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醫(yī)院病理科PCR實驗室裝修工程

自新型-冠狀病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）肺炎疫情發(fā)生以來，快速有效的病毒核酸檢測，為疑似病例的臨床診斷提供直接證據(jù)。根據(jù)《新型-冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測專家共識》等指導(dǎo)性文件，我們可以在有檢測資質(zhì)的PCR實驗室，采用逆轉(zhuǎn)錄PCR（RT-PCR）等技術(shù)方法完成2019-nCoV核酸的檢測工作。
在新型-冠狀病毒的傳染途徑和致病力尚未*明確的當(dāng)下，科學(xué)、高效、安全的PCR實驗室管理工作是保障實驗人員安全和實驗結(jié)果準確的基礎(chǔ)。
PCR實驗室的日常管理工作主要集中在以下幾個方面：
1、PCR實驗室的設(shè)置及管理
PCR實驗室應(yīng)采用因地制宜、分區(qū)獨立的設(shè)置方案。實驗室負責(zé)人在設(shè)置時應(yīng)注意以下幾點：
1.1 設(shè)立至少四個獨立的工作區(qū)域：試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)及各自的緩沖間，各區(qū)間和緩沖間之間應(yīng)設(shè)立壓差。
1.2 實驗人員應(yīng)嚴格遵從“單*向”制度，即試劑準備區(qū)   標本制備區(qū)   擴增區(qū)   擴增產(chǎn)物分析區(qū)，實驗過程中保證各分區(qū)及其緩沖間的門不同時開啟，實驗結(jié)束不得逆流向進入前一較潔凈的工作區(qū)域；在各分區(qū)之間傳遞物品時需使用傳遞窗，并保證傳遞窗兩側(cè)窗門不同時開啟。
1.3 每個工作區(qū)域都應(yīng)有明確的標識和的儀器設(shè)備，包括工作服、防護用品、辦公用品、清潔用具、輔助設(shè)施等，各區(qū)間設(shè)備不可混用，以免造成實驗室污染。標本處理和核酸提取應(yīng)在具有外排功能的生物安全柜中進行。有條件的應(yīng)按三級防護配備防護用品，包括各分區(qū)的防護-服、工作服、帽子、防護口-罩（N95）、護目鏡、雙層手套、鞋套，以及感染性廢棄物的垃圾桶。
2、PCR實驗室的工作制度及管理
PCR實驗室應(yīng)該具有良好的工作制度，以保障檢測流程順利進行、檢測結(jié)果準確可靠、檢測環(huán)境安全無污染。實驗室負責(zé)人在管理時應(yīng)注意以下幾點：
2.1 實驗室開展臨床基因擴增檢測及相關(guān)實驗工作時，必須按照實驗室分區(qū)在各工作區(qū)域內(nèi)進行相關(guān)實驗操作。
2.2 接收標本時應(yīng)按照標本接收流程，接收人員按二級防護佩戴防護設(shè)備，檢查樣本保存容器是否破損，按規(guī)定使用75%乙醇噴灑或擦拭容器進行消毒。
2.3 進行檢測時應(yīng)嚴格按照檢測項目相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP文件）執(zhí)行各項檢測操作流程。標本前處理及核酸提取操作的工作人員應(yīng)進行三級防護，并在具有外排功能的生物安全柜中操作，操作過程中注意消毒和廢棄物的處理。
2.4 實驗人員應(yīng)及時做好實驗記錄，包括試劑配制、實驗流程、實驗參數(shù)、環(huán)境條件、儀器狀態(tài)、質(zhì)控結(jié)果、檢測結(jié)果等，以保證實驗結(jié)果準確可靠、重復(fù)性好，并注意實驗記錄和數(shù)據(jù)的保存。
2.5 實驗儀器和設(shè)備應(yīng)安排專人負責(zé)，定期維護、保養(yǎng)和校準，并對儀器設(shè)備的運行狀態(tài)是否正常做好標識和記錄。
2.6 實驗室應(yīng)按照保存要求對各類臨床樣本及核酸進行儲存，并按照醫(yī)療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理廢棄樣本及實驗垃圾。
3、PCR實驗室的清潔管理

實驗室應(yīng)按照相應(yīng)的實驗分區(qū)進行清潔、消毒工作，以確保實驗人員和實驗環(huán)境的安全。實驗室負責(zé)人在管理時應(yīng)當(dāng)注意以下幾點：

3.1 嚴格控制每個工作區(qū)域的送排風(fēng)系統(tǒng)，設(shè)置壓差控制各區(qū)域之間的空氣流流向，經(jīng)常通風(fēng)換氣以減少實驗室內(nèi)的氣溶膠污染。
3.2 檢驗前、檢驗中和檢驗后都應(yīng)進行相應(yīng)的清潔、消毒措施。使用75%乙醇對生物安全柜臺面、擴增儀等儀器設(shè)備進行消毒。在實驗室空氣中噴灑75%乙醇進行消毒7。
3.3 實驗室內(nèi)應(yīng)按照要求配備紫外消毒設(shè)施，實驗結(jié)束后定時照射工作臺面和儀器設(shè)備表面30分鐘，以減少檢測過程中殘留的核酸或擴增產(chǎn)物污染。
3.4 每次實驗結(jié)束后應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理實驗垃圾。

4、PCR實驗室的人員配置及管理
實驗室應(yīng)按照開展檢測項目及工作量的多少配備相應(yīng)的工作人員，以保障實驗室內(nèi)各工作職能的順利完成和各工作流程的緊密銜接。根據(jù)工作職能的不同，應(yīng)至少設(shè)置標本采集人員、實驗檢測人員、報告復(fù)核人員、實驗室負責(zé)人員等崗位，其中實驗室負責(zé)人應(yīng)負責(zé)對實驗室進行綜合管理和質(zhì)量控制。實驗室負責(zé)人在進行人員管理時應(yīng)當(dāng)注意以下幾點：
4.1 實驗人員應(yīng)具備各崗位相應(yīng)的資質(zhì)要求，如學(xué)歷要求、專業(yè)要求、知識背景要求、職稱要求等，并經(jīng)過相關(guān)技術(shù)的理論與技能培訓(xùn)，合格后方能取得上崗資質(zhì)，比如具有衛(wèi)生部或省級臨檢中心頒發(fā)的《臨床基因擴增實驗室技術(shù)人員培訓(xùn)合格證》。
4.2 樣本接收人員，實驗檢測人員必須經(jīng)過院感管理部門或上級管理部門舉辦的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。
4.3 工作人員應(yīng)履行各技術(shù)崗位內(nèi)相應(yīng)的工作職責(zé)。
4.4 定期組織工作人員參加相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)并考核。

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