賽多利斯Sartocheck 4完整性測試儀不僅可以存貯程序參數(shù)還可以存貯測試結(jié)果。此外,Sartocontrol數(shù)據(jù)傳輸和處理軟件還將Sartocheck-4中的所有數(shù)據(jù)備份。
賽多利斯Sartocheck 4完整性測試儀
簡介:
隨著醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)對產(chǎn)品品質(zhì)要求的提高,要求與生產(chǎn)相關(guān)的文件具有100%的可追溯性。這就意味著必須使用電子記錄處理數(shù)據(jù)和保存數(shù)據(jù)。該測試儀具有將所有類型的完整性測試方法電子化的能力。Sartocheck-4 不僅可以存貯程序參數(shù)還可以存貯測試結(jié)果。此外,Sartocontrol數(shù)據(jù)傳輸和處理軟件還將Sartocheck-4中的所有數(shù)據(jù)備份。每一個操作者的操作都在記錄在"Audit trail"中—*按照21CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。賽多利斯Sartocheck 4完整性測試儀嚴(yán)格按照GAMP的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計。由于Sartocheck-4具有上述優(yōu)點,您可以理解為什么我們提供給您的這款測試儀是"Touch of Real class" --- 因為您可以信任它的表現(xiàn)。
技術(shù)參數(shù):
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz;74瓦 |
大操作壓力 | 9999 mbar (145 psi) |
低進(jìn)氣壓力 | 400 mbar (58 psi) |
外型尺寸 | 460(寬) x 390(深) x 140(高1) x 245(高2) |
測試范圍 | 大測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi);壓力降:1-2000mbar (0.01-29 psi) |
系統(tǒng)體積 | - 使用內(nèi)參比罐:9000 ml;- 使用外參比罐:大 100L |
測試精度 | 壓力:± 0.1%全量程,± 9.5 mbar;壓力降:1 mbar;凈體積測試:± 4%; 擴(kuò)散流:± 5%;水浸入:± 5%;氣泡點:± 50 mbar (0.7 psi) |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80% |
觸摸屏 | 尺寸:10.4" TFT;256色 |
串口連接方式 | 串行端口TU:RS232;串行端口MU:RS485;PLC端口:2進(jìn)制信號,12針 |
語言選項 | 英語,德語,法語,西班牙語,意大利語 |
產(chǎn)品信息:
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品說明 |
16288 | Sartocheck-4型膜完整性測試儀;包括: 壓縮氣體輸入管(18104);壓縮氣體輸出管(18103);打印色帶(6982141);打印紙(6982142);Sartocontrol CD;出廠測試證書 ;校驗證書;操作說明;安裝及操作手冊;電源線 |
選擇件 | 外部壓力傳感器;外部閥門;系列端口連接電纜(0.5m,2m,5m);m認(rèn)證文件(1628) |