效的工作臺，一個撞擊器每天可進行10-20個吸入器測量，減少資本設備的投資，建設更清潔高效的實驗室。

發(fā)展應用：
藥用吸入劑系指通過特定的裝置將藥物以霧狀形式經(jīng)口腔傳輸至呼吸道和/或肺部以發(fā)揮局部或全身作用的制劑，包括壓力定量吸入氣霧劑、干粉吸入劑和噴霧劑。
影響藥物在呼吸道及肺部沉積的因素很多，其中重要因素之一為氣霧的粒度大小分布。同時在研發(fā)吸入制劑過程中以及產(chǎn)品質(zhì)量控制過程中，粒度大小分布是其重要指標之一。因此，粒度大小分布的測定對吸入產(chǎn)品的研發(fā)和質(zhì)量控制極其重要。目前吸入制劑粒度大小分布的測量方法有顯微鏡法、激光衍射粒徑測定法、飛行時間空氣動力學粒徑分布測定法和慣性撞擊器法等。其中CI是目前吸入制劑體外粒度分析zui經(jīng)典的方法，也是美國藥典和歐洲藥典評價吸入制劑體外粒度分布*使用的方法。
CI是利用慣性撞擊的原理，按粒徑大小分離藥物顆粒的方法，與其他方法相比，它既能直接測量并計算獲得空氣動力學粒徑，同時又能對不同粒徑范圍內(nèi)的活性藥物成分予以定量。這類裝置有各國藥典(包括中國藥典2005年版)收載的二級撞擊器，美國藥典和歐洲藥典收載的Marple Miller多級撞擊器，Andersen多級撞擊器，多級液體采樣器以及新一代藥用撞擊器，目前也有電子新一代撞擊器的報道。在NGI研發(fā)之前，ACI應用，然而，它卻具有一定的局限性，如級間損耗量高、設計笨拙(級間空氣滲透，噴嘴雷諾數(shù)低，噴嘴-板距離/噴嘴直徑的比值過小等，缺乏高質(zhì)量校準數(shù)據(jù)等。鑒于以上不足，20世紀90年代末，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會與MSP公司合作，致力于NGI的研發(fā)，專門用于藥用吸入制劑體外粒度大小分布的測量。
經(jīng)過3年的努力，開發(fā)出的NGI不僅具有ACI的特點，還具有分析速度快，更易手動操作的特點，且在設定的體積流速范圍( 30 ~ 100 L# min-1 )內(nèi)，每級收集效率曲線沒有顯著的重疊。因此，它能更準確地測量藥用吸入制劑的體外粒度分布。eNGI是基于NGI的基礎上研發(fā)的，既能測量藥用吸入劑的粒度分布，還能表征藥用吸入劑的電荷分布特征。