溶出測試是非常重要的藥物質控工具,它可以
注射用*測定
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提供商
月旭科技(上海)股份有限公司
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資料類型
WORD 文檔
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測 試 報 告
樣品信息 | ||||||
樣品名稱 | 注射用* | 編號 | 20180906-001 | |||
樣品重量 | \ | 劑型 | \ | |||
收樣日期 | 2018/09/06 | 測試期間 | 2018/09/10-09/13 | |||
樣品描述 | \ | |||||
測試需求 | ||||||
測試成分 | 有關物質 | |||||
參考標準 | ||||||
參考標準 | 客戶標準 | 標樣 | 有 | |||
儀器信息 | ||||||
測試儀器 | 液相色譜儀 | 儀器型號 | 賽默飛U3000 | |||
- 色譜條件:
色譜柱: | 月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm) |
流動相: | 0.2%磷酸二氫鉀和0.1%四丁基氫氧化銨溶液(PH=6.6) |
檢測波長: | 210nm |
柱溫: | 25℃ |
流速: | 1.0ml/min |
進樣量: | 20μL |
注意事項: | 色譜柱平衡時間較長,在1小時左右 |
- 流動相配置:
流動相:稱取2g磷酸二氫鉀,取娃哈哈水1000ml溶解,加入10%四丁基氫氧化銨溶液10ml,混勻,用磷酸調pH至6.6,抽濾,即得。
- 樣品溶液的配置:
磷酸肌酸酐鈉對照溶液:取磷酸肌酸酐鈉對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并稀釋制成2.5ug/ml。
供試品溶液:取注射用*適量,加流動相溶解并稀釋成0.1mg/ml。
- 譜圖和數(shù)據(jù)
1、磷酸肌酸酐鈉對照溶液
2、供試品溶液
- 結論
月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm),在該色譜條件下進行測定,可以達到檢測需求,可用于此產(chǎn)品的檢測。