病毒實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備

RT-PCR是檢測(cè)*核酸泛、確的篩選和確認(rèn)方法。大規(guī)模的核酸檢測(cè)將不可避免地引起相關(guān)機(jī)構(gòu)和單位重視建立標(biāo)準(zhǔn)化的臨床PCR實(shí)驗(yàn)室。為了滿足對(duì)疫情防控需求，不少醫(yī)院按照上級(jí)要求，對(duì)感染性疾病科原有PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改建，用來(lái)進(jìn)行病毒核酸檢測(cè)。時(shí)間緊、任務(wù)重所以需要對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行周密部署。如何在短期內(nèi)建設(shè)規(guī)范的臨床PCR實(shí)驗(yàn)室成為首要問(wèn)題。

一、核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)依據(jù)

新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）

GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

WS233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》部

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號(hào)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》

二、初步了解PCR實(shí)驗(yàn)室

如何避免污染是臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的關(guān)鍵問(wèn)題。因此，實(shí)驗(yàn)室的布局、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、風(fēng)量控制等都是圍繞這一核心問(wèn)題展開(kāi)的。

（1）現(xiàn)場(chǎng)要求高。需要標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分離和氣流控制：試劑制備、樣品制備、PCR擴(kuò)增檢測(cè)和擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)。每個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)都有一個(gè)緩沖區(qū)。同時(shí)，每個(gè)區(qū)域均采用氣壓調(diào)節(jié)，使試劑和樣品在整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不受氣溶膠污染，減少擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人和環(huán)境的污染。機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗確保試劑和樣品在轉(zhuǎn)移過(guò)程中不受污染（人員分流）。

（2）人員要求高。進(jìn)入PCR實(shí)驗(yàn)室，需要接受基礎(chǔ)理論、實(shí)驗(yàn)原理、標(biāo)準(zhǔn)操作、質(zhì)量保證、注意事項(xiàng)等方面的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，并取得PCR上崗證。

（3）高檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)。在檢測(cè)過(guò)程中，由于樣品蓋的打開(kāi)、核酸提取的振動(dòng)和離心作用，可能產(chǎn)生氣溶膠，存在感染的風(fēng)險(xiǎn)。

（4）防護(hù)要求高。個(gè)人防護(hù)必須按照生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)要求進(jìn)行。

核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)

（1）平面布局：不論是組合式還是分散式布置的PCR實(shí)驗(yàn)室，各功能房間均宜設(shè)置獨(dú)立緩沖間

（2）區(qū)域空氣流向：為避免交叉污染，PCR實(shí)驗(yàn)室空氣流向必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

（3）通風(fēng)空調(diào)：為避免交叉污染，各功能用房?jī)?nèi)空氣不能摻混?；旌鲜絇CR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用新風(fēng)直流空調(diào)系統(tǒng)，當(dāng)采用新風(fēng)系統(tǒng)有困難時(shí)，各區(qū)域的空氣只能在自己的房間內(nèi)循環(huán)。

（4）生物安全：按照新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）的規(guī)定，2019-nCoV病原體暫按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理，則樣本植被區(qū)宜為負(fù)壓或加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室，核酸操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

關(guān)鍵技術(shù)措施包括：

*負(fù)壓（避免室內(nèi)潛在污染外泄）

*氣流組織（室向流，從低污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流向高污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)）

*排風(fēng)無(wú)害化處理（高效過(guò)濾、高空排放）

五、核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室氣流組織建議

（1）氣流組織宜采用上送下排，送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到小程度。

（2）在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附件不得設(shè)送風(fēng)口

（3）高效過(guò)濾器排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域，單向布置，不得有障礙；

（4）不能以回（排）風(fēng)夾墻代替排風(fēng)直管，排風(fēng)高效過(guò)濾裝置與排風(fēng)總管的連接必須全部是實(shí)體風(fēng)管。

1.主體由彩鋼板制成。室內(nèi)所有陰陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，密封性能好。建議采用PVC卷材地板或自流地板，整體性好，耐腐蝕。

2.無(wú)論P(yáng)CR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)、三個(gè)或兩個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)都應(yīng)有一個(gè)獨(dú)立的緩沖室，整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)是一個(gè)完整的緩沖走廊。通過(guò)調(diào)整各區(qū)域的氣壓，整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)室可以避免氣溶膠的污染。

3.緩沖室、PCR擴(kuò)增區(qū)排風(fēng)機(jī)向外排風(fēng)，外墻及各門(mén)設(shè)有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口。空氣通過(guò)回風(fēng)換到室內(nèi)。

4.實(shí)驗(yàn)區(qū)、緩沖室頂部及傳送窗均設(shè)有紫外線燈消毒。試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)可配備移動(dòng)式紫外線燈進(jìn)行消毒。

5.醫(yī)院的PCR實(shí)驗(yàn)室可以是分散式的，也可以是組合式的。要完成一套PCR實(shí)驗(yàn)，通常需要經(jīng)過(guò)四個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程：試劑制備、樣品處理、核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。如果實(shí)驗(yàn)過(guò)程需要，還應(yīng)增加樣品破碎過(guò)程。

6.試劑制備和樣品制備區(qū)為微正壓，核酸擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室為微負(fù)壓，防止含核酸氣溶膠擴(kuò)散污染試劑和樣品。通過(guò)控制排氣量大于進(jìn)氣量，可以實(shí)現(xiàn)負(fù)壓效應(yīng)。

7.理想情況下，PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖室內(nèi)可設(shè)置正壓，防止室內(nèi)空氣外流，室外空氣內(nèi)流。

8.如果房間的深度允許，可以在PCR內(nèi)設(shè)置走廊。需要指出的是，緩沖室在減少室內(nèi)外空氣交換方面比走廊更為重要。

9.各區(qū)域應(yīng)有單向?qū)嶒?yàn)流程、物流、人流和氣流，形成單向過(guò)程的防護(hù)屏障，避免實(shí)驗(yàn)干擾和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中核酸氣溶膠污染的假性結(jié)果。

10.如果實(shí)驗(yàn)室整體房間較低，可考慮在走廊或?qū)嶒?yàn)室外設(shè)置新風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。風(fēng)管應(yīng)為圓形或扁平。鋪設(shè)后，應(yīng)進(jìn)行壓力和漏氣試驗(yàn)。風(fēng)管接口及閥門(mén)嚴(yán)格按照施工工藝操作，盡量減少拆除夾層的維修頻率。

核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有設(shè)計(jì)理念、裝修要求、凈化空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、自控、工藝設(shè)備等幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)涉及到材料選擇、穩(wěn)定性、精度控制等多個(gè)技術(shù)和知識(shí)領(lǐng)域。不同的實(shí)驗(yàn)室由于試驗(yàn)樣品和試驗(yàn)方法的不同，對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)有不同的要求?？梢哉f(shuō)有很多不同之處。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室在分析檢測(cè)中起著重要的作用，對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康也起著重要的作用。在病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中一定要規(guī)范安裝工藝和綜合服務(wù)工藝，嚴(yán)格按照安裝工藝規(guī)范、科學(xué)設(shè)計(jì)。安裝前需確定以下安裝條件，如：電源電壓、電源進(jìn)線位置、電話網(wǎng)進(jìn)線位置、進(jìn)水壓力、小安裝空間、地面平整度、通風(fēng)孔位置、進(jìn)水管和落水管、理想空間尺寸和通風(fēng)孔尺寸。而且在pcr實(shí)驗(yàn)室建成后，也需要進(jìn)行嚴(yán)格的管理。

推進(jìn)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，并在人員技術(shù)配備、實(shí)驗(yàn)室流程等方面加以完善，才能確保實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)作。

疫情結(jié)束后，PCR實(shí)驗(yàn)室還可以開(kāi)展結(jié)核感染、麻疹病毒、手足口病毒、流感病毒、肝炎病毒等感染性疾病相關(guān)檢測(cè)，為臨床診斷和科研教學(xué)提供重要支撐。

病毒實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備