1.75億設置六家獨立醫(yī)學檢驗室 ICL市場或將飛速擴張

從福建省衛(wèi)計部門了解，剛過去的2017年12月份里，有6家獨立醫(yī)學檢驗室提出了設置申請，其中1家已經獲批建設，5家醫(yī)學檢驗室走完了公示程序。6家的總投資額達1.75億元人民幣。

1、起步雖晚增長快

獨立醫(yī)學檢驗室（Independent Clinical Laboratory，ICL），是指主要為各級醫(yī)療機構提供醫(yī)學檢驗、病理診斷外包服務，又稱第三方檢驗，通過資源共享，尤其是可幫助解決中小基層醫(yī)療機構無力購置昂貴檢驗設備、無法開展高精尖醫(yī)學檢驗項目的難題。它源于20世紀20年代的美國，而我國的獨立醫(yī)學檢驗室起步晚了半個多世紀，21世紀初才出現(xiàn)商業(yè)化獨立醫(yī)學實驗室， 2009年，原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)學檢驗所基本標淮（試行）》，在醫(yī)療機構類別中增設“醫(yī)學檢驗所”，正式明確獨立醫(yī)學實驗室地位。

伴隨老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經濟轉型，居民健康需求增長迅速，但是醫(yī)療資源主要集中在大城市大醫(yī)院，基層醫(yī)療機構醫(yī)療資源相對缺乏。*醫(yī)院一直承擔著超負荷的醫(yī)學檢測業(yè)務，基層醫(yī)療機構則受限于資金、人才、樣本量等因素，無能力開展相關高技術、創(chuàng)新的檢測項目。正是得益于重新合理配置醫(yī)療資源的新醫(yī)改要求，再加上檢驗技術的高速革新，我國獨立醫(yī)學檢驗室數(shù)量快速增長，特別是近3年尤為顯著。據(jù)統(tǒng)計，2010年全國的獨立醫(yī)學檢驗試驗室才89家， 2015年快速增加至356家， 2017年我國獨立醫(yī)學實驗室暴增到689家，區(qū)域病理診斷中心185家。

2、鼓勵政策多市場大

正是衛(wèi)生管理部門認識到了獨立醫(yī)學檢驗實驗室等機構對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構服務能力，推進分級診療制度落地的重要意義，鼓勵政策隨之不斷出臺。

2013年10月，國wu院發(fā)布《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》要求引導發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗中心和影像中心，促進第三方服務業(yè)發(fā)展。

2015年6月，國wu院《關于大力推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》。其中第十六條強調加快發(fā)展檢驗檢測等第三方專業(yè)化服務。

2015年9月，國wu院辦公廳《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，提出“探索設置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，實現(xiàn)區(qū)域資源共享”。

2016年12月，衛(wèi)生計生委《關于印發(fā)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》，詳細規(guī)定了建設標準和規(guī)范要求。設置審批權限也下放至設區(qū)市*，并鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。

2017年1月，國wu院印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》提出五項重點任務，其中*項即建立科學合理的分級診療制度。按照醫(yī)改政策要求，90%的常見病、危急重癥和部分疑難復雜疾病的診治、康復，應該在縣域內基本解決。這也是為什么衛(wèi)計部門強力推進建設醫(yī)聯(lián)體，今年1月初發(fā)布的《進一步改善醫(yī)療服務行動計劃（2018-2020年）》，明確要求醫(yī)聯(lián)體內實現(xiàn)醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗、病理檢查等資料和信息共享，實行檢查檢驗結果互認。

我國基層醫(yī)療機構數(shù)量極為龐大，不可能要求所有醫(yī)療機構都開設檢驗、影像、病理等科室。在公立醫(yī)院檢驗資源嚴重不足的情況下，給了第三方醫(yī)學檢驗室的補充空間。目前，我國的第三方醫(yī)學檢驗整體市場規(guī)模仍較小，至少95%的檢驗業(yè)務仍在醫(yī)院檢驗科完成。而在歐美等發(fā)達，這個比例達到40-50%，在社會化服務高度發(fā)達的日本，則高達67%。另外，我國第三方醫(yī)學診斷市場可檢驗的項目僅2300多項，而國外發(fā)達可達4000多項。足見，我國的第三方醫(yī)學檢驗還有很大的市場發(fā)展和技術進步空間。

3、質量監(jiān)管不可缺位

有分級診療落地需求，有大量政策鼓勵，有權限下放的快捷審批，第三方獨立醫(yī)學檢驗實驗室像雨后春筍一樣冒了出來。隨著市場主體的快速增多，競爭自然會逐漸激烈，會不會有的第三方醫(yī)學檢驗實驗室為了降低成本而犧牲檢測質量？檢驗報告和病理診斷的準確度，關乎患者的生命。而一旦檢驗報告出錯，不僅意味著治療的失敗，而且也可能讓生命走到盡頭。

*在醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范中明確要求，各級衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)學檢驗實驗室統(tǒng)一納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系，加強室內質量控制和室間質量評價，確保醫(yī)療質量與醫(yī)療安全。在質控的基礎上，再逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學檢驗實驗室間檢查檢驗結果互認。

醫(yī)療質量和患者安全是重中之重。在第三方檢驗大干快上的同時，衛(wèi)計部門的質量監(jiān)管萬萬不可缺位。(生物谷Bioon.com）