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無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀
型號：ME2+ME3
應用：制藥，行業(yè)密閉容器包裝產(chǎn)品檢漏
檢測類型：西林瓶，安瓿瓶，輸液瓶，* ，預灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.
包裝內(nèi)填充物：液體，粉針，凍干，固體，半固體類.
檢測目的：防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理：微質(zhì)量流量檢測
檢測精度：無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
非無菌的4-5um缺陷漏孔
檢測數(shù)據(jù)可自動保存打印
無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀測試標準：ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.
軟件：Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR
Part 11.
驗證：IQ/OQ
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