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美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減法
應用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.*
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準，維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
7.檢測時間短，比真空衰減法檢測時間快
應用 | 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
檢測類型： | 1. 西林瓶 |
包裝填充物 | 液體 粉裝. |
檢測目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
檢測原理 | 微質(zhì)量流量檢測 |
檢測精度 | 無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔 |
檢測結(jié)果 | Pass/Fail |
檢測數(shù)據(jù) | 可自動保存打印 |
測試標準 | 符合ASTM F3287-17標準 |
軟件 | Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
驗證 | IQ/OQ |
美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減法
應用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.*
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準，維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
7.檢測時間短，比真空衰減法檢測時間快
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